- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184896
Tjänster Kartläggning Bland äldre Vuxna Med Höftfraktur (HiFit)
3 februari 2020 uppdaterad av: The George Institute for Global Health, China
Multicenter prospektiv observationsstudie i höftfraktur bland äldre vuxna
Höftfraktur är en osteoporosrelaterad fraktur med högre dödlighet och är ett stort folkhälsoproblem i Kina.
British Orthopedic Association och British Geriatric Society har publicerat UK Blue Book, som sammanfattar aktuella bevis och bästa praxis inom höftfrakturvård och sekundärprevention, men denna typ av standardiserad praxis inom höftfrakturvård finns ännu inte i Kina.
Blue Book-standarderna kommer att användas som de mest moderna evidensbaserade riktlinjerna för hantering av höftfraktur. Denna studie är att prospektivt undersöka barriärerna och underlättandet av den nuvarande ledningen av sjukhus i Kina genom att jämföra Blue Book-standarderna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100088
- The George Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har en historia av en akut skada som inträffat inom 21 dagar och som diagnostiserats med röntgen kommer att rekryteras i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 65 år eller äldre;
- Höftfraktur med röntgenbekräftad lårbenshas, trochanterisk eller subtrokantär fraktur;
- Inom 21 dagar efter en höftfraktur;
- Villighet att underteckna informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- Patienter med patologiska frakturer;
- Med terminala maligniteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Höftfraktur
|
Höftfrakturkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operativ administrering inom 48 timmar
Tidsram: Ett år
|
Andelen patienter som opererats inom 48 timmar under det senaste året
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
A&E Inträde inom 4 timmar
Tidsram: Ett år
|
Andelen patienter som har lagts in på ortopedisk avdelning från akutmottagning inom 4 timmar under det senaste året
|
Ett år
|
|
Förekomsten av trycksår
Tidsram: Ett år
|
Förekomsten av trycksår under det senaste året via sjuksköterskor ger bedömning
|
Ett år
|
|
Andelen patienter som får geriatriker bedömning
Tidsram: Ett år
|
Andelen patienter som får bedömning av geriatriker under det senaste året
|
Ett år
|
|
Andelen patienter som får osteoporosbedömning och behandling
Tidsram: Ett år
|
Andelen patienter som får osteoporosbedömning och behandling som sjukhuset gett under det senaste året
|
Ett år
|
|
Andelen patienter som får specialistfallsbedömning
Tidsram: Ett år
|
Andelen patienter som får specialist faller bedömning det senaste året
|
Ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på en månad, fyra månader och ett år
Tidsram: En månad, fyra månader och ett år
|
Dödligheten under en, fyra månader och ett år efter inläggning på sjukhus
|
En månad, fyra månader och ett år
|
|
Förekomsten av komplikationer under en månad, fyra månader och ett år
Tidsram: En månad, fyra månader och ett år
|
Förekomsten av komplikationer inom en månad, fyra månader och ett år efter inläggning på sjukhus, inklusive lunginflammation, djup ventrombos, hjärtsjukdom, etc.
|
En månad, fyra månader och ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 november 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
13 november 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
13 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
14 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0281001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Sahmyook UniversityAvslutadHIP -funktionsbegränsning | Ryggradsbiomekanik | LändryggmuskelaktiveringKorea, Republiken av
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Revalesio CorporationIndragen
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
University of PittsburghAvslutadAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Höftfrakturkirurgi
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IndragenDegenerativ ledsjukdom
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAvslutadOsteonekros | Fraktur på lårbenshalsen | ImplantatfelDanmark
-
University of Central FloridaRekrytering
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Okänd
-
Stryker OrthopaedicsAvslutad
-
DePuy InternationalAvslutadSekundär artrit | Primär artritDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaOkändHöftartros | Förskjutning | BenlängdsavvikelseKanada
-
Technische Universität DresdenOkänd
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAvslutad