- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03184896
Mappatura dei servizi tra gli anziani con frattura dell'anca (HiFit)
3 febbraio 2020 aggiornato da: The George Institute for Global Health, China
Studio osservazionale prospettico multicentrico sulla frattura dell'anca tra gli anziani
La frattura dell'anca è una frattura correlata all'osteoporosi con una mortalità più elevata ed è un importante problema di salute pubblica in Cina.
La British Orthopaedic Association e la British Geriatric Society hanno pubblicato il Libro blu del Regno Unito, che riassume le prove attuali e le migliori pratiche nella cura della frattura dell'anca e nella prevenzione secondaria, ma questo tipo di pratica standardizzata nella cura della frattura dell'anca non esiste ancora in Cina.
Gli standard del Blue Book saranno utilizzati come le linee guida più attuali basate sull'evidenza per la gestione della frattura dell'anca. Questo studio ha lo scopo di esaminare in modo prospettico le barriere e i facilitatori nell'attuale gestione dell'ospedale in Cina confrontando gli standard del Blue Book.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Beijing, Cina, 100088
- The George Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno una storia di una lesione acuta che si è verificata entro 21 giorni e diagnosticata dai raggi X saranno reclutati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 65 anni;
- Frattura dell'anca con collo femorale confermato ai raggi X, frattura trocanterica o sottotrocanterica;
- Entro 21 giorni da una frattura dell'anca;
- Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato;
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fratture patologiche;
- Con neoplasie terminali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Frattura dell'anca
|
Chirurgia della frattura dell'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Amministrazione operativa entro 48 ore
Lasso di tempo: Un anno
|
La proporzione di pazienti che sono stati operati entro 48 ore nell'ultimo anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ammissione al pronto soccorso entro 4 ore
Lasso di tempo: Un anno
|
La percentuale di pazienti ricoverati in reparto ortopedico da A&E entro 4 ore nell'ultimo anno
|
Un anno
|
|
L'incidenza dell'ulcera da pressione
Lasso di tempo: Un anno
|
L'incidenza delle ulcere da decubito nell'ultimo anno tramite gli infermieri fornisce una valutazione
|
Un anno
|
|
La percentuale di pazienti che ricevono la valutazione del geriatra
Lasso di tempo: Un anno
|
La percentuale di pazienti che hanno ricevuto la valutazione dei geriatri nell'ultimo anno
|
Un anno
|
|
La percentuale di pazienti che ricevono valutazione e trattamento dell'osteoporosi
Lasso di tempo: Un anno
|
La percentuale di pazienti che hanno ricevuto la valutazione dell'osteoporosi e il trattamento fornito dall'ospedale nell'ultimo anno
|
Un anno
|
|
La percentuale di pazienti che ricevono una valutazione specialistica delle cadute
Lasso di tempo: Un anno
|
La percentuale di pazienti che ricevono una valutazione specialistica cade nell'ultimo anno
|
Un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità in un mese, quattro mesi e un anno
Lasso di tempo: Un mese, quattro mesi e un anno
|
Il tasso di mortalità in uno, quattro mesi e un anno dopo il ricovero in ospedale
|
Un mese, quattro mesi e un anno
|
|
L'incidenza delle complicazioni in un mese, quattro mesi e un anno
Lasso di tempo: Un mese, quattro mesi e un anno
|
L'incidenza delle complicanze in un mese, quattro mesi e un anno dopo il ricovero in ospedale, tra cui polmonite, trombosi venosa profonda, malattie cardiache, ecc.
|
Un mese, quattro mesi e un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 novembre 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
13 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
13 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0281001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fratture dell'anca
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