- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03184896
Mapování služeb mezi staršími dospělými se zlomeninou kyčle (HiFit)
3. února 2020 aktualizováno: The George Institute for Global Health, China
Multicentrická prospektivní observační studie u zlomeniny kyčle u starších dospělých
Zlomenina kyčle je zlomenina související s osteoporózou s vyšší úmrtností a je hlavním problémem veřejného zdraví v Číně.
Britská ortopedická asociace a Britská geriatrická společnost vydaly Modrou knihu Spojeného království, která shrnuje současné důkazy a osvědčené postupy v péči o zlomeniny kyčle a sekundární prevenci, ale tento druh standardizované praxe v péči o zlomeniny kyčle zatím v Číně neexistuje.
Standardy Blue Book budou použity jako nejmodernější doporučení pro léčbu zlomenin kyčle založená na důkazech. Tato studie má prospektivně prozkoumat bariéry a facilitátory v současném řízení nemocnic v Číně porovnáním standardů Blue Book.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100088
- The George Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zařazeni pacienti, kteří mají v anamnéze akutní poranění, ke kterému došlo během 21 dnů a které bylo diagnostikováno pomocí rentgenu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 65 let nebo starší;
- Zlomenina kyčle s rentgenově potvrzeným krčkem femuru, trochanterická nebo subtrochanterická zlomenina;
- Do 21 dnů po zlomenině kyčle;
- Ochota podepsat informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s patologickými zlomeninami;
- S terminálními malignitami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zlomenina kyčle
|
Operace zlomeniny kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operativní administrace do 48 hodin
Časové okno: Jeden rok
|
Podíl pacientů, kteří byli operováni do 48 hodin za poslední rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
A&E Vstupné do 4 hodin
Časové okno: Jeden rok
|
Podíl pacientů, kteří byli přijati na ortopedické oddělení z A&E do 4 hodin za poslední rok
|
Jeden rok
|
|
Výskyt dekubitů
Časové okno: Jeden rok
|
Incidence dekubitů za poslední rok prostřednictvím sester poskytují hodnocení
|
Jeden rok
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají hodnocení geriatra
Časové okno: Jeden rok
|
Podíl pacientů, kteří za poslední rok obdrželi hodnocení geriatrů
|
Jeden rok
|
|
Podíl pacientů, kteří dostávají vyšetření a léčbu osteoporózy
Časové okno: Jeden rok
|
Podíl pacientů, kteří podstoupili vyšetření a léčbu osteoporózy, kterou nemocnice poskytla za poslední rok
|
Jeden rok
|
|
Podíl pacientů, kteří dostanou hodnocení pádů od specialisty
Časové okno: Jeden rok
|
Podíl pacientů, kteří byli podrobeni odbornému hodnocení, v posledním roce klesá
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost za jeden měsíc, čtyři měsíce a jeden rok
Časové okno: Jeden měsíc, čtyři měsíce a jeden rok
|
Úmrtnost za jeden, čtyři měsíce a jeden rok po přijetí do nemocnice
|
Jeden měsíc, čtyři měsíce a jeden rok
|
|
Výskyt komplikací za jeden měsíc, čtyři měsíce a jeden rok
Časové okno: Jeden měsíc, čtyři měsíce a jeden rok
|
Výskyt komplikací za jeden měsíc, čtyři měsíce a jeden rok po přijetí do nemocnice, včetně pneumonie, hluboké žilní trombózy, srdečních chorob atd.
|
Jeden měsíc, čtyři měsíce a jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
13. listopadu 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
13. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0281001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Operace zlomeniny kyčle
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
University of Central FloridaNábor
-
ExactechNáborArtroplastika kyčle, celkSpojené státy
-
Medacta International SAAktivní, ne náborArtritida | Osteoartróza | Avaskulární nekróza | Vrozená dysplazie kyčle | Zlomenina krčku nebo hlavy stehenní kostiŠvýcarsko, Spojené království
-
Smith & Nephew, Inc.Ukončeno