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Activer le soutien communautaire pour les toxicomanes

17 septembre 2020 mis à jour par: Johns Hopkins University

Activer le soutien du réseau personnel chez les toxicomanes en quête de traitement

Les efforts visant à améliorer les résultats de la maintenance à la méthadone sont souvent contrecarrés par des réseaux sociaux solides qui renforcent la consommation de substances et d'autres comportements à risque. L'étude proposée étudie la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention pratique de soutien communautaire qui emploie un modèle d'altération du changement de réseau social. L'intervention travaille avec des patients et au moins une famille ou un ami sans drogue pour soutenir la participation à des activités communautaires conçues pour mobiliser un soutien au rétablissement et élargir les réseaux sociaux personnels sans drogue.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes dépendantes aux opioïdes en traitement d'entretien à la méthadone ont des taux élevés de consommation de drogues illicites et d'alcool. Les problèmes de santé individuelle et publique liés à la consommation de substances mal ou partiellement traitée comprennent les coûts sociaux, médicaux, psychiatriques et de santé. Les efforts visant à améliorer les résultats sont souvent contrecarrés par des réseaux sociaux solides qui renforcent la consommation de substances et d'autres comportements sexuels et de consommation de drogues à haut risque. De nombreux consommateurs de substances en milieu urbain n'ont pas les ressources financières nécessaires pour simplement s'éloigner des influences négatives de la communauté. Alors que les prestataires cliniques sont bien conscients du pouvoir des influences des réseaux sociaux, les recherches existantes fournissent relativement peu d'indications sur la manière d'aider les toxicomanes à changer « les personnes, les lieux et les choses ». Une stratégie sous-explorée pour atteindre ce résultat souhaité consiste à mobiliser le soutien social trouvé dans les réseaux sociaux personnels des personnes atteintes de troubles liés à l'utilisation de substances. Une quantité considérable de recherches démontre que les personnes atteintes de troubles liés à l'usage de substances ont régulièrement de la famille ou des amis sans drogue dans leurs réseaux sociaux, et que ces personnes sont terriblement sous-utilisées pour soutenir les efforts de rétablissement. Le soutien social est associé de manière fiable à de bons comportements de santé et à des résultats de traitement de la toxicomanie plus positifs et durables. L'inclusion de la famille et des amis sans drogue fournit également une voie pour modifier les réseaux sociaux en facilitant l'activité avec d'autres personnes sans drogue à l'intérieur et à l'extérieur du réseau social du patient. Ce type de travail prend en charge un modèle d'altération du changement de réseau. Ce protocole utilise un modèle d'altération pour développer une intervention de soutien communautaire prometteuse de 12 semaines conçue pour activer et exploiter les puissantes influences de la famille et des amis sans drogue afin d'améliorer le soutien au rétablissement et la participation aux activités communautaires. Ce groupe thérapeutique hautement structuré et guidé manuellement travaille avec des patients et au moins un membre de la famille ou un ami sans drogue (personne de soutien communautaire - CSP) pour étendre la quantité et la qualité du réseau social sans drogue des patients et pour réduire et éliminer les interactions avec les toxicomanes actifs. Ce résultat est atteint grâce à une série de « devoirs » qui exigent que le patient et le CSP participent ensemble à deux activités sans drogue par semaine qui incluent la présence d'autres personnes sans drogue (par exemple, Narcotiques Anonymes (NA)/Alcooliques Anonymes (AA), activités religieuses) et de discuter de leurs expériences au sein du groupe. Cette intervention sera comparée aux soins standard qui comprennent un groupe d'éducation sur la toxicomanie avec des devoirs hebdomadaires. Des objectifs spécifiques évaluent les résultats de faisabilité et la mesure dans laquelle l'intervention soutient un modèle d'altération. L'efficacité à court terme sera évaluée à l'aide de mesures du soutien social perçu et du soutien du réseau pour l'abstinence. Les résultats secondaires évalueront la consommation de substances et les résultats psychosociaux. Les données soutiendront un essai clinique randomisé (ECR) à plus grande échelle permettant de mieux isoler les avantages cliniques de l'activation du soutien social existant et de faciliter la participation communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (pour le participant ATS):

  • Participation au traitement ATS de plus de 4 semaines
  • Soumission d'au moins un échantillon d'urine positif à la drogue
  • Volonté exprimée d'inclure une personne de soutien sans drogue dans le traitement

Critères d'exclusion (pour le participant ATS):

  • Grossesse
  • Problème médical aigu nécessitant une prise en charge médicale immédiate et intense (par exemple, maladie définissant le SIDA ; diabète instable)
  • Présence d'un trouble formel de la pensée, de délires, d'hallucinations ou d'un risque imminent de blessure à soi-même ou à autrui
  • Incapable de lire.

Critères d'exclusion (pour les CSP)

  • Soumission d'un échantillon d'urine positif à la drogue
  • Grossesse
  • Problème médical aigu nécessitant une prise en charge médicale immédiate et intense (par exemple, maladie définissant le SIDA ; diabète instable)
  • Présence d'un trouble formel de la pensée, de délires, d'hallucinations ou d'un risque imminent de blessure à soi-même ou à autrui
  • Incapable de lire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de soutien communautaire
Les participants randomisés pour cette condition seront programmés pour participer à un groupe d'intervention de soutien communautaire guidé par manuel de 12 semaines (1x/semaine pendant une heure), qui exige que les participants au traitement d'entretien à la méthadone (TMM) assistent au groupe avec un membre de la famille sans drogue ou un ami (personne de soutien communautaire ; CSP).
Cette intervention de soutien communautaire de 12 semaines est conçue pour activer et exploiter les puissantes influences d'une famille et d'amis sans drogue afin d'améliorer le soutien au rétablissement et la participation aux activités communautaires. Les participants aux services de traitement de la toxicomanie (ATS) et leurs CSP seront invités à participer ensemble à des activités communautaires axées sur le rétablissement 2 fois par semaine et à travailler ensemble pour développer un soutien social régulier sans drogue pour le participant ATS. Le groupe donne l'occasion au participant et au CSP de discuter de leurs expériences de participation aux activités prévues. Pour ceux qui choisissent de ne pas s'engager dans des activités communautaires, des stratégies de résolution de problèmes seront utilisées pour éliminer les obstacles à la participation, les autres membres du groupe apportant leur soutien et leurs encouragements.
Comparateur actif: Soins standards
Les participants randomisés dans cette condition seront programmés pour participer à un groupe éducatif sur les troubles liés à l'utilisation de substances, guidé manuellement, pendant 12 semaines (1x/semaine pendant une heure) en tant que contrôle de l'attention pour l'intervention décrite dans la condition expérimentale.
Ce groupe éducatif de 12 semaines est conçu comme un groupe de contrôle de l'attention. Les sujets de groupe incluent : 1) la définition de la dépendance aux substances, 2) le modèle de la maladie, 3) les aspects médicaux, 4) l'humeur, 5) la personnalité, 6) l'estime de soi, 7) la prévention des rechutes, 8) le VIH/SIDA, 9) la colère , 10) pensées négatives, 11) nutrition et 12) affirmation de soi. Les participants se verront attribuer 2 devoirs chaque semaine en fonction du sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutien social perçu pour le fournisseur de services de communication désigné, tel qu'évalué par l'"échelle de soutien" de l'inventaire de la qualité des relations (QRI)
Délai: Mensuel pendant 3 mois
Les enquêteurs prévoient que le soutien communautaire (vs. Les participants aux soins standard bénéficieront de niveaux plus élevés de soutien social perçu (échelle de « soutien » QRI, une mesure continue) lors de l'évaluation de 3 mois. Des analyses de modèles mixtes seront utilisées pour évaluer les différences de condition au fil du temps (référence, mois 1 à 3). Les deux sous-échelles QRI restantes (« conflit » ; « profondeur ») seront également examinées en utilisant une approche analytique similaire.
Mensuel pendant 3 mois
Soutien comportemental et attitudinal à l'abstinence tel qu'évalué par l'API
Délai: Mensuel pendant 3 mois
Les enquêteurs anticipent le soutien communautaire (vs. Les participants aux soins standard) bénéficieront d'un meilleur soutien comportemental et attitudinal pour l'abstinence (échelles IPA ; mesures continues) au cours de l'évaluation de 3 mois. Des analyses de modèles mixtes seront utilisées pour évaluer les différences de condition au fil du temps (référence, mois 3). Les sous-échelles IPA restantes (soutien social à l'usage de drogues ; soutien comportemental à l'usage de drogues ; soutien attitudinal à l'usage de drogues) seront examinées dans des analyses secondaires utilisant une approche similaire.
Mensuel pendant 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de substances et gravité du problème évaluées par des tests d'analyse d'urine et des scores composites de l'indice de traitement de la toxicomanie (ASI)
Délai: Mensuel pendant 3 mois

Les enquêteurs anticipent le soutien communautaire (vs. Les participants aux soins standard) auront des taux inférieurs d'échantillons d'urine positifs à la drogue (c'est-à-dire opioïdes, cocaïne, sédatifs et/ou cannabis) au cours de l'évaluation de 3 mois.

Les échantillons d'urine positifs au médicament seront traités comme une variable dichotomique. L'analyse de l'équation d'estimation généralisée (GEE) sera utilisée pour évaluer les différences de condition au fil du temps (référence, mois 1 à 3). Des classes spécifiques de drogues (opioïdes, cocaïne, sédatifs, analyses d'urine positives au cannabis) seront examinées à l'aide d'une approche analytique similaire. Les analyses secondaires utiliseront des analyses de modèles mixtes pour évaluer les différences d'état dans les scores composites d'auto-évaluation des médicaments ASI au fil du temps (référence, mois 1 à 3). Les scores composites ASI restants seront examinés en utilisant une approche similaire.

Mensuel pendant 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00130614
  • 1R34DA042320-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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