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Mapeo de Servicios en Adultos Mayores con Fractura de Cadera (HiFit)

3 de febrero de 2020 actualizado por: The George Institute for Global Health, China

Estudio Observacional Prospectivo Multicéntrico en Fractura de Cadera en Adultos Mayores

La fractura de cadera es una fractura relacionada con la osteoporosis con mayor mortalidad y es un importante problema de salud pública en China. La Asociación Ortopédica Británica y la Sociedad Geriátrica Británica han publicado el Libro Azul del Reino Unido, que resume la evidencia actual y las mejores prácticas en el cuidado de la fractura de cadera y la prevención secundaria, pero este tipo de práctica estandarizada en el cuidado de la fractura de cadera aún no existe en China. Los estándares del Libro Azul se utilizarán como las pautas basadas en la evidencia más contemporáneas para el manejo de la fractura de cadera. Este estudio tiene como objetivo examinar prospectivamente las barreras y los facilitadores en el manejo actual del hospital en China comparando los estándares del Libro Azul.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100088
        • The George Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que tienen antecedentes de una lesión aguda que ocurrió dentro de los 21 días y diagnosticados por rayos X serán reclutados en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 65 años o más;
  • Fractura de cadera con cuello femoral confirmado por rayos X, fractura trocantérea o subtrocantérea;
  • Dentro de los 21 días de una fractura de cadera;
  • Voluntad de firmar el formulario de consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con fracturas patológicas;
  • Con tumores malignos terminales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fractura de cadera
Procedimiento: Cirugía de fractura de cadera
Cirugía de fractura de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Administración operativa dentro de las 48 horas.
Periodo de tiempo: Un año
La proporción de pacientes que son operados dentro de las 48 horas en el último año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisión de urgencias dentro de las 4 horas
Periodo de tiempo: Un año
La proporción de pacientes que ingresaron a la sala de ortopedia de A&E dentro de las 4 horas en el último año
Un año
La incidencia de la úlcera por presión
Periodo de tiempo: Un año
Evaluación de la incidencia de úlceras por presión en el último año a través de enfermeras
Un año
La proporción de pacientes que reciben evaluación geriatra
Periodo de tiempo: Un año
La proporción de pacientes que reciben la evaluación de geriatras en el último año
Un año
La proporción de pacientes que reciben evaluación y tratamiento de la osteoporosis
Periodo de tiempo: Un año
La proporción de pacientes que reciben evaluación y tratamiento de la osteoporosis que el hospital brindó en el último año.
Un año
La proporción de pacientes que reciben evaluación especializada de caídas
Periodo de tiempo: Un año
La proporción de pacientes que reciben evaluación especializada de caídas en el último año
Un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad en un mes, cuatro meses y un año
Periodo de tiempo: Un mes, cuatro meses y un año
La tasa de mortalidad en uno, cuatro meses y un año después de la admisión al hospital
Un mes, cuatro meses y un año
La incidencia de complicaciones en un mes, cuatro meses y un año
Periodo de tiempo: Un mes, cuatro meses y un año
La incidencia de complicaciones en un mes, cuatro meses y un año después de la admisión en el hospital, incluyendo neumonía, trombosis venosa profunda, enfermedades del corazón, etc.
Un mes, cuatro meses y un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The George Institute for Global Health, China

Colaboradores

Beijing Friendship Hospital
Beijing Hospital
Beijing Anzhen Hospital
Beijing Jishuitan Hospital
Beijing Shuyi Hospital
Beijing Fangshan District Liangxiang Hospital
Beijing Changping District Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

13 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

13 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0281001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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