- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03184896
Mapowanie usług wśród osób starszych ze złamaniem biodra (HiFit)
3 lutego 2020 zaktualizowane przez: The George Institute for Global Health, China
Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące złamania biodra wśród osób starszych
Złamanie szyjki kości udowej jest złamaniem związanym z osteoporozą, charakteryzującym się wyższą śmiertelnością i stanowi główny problem zdrowia publicznego w Chinach.
Brytyjskie Towarzystwo Ortopedyczne i Brytyjskie Towarzystwo Geriatryczne opublikowały brytyjską Błękitną Księgę, która podsumowuje aktualne dowody i najlepsze praktyki w leczeniu złamań szyjki kości udowej i profilaktyce wtórnej, ale tego rodzaju ustandaryzowana praktyka w leczeniu złamań szyjki kości udowej nie istnieje jeszcze w Chinach.
Standardy Blue Book zostaną wykorzystane jako najnowocześniejsze, oparte na dowodach wytyczne dotyczące leczenia złamania szyjki kości udowej. Niniejsze badanie ma na celu prospektywne zbadanie barier i ułatwień w obecnym zarządzaniu szpitalem w Chinach poprzez porównanie standardów Blue Book.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100088
- The George Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, u których w wywiadzie wystąpił ostry uraz, który wystąpił w ciągu 21 dni i zdiagnozowano go na podstawie zdjęcia rentgenowskiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 65 lat lub starsi;
- Złamanie szyjki kości udowej z potwierdzonym radiologicznie złamaniem szyjki kości udowej, złamaniem krętarzowym lub podkrętarzowym;
- W ciągu 21 dni od złamania szyjki kości udowej;
- Gotowość do podpisania formularza świadomej zgody;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złamaniami patologicznymi;
- Z terminalnymi nowotworami złośliwymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Złamanie biodra
|
Operacja złamania biodra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podanie operacyjne w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: Rok
|
Odsetek pacjentów operowanych w ciągu ostatnich 48 godzin w ciągu ostatniego roku
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie na pogotowie w ciągu 4 godzin
Ramy czasowe: Rok
|
Odsetek pacjentów przyjętych na oddział ortopedyczny z SOR w ciągu 4 godzin w ciągu ostatniego roku
|
Rok
|
|
Częstość występowania odleżyn
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena częstości występowania odleżyn w ciągu ostatniego roku przez pielęgniarki
|
Rok
|
|
Odsetek pacjentów poddanych ocenie geriatrycznej
Ramy czasowe: Rok
|
Odsetek pacjentów poddanych ocenie geriatrów w ciągu ostatniego roku
|
Rok
|
|
Odsetek pacjentów poddanych ocenie i leczeniu osteoporozy
Ramy czasowe: Rok
|
Odsetek pacjentów poddanych ocenie i leczeniu osteoporozy w szpitalu w ciągu ostatniego roku
|
Rok
|
|
Odsetek pacjentów poddanych specjalistycznej ocenie upadków
Ramy czasowe: Rok
|
Odsetek pacjentów poddanych specjalistycznej ocenie upadków w ciągu ostatniego roku
|
Rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik śmiertelności w ciągu jednego miesiąca, czterech miesięcy i jednego roku
Ramy czasowe: Miesiąc, cztery miesiące i rok
|
Współczynnik umieralności w ciągu jednego, czterech miesięcy i roku od przyjęcia do szpitala
|
Miesiąc, cztery miesiące i rok
|
|
Częstość występowania powikłań w ciągu jednego miesiąca, czterech miesięcy i jednego roku
Ramy czasowe: Miesiąc, cztery miesiące i rok
|
Częstość występowania powikłań w ciągu miesiąca, czterech miesięcy i roku po przyjęciu do szpitala, w tym zapalenia płuc, zakrzepicy żył głębokich, chorób serca itp.
|
Miesiąc, cztery miesiące i rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
13 listopada 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
13 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0281001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Operacja złamania biodra
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometZakończonyMartwica kości | Złamanie szyjki kości udowej | Awaria implantuDania
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutacyjny
-
Samsung Medical CenterZakończonyUderzenie | Zaburzenia chodu, neurologiczneRepublika Korei
-
Zimmer BiometZawieszony
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern... i inni współpracownicyZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroDania
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
CorinZakończonyZapalenie kości i stawów | Reumatyzm | Martwica jałowaStany Zjednoczone
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo