- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184896
Szolgáltatások feltérképezése csípőtáji töréssel rendelkező idősebb felnőttek körében (HiFit)
2020. február 3. frissítette: The George Institute for Global Health, China
Többközpontú prospektív megfigyelési vizsgálat idősebb felnőttek csípőtörésében
A csípőtáji törés csontritkulással összefüggő törés, magasabb mortalitású, és jelentős közegészségügyi probléma Kínában.
A Brit Ortopédiai Társaság és a British Geriatric Society kiadta az Egyesült Királyság kék könyvét, amely összefoglalja a csípőtáji törések kezelésével és másodlagos megelőzésével kapcsolatos jelenlegi bizonyítékokat és legjobb gyakorlatokat, de Kínában még nem létezik ilyen szabványosított gyakorlat a csípőtáji törések ellátásában.
A Blue Book szabványokat a legkorszerűbb, bizonyítékokon alapuló iránymutatásként fogják használni a csípőtáji törések kezelésében. Ez a tanulmány a Kék Könyv szabványok összehasonlításával kívánja prospektívan megvizsgálni a kínai kórházak jelenlegi kezelésében rejlő akadályokat és facilitátorokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100088
- The George Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vonják be, akiknek a kórtörténetében 21 napon belül bekövetkezett akut sérülés szerepel, és akiket röntgenvizsgálattal diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb felnőttek;
- Csípőtörés röntgenvizsgálattal igazolt combnyak, trochanter vagy subtrochanteric törés;
- csípőtörést követő 21 napon belül;
- Hajlandóság a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására;
Kizárási kritériumok:
- Patológiás törésekben szenvedő betegek;
- Terminális rosszindulatú daganatokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csípőtörés
|
Csípőtáji törés műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Operatív beadás 48 órán belül
Időkeret: Egy év
|
Az elmúlt egy évben 48 órán belül megműtött betegek aránya
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A&E Belépés 4 órán belül
Időkeret: Egy év
|
Azon betegek aránya, akik az elmúlt egy évben 4 órán belül kerültek be az A&E ortopédiai osztályára
|
Egy év
|
|
A nyomási fekély előfordulása
Időkeret: Egy év
|
A nyomási fekély előfordulási gyakorisága az elmúlt egy évben ápolón keresztül nyújt értékelést
|
Egy év
|
|
Geriátriai értékelésben részesülő betegek aránya
Időkeret: Egy év
|
Azon betegek aránya, akik az elmúlt egy évben kaptak idősorvosi értékelést
|
Egy év
|
|
Az oszteoporózis felmérésben és kezelésben részesülő betegek aránya
Időkeret: Egy év
|
Azon betegek aránya, akiknél az elmúlt egy évben csontritkulás vizsgálatot és kezelést kapott a kórház
|
Egy év
|
|
A szakorvosi esésértékelésben részesülő betegek aránya
Időkeret: Egy év
|
Az elmúlt egy évben szakorvosi értékelésben részesült betegek aránya
|
Egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halandósági ráta egy hónap, négy hónap és egy év alatt
Időkeret: Egy hónap, négy hónap és egy év
|
A halálozási arány egy, négy hónap és egy év múlva a kórházi felvétel után
|
Egy hónap, négy hónap és egy év
|
|
A szövődmények előfordulása egy hónap, négy hónap és egy év alatt
Időkeret: Egy hónap, négy hónap és egy év
|
A szövődmények gyakorisága a kórházi felvételt követő egy hónapban, négy hónapban és egy évben, beleértve a tüdőgyulladást, a mélyvénás trombózist, a szívbetegséget stb.
|
Egy hónap, négy hónap és egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. november 14.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. november 13.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. november 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0281001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törések
-
Karolinska InstitutetUniversity of Oslo; Uppsala University; Göteborg University; Umeå University; Linkoeping... és más munkatársakToborzás
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Karolinska InstitutetToborzásMetacarpus Shaft Fractures | Üvegházhatású gázok kibocsátásaSvédország
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Csípőtáji törés műtét
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IsmeretlenDegeneratív ízületi betegségEgyesült Államok
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern Denmark és más munkatársakBefejezve
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Zimmer BiometFelfüggesztett
-
ExactechToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.Megszűnt
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.VisszavontDegeneratív ízületi betegség
-
Saglik Bilimleri UniversitesiBefejezveOrrdugulás Orrsövényferdülés Kompenzáló Alsó Orrkagyló HipertrofiaTörökország (Türkiye)
-
DePuy InternationalMegszűntMásodlagos ízületi gyulladás | Elsődleges ízületi gyulladásDánia, Németország, Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság