- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03184896
Mapeamento de serviços entre idosos com fratura de quadril (HiFit)
3 de fevereiro de 2020 atualizado por: The George Institute for Global Health, China
Estudo observacional prospectivo multicêntrico em fratura de quadril entre adultos mais velhos
A fratura de quadril é uma fratura relacionada à osteoporose com maior mortalidade e é um importante problema de saúde pública na China.
A British Orthopaedic Association e a British Geriatric Society publicaram o UK Blue Book, que resume as evidências atuais e as melhores práticas no tratamento de fraturas de quadril e prevenção secundária, mas esse tipo de prática padronizada no tratamento de fraturas de quadril ainda não existe na China.
Os padrões do Blue Book serão usados como as diretrizes mais contemporâneas baseadas em evidências para o tratamento da fratura de quadril.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100088
- The George Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutados neste estudo pacientes com história de lesão aguda ocorrida em até 21 dias, diagnosticada por raio-X.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade igual ou superior a 65 anos;
- Fratura de quadril com colo femoral confirmado por raio-X, fratura trocantérica ou subtrocantérica;
- Dentro de 21 dias após uma fratura de quadril;
- Disposição para assinar o formulário de consentimento informado;
Critério de exclusão:
- Pacientes com fraturas patológicas;
- Com neoplasias terminais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fratura de quadril
|
Cirurgia de Fratura de Quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Administração operativa em 48 horas
Prazo: Um ano
|
A proporção de pacientes que foram operados dentro de 48 horas no último ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissão A&E dentro de 4 horas
Prazo: Um ano
|
A proporção de pacientes admitidos na enfermaria ortopédica de pronto-socorro em até 4 horas no último ano
|
Um ano
|
|
A incidência de úlcera por pressão
Prazo: Um ano
|
A incidência de úlcera por pressão no último ano por meio de avaliação de enfermeiros
|
Um ano
|
|
A proporção de pacientes que recebem avaliação do geriatra
Prazo: Um ano
|
A proporção de pacientes que receberam a avaliação de geriatras no último ano
|
Um ano
|
|
A proporção de pacientes que recebem avaliação e tratamento de osteoporose
Prazo: Um ano
|
A proporção de pacientes que receberam avaliação e tratamento de osteoporose prestados pelo hospital no último ano
|
Um ano
|
|
A proporção de pacientes que recebem avaliação especializada de quedas
Prazo: Um ano
|
A proporção de pacientes que receberam avaliação especializada em quedas no último ano
|
Um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade em um mês, quatro meses e um ano
Prazo: Um mês, quatro meses e um ano
|
A taxa de mortalidade em um, quatro meses e um ano após a admissão no hospital
|
Um mês, quatro meses e um ano
|
|
A incidência de complicações em um mês, quatro meses e um ano
Prazo: Um mês, quatro meses e um ano
|
A incidência de complicações em um mês, quatro meses e um ano após a admissão no hospital, incluindo pneumonia, trombose venosa profunda, doença cardíaca, etc.
|
Um mês, quatro meses e um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de novembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
13 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
13 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
14 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0281001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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