Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация поддержки сообщества для потребителей психоактивных веществ

17 сентября 2020 г. обновлено: Johns Hopkins University

Активация поддержки персональной сети для наркоманов, обращающихся за лечением

Усилия по улучшению результатов поддерживающей терапии метадоном часто сводятся на нет сильными социальными сетями, которые поощряют употребление психоактивных веществ и другие виды рискованного поведения. Предлагаемое исследование осуществимости и предварительной эффективности практического вмешательства в поддержку сообщества, в котором используется модель изменения социальной сети. Вмешательство работает с пациентами и по крайней мере с одной семьей или другом, не употребляющим наркотики, чтобы поддержать участие в общественных мероприятиях, направленных на мобилизацию поддержки выздоровления и расширение личных социальных сетей, свободных от наркотиков.

Обзор исследования

Подробное описание

Лица с опиоидной зависимостью, находящиеся на поддерживающей терапии метадоном, имеют высокие показатели употребления запрещенных наркотиков и алкоголя. Проблемы индивидуального и общественного здравоохранения, связанные с плохо или частично леченным употреблением психоактивных веществ, включают социальные, медицинские, психиатрические расходы и расходы на здравоохранение. Усилиям по улучшению результатов часто препятствуют сильные социальные сети, которые поощряют употребление психоактивных веществ и другие связанные с высоким риском употребления наркотиков и сексуальное поведение. Многим городским потребителям психоактивных веществ не хватает финансовых ресурсов, чтобы просто уйти от неблагоприятного влияния сообщества. В то время как медицинские работники хорошо осведомлены о силе влияния социальных сетей, существующие исследования дают относительно мало информации о том, как помочь потребителям психоактивных веществ изменить «людей, места и вещи». Недостаточно изученная стратегия для достижения желаемого результата заключается в мобилизации социальной поддержки, которую можно найти в личных социальных сетях людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ. Значительное количество исследований показывает, что у людей с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, обычно есть члены семьи или друзья, не употребляющие наркотики, в социальных сетях, и что эти люди ужасно мало используются для поддержки усилий по выздоровлению. Социальная поддержка надежно связана с хорошим поведением в отношении здоровья и более положительными и устойчивыми результатами лечения наркомании. Включение членов семьи и друзей, не употребляющих наркотики, также дает возможность модифицировать социальные сети, способствуя активности с другими людьми, не употребляющими наркотики, внутри и за пределами социальной сети пациента. Этот тип работы поддерживает модель изменения сети. Этот протокол использует модель изменения для разработки многообещающего 12-недельного вмешательства по поддержке сообщества, предназначенного для активации и использования мощного влияния семьи и друзей, свободных от наркотиков, для усиления поддержки восстановления и участия в общественной деятельности. Эта четко структурированная и управляемая вручную терапевтическая группа работает с пациентами и, по крайней мере, с одним членом семьи или другом, не принимающим наркотики (человек поддержки сообщества — CSP), чтобы расширить количество и качество социальной сети пациентов, не принимающей наркотики, и уменьшить и исключить взаимодействие с активными потребителями наркотиков. Этот результат достигается с помощью серии «домашних заданий», которые требуют, чтобы пациент и CSP вместе участвовали в двух мероприятиях без наркотиков в неделю, которые включают присутствие других людей, свободных от наркотиков (например, Анонимные Наркоманы (АН) / Анонимные Алкоголики). (АА), религиозная деятельность), а также обсудить свой опыт в группе. Это вмешательство будет сравниваться со стандартным уходом, который включает группу по обучению злоупотреблению психоактивными веществами с еженедельными домашними заданиями. Конкретные цели оценивают осуществимость результатов и степень, в которой вмешательство поддерживает модель изменения. Краткосрочная эффективность будет оцениваться с использованием показателей воспринимаемой социальной поддержки и сетевой поддержки воздержания. Вторичные результаты будут оценивать употребление психоактивных веществ и психосоциальные результаты. Данные будут способствовать более крупномасштабному рандомизированному клиническому исследованию (РКИ), в котором будут лучше выделены клинические преимущества активизации существующей социальной поддержки и содействия участию сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (для участника АТС):

  • Участие в лечении АТС более 4 недель
  • Предоставление хотя бы одного образца мочи с положительным результатом на наркотики
  • Выразили готовность включить в лечение немедикаментозного поддерживающего человека

Критерии исключения (для участника АТС):

  • Беременность
  • Острая медицинская проблема, требующая немедленного и интенсивного медицинского лечения (например, заболевание, определяющее СПИД, нестабильный диабет)
  • Наличие формального расстройства мышления, бреда, галлюцинаций или неминуемого риска причинения вреда себе или другим
  • Невозможно прочитать.

Критерии исключения (для CSP)

  • Предоставление образца мочи с положительным результатом на наркотики
  • Беременность
  • Острая медицинская проблема, требующая немедленного и интенсивного медицинского лечения (например, заболевание, определяющее СПИД, нестабильный диабет)
  • Наличие формального расстройства мышления, бреда, галлюцинаций или неминуемого риска причинения вреда себе или другим
  • Невозможно прочитать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддержка сообщества
Участники, рандомизированные для этого состояния, будут запланированы для посещения 12-недельной (1 раз в неделю по одному часу) интервенционной группы поддержки сообщества с ручным управлением, которая требует, чтобы участники поддерживающей терапии метадоном (MMT) посещали группу с членом семьи, не употребляющим наркотики. или друг (лицо поддержки сообщества; CSP).
Это 12-недельное вмешательство по поддержке сообщества предназначено для активации и использования мощного влияния семьи и друзей, свободных от наркотиков, для усиления поддержки выздоровления и участия в общественной деятельности. Участники Службы лечения зависимости (ATS) и их CSP будут направлены на совместное участие в ориентированных на выздоровление общественных мероприятиях 2 раза в неделю и совместной работе над созданием регулярной безмедикаментозной социальной поддержки для участника ATS. Группа предоставляет возможность как участнику, так и CSP обсудить свой опыт участия в запланированных мероприятиях. Для тех, кто решит не участвовать в общественной деятельности, будут использоваться стратегии решения проблем для устранения препятствий на пути к участию, а другие члены группы будут оказывать поддержку и поддержку.
Активный компаратор: Стандартный уход
Участники, рандомизированные для этого состояния, будут запланированы для посещения 12-недельной (1 раз в неделю по одному часу) образовательной группы по расстройствам, связанным с употреблением психоактивных веществ, с ручным управлением в качестве контроля внимания для вмешательства, описанного в экспериментальном состоянии.
Эта 12-недельная образовательная группа разработана как группа контроля внимания. Групповые темы включают: 1) определение зависимости от психоактивных веществ, 2) модель заболевания, 3) медицинские аспекты, 4) настроение, 5) личность, 6) самооценку, 7) предотвращение рецидивов, 8) ВИЧ/СПИД, 9) гнев. , 10) негативное мышление, 11) питание и 12) напористость. Каждую неделю участникам будет даваться 2 домашних задания по теме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая социальная поддержка назначенного CSP по оценке «шкалы поддержки» Опросника качества отношений (QRI)
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев
Следователи ожидают, что поддержка сообщества (против Standard Care) участники получат более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки (шкала QRI «поддержка», непрерывный показатель) при оценке через 3 месяца. Анализ смешанной модели будет использоваться для оценки различий условий с течением времени (базовый уровень, месяцы 1-3). Две оставшиеся субшкалы QRI («конфликт»; «глубина») также будут исследованы с использованием аналогичного аналитического подхода.
Ежемесячно в течение 3 месяцев
Поведенческая и установочная поддержка воздержания по оценке IPA
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев
Следователи ожидают, что поддержка сообщества (против Standard Care) участники получат дополнительную поведенческую и психологическую поддержку в отношении воздержания (шкалы IPA; непрерывные измерения) в течение 3-месячной оценки. Анализ смешанной модели будет использоваться для оценки различий условий с течением времени (базовый уровень, месяц 3). Остальные подшкалы IPA (социальная поддержка употребления наркотиков, поведенческая поддержка употребления наркотиков, поддержка отношения к употреблению наркотиков) будут изучены во вторичном анализе с использованием аналогичного подхода.
Ежемесячно в течение 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление психоактивных веществ и тяжесть проблемы, оцениваемые с помощью анализа мочи и сводных баллов индекса лечения зависимости (ASI).
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 3 месяцев

Следователи ожидают, что поддержка сообщества (против Standard Care) участники будут иметь более низкие показатели «любых» положительных проб мочи на наркотики (например, опиоиды, кокаин, седативные средства и / или каннабис) в течение 3-месячной оценки.

Образцы мочи, положительные на наркотики, будут рассматриваться как дихотомическая переменная. Анализ обобщенного оценочного уравнения (GEE) будет использоваться для оценки различий условий с течением времени (базовый уровень, месяцы 1-3). Определенные классы наркотиков (опиоиды, кокаин, седативные средства, положительный анализ мочи на каннабис) будут изучаться с использованием аналогичного аналитического подхода. Вторичный анализ будет использовать смешанные модельные анализы для оценки различий состояния в комбинированных баллах по лекарственным препаратам в самоотчетах ASI с течением времени (исходный уровень, месяцы 1-3). Остальные составные баллы ASI будут проверены с использованием аналогичного подхода.

Ежемесячно в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00130614
  • 1R34DA042320-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа поддержки сообщества

Подписаться