Essai de chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique comparant la qualité de vie de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif de stade IIIC-IV

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un carcinome épithélial non mucineux de stade 3 ou 4 confirmé histologiquement ou cytologiquement de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.
• Les patients ne doivent pas avoir reçu de traitement pour une autre tumeur maligne dans les 3 ans suivant l'inscription (les patients qui ont reçu une hormonothérapie dans les 3 ans suivant l'inscription sont toujours éligibles).
• Les patients doivent avoir reçu au moins 3 mais pas plus de 6 cycles de chimiothérapie intraveineuse néoadjuvante à base de carboplatine et avoir atteint au moins une maladie stable (confirmée par radiographie) à la fin de cette thérapie.
• Âge ≥ 18 ans.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
• Les patients doivent avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous (dans les 30 jours suivant l'inscription) :
• Nombre absolu de neutrophiles >= 1 500/mcL (dans les 30 jours suivant l'enregistrement)
• Plaquettes >= 75 000/mcL (dans les 30 jours suivant l'enregistrement)
• Bilirubine totale =< 1,5 mg/dL (dans les 30 jours suivant l'enregistrement)
• Clairance de la créatinine >= 50 mg/dL (dans les 30 jours suivant l'enregistrement)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique pyruvique sérique [SGPT]) = < 3 x limite supérieure institutionnelle de la normale (dans les 30 jours suivant l'enregistrement)
• Phosphatase alcaline =< 3 x limite supérieure institutionnelle de la normale (dans les 30 jours suivant l'inscription)
• Les effets de HIPEC sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, et parce que la double thérapie au carboplatine consiste en des agents de catégorie D de grossesse, les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude. . Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé approuvé par le comité d'examen institutionnel (IRB).

Critère d'exclusion:

• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• Patients atteints d'une maladie métastatique extra-abdominale.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents doublets carboplatine.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude parce que la double thérapie au carboplatine consiste en des agents de catégorie D de grossesse avec un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons, secondaire au traitement de la mère par un doublet de carboplatine, l'allaitement doit être interrompu.
• Les hommes sont exclus de la participation en raison de la nature spécifique du site de la maladie étudiée.