Hypertermisk intraperitoneal kemoterapiforsøg, der sammenligner livskvalitet hos patienter med stadium IIIC-IV ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-mucinøst, epitelialt stadium 3 eller 4 karcinom i ovarie, æggeleder eller peritoneum.
• Patienter må ikke have modtaget behandling for en anden malignitet inden for 3 år efter indskrivning (patienter, der har modtaget hormonbehandling inden for 3 år efter indskrivning er stadig berettigede).
• Patienterne skal have modtaget mindst 3 men ikke mere end 6 cyklusser af carboplatin-doublet-baseret IV neoadjuverende kemoterapi og opnået mindst stabil sygdom (radiografisk bekræftet) ved afslutningen af ​​denne behandling.
• Alder ≥ 18 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 2
• Patienter skal have tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor (inden for 30 dage efter registrering):
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mcL (inden for 30 dage efter registrering)
• Blodplader >= 75.000/mcL (inden for 30 dage efter registrering)
• Total bilirubin =< 1,5 mg/dL (inden for 30 dage efter registrering)
• Kreatininclearance >= 50 mg/dL (inden for 30 dage efter registrering)
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionel øvre normalgrænse (inden for 30 dage efter registrering)
• Alkalisk fosfatase =< 3 x institutionel øvre normalgrænse (inden for 30 dage efter registrering)
• Virkningerne af HIPEC på det udviklende menneskelige foster er ukendte. Af denne grund, og fordi carboplatin-dubletbehandling består af graviditetskategori D-midler, skal kvinder i den fødedygtige alder acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) forud for undersøgelsens start og så længe undersøgelsesdeltagelsen varer. . Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et institutionelt revisionsudvalg (IRB)-godkendt, informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Patienter med ekstra-abdominal metastatisk sygdom.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som carboplatin-dubletmidler.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi carboplatin-dubletbehandling består af graviditetskategori D-midler med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med carboplatin-dubletbehandling, bør amning afbrydes.
• Mænd er udelukket fra at deltage på grund af den stedspecifikke karakter af den sygdom, der undersøges.