Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön tuen aktivointi aineiden käyttäjille

torstai 17. syyskuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

Henkilökohtaisen verkkotuen aktivointi hoidossa etsivien päihteiden käyttäjille

Pyrkimykset parantaa metadonin ylläpitotuloksia estävät usein vahvat sosiaaliset verkostot, jotka vahvistavat päihteiden käyttöä ja muuta riskikäyttäytymistä. Ehdotettu selvitys sosiaalisen verkoston muutoksen muutosmallia hyödyntävän käytännöllisen yhteisön tukiintervention toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta. Interventio toimii potilaiden ja vähintään yhden huumevapaan perheen tai ystävän kanssa tukeakseen osallistumista yhteisön toimintaan, jonka tarkoituksena on mobilisoida toipumistukea ja laajentaa henkilökohtaisia ​​huumevapaita sosiaalisia verkostoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opioidiriippuvaiset metadonia käyttävillä henkilöillä on korkea laittomien huumeiden ja alkoholin käyttö. Huonosti ja osittain hoidetun päihteiden käytön yksilön ja kansanterveydelliset huolenaiheet sisältävät sosiaali-, lääke-, psykiatriset ja terveydenhuollon kustannukset. Pyrkimysten parantaa tuloksia estävät usein vahvat sosiaaliset verkostot, jotka vahvistavat päihteiden käyttöä ja muita korkean riskin huumeiden käyttöä ja seksuaalista käyttäytymistä. Monilla kaupunkien päihteiden käyttäjillä ei ole taloudellisia resursseja yksinkertaisesti irtautua haitallisista yhteisön vaikutuksista. Vaikka kliiniset palveluntarjoajat ovat hyvin tietoisia sosiaalisten verkostojen vaikutuksista, olemassa oleva tutkimus tarjoaa suhteellisen vähän ohjeita siitä, kuinka auttaa päihteiden käyttäjiä muuttamaan "ihmisiä, paikkoja ja asioita". Alitutkittu strategia tämän toivotun tuloksen saavuttamiseksi on mobilisoida sosiaalinen tuki, joka löytyy päihdehäiriöistä kärsivien henkilökohtaisista sosiaalisista verkostoista. Huomattava määrä tutkimusta osoittaa, että ihmisillä, joilla on päihdehäiriö, on sosiaalisissa verkostoissaan rutiininomaisesti huumevapaata perhettä tai ystäviä ja että näitä henkilöitä ei hyödynnetä hirveän paljon toipumispyrkimysten tukemisessa. Sosiaalinen tuki liittyy luotettavasti hyvään terveyskäyttäytymiseen ja positiivisempaan ja kestävämpään päihdehoidon tuloksiin. Huumeettoman perheen ja ystävien mukaan ottaminen tarjoaa myös mahdollisuuden muokata sosiaalisia verkostoja helpottamalla toimintaa muiden huumevapaiden ihmisten kanssa potilaan sosiaalisen verkoston sisällä ja ulkopuolella. Tämäntyyppinen työ tukee verkon muutoksen muunnosmallia. Tämä protokolla käyttää muutosmallia kehittääkseen lupaavan 12 viikon yhteisön tukitoimenpiteen, joka on suunniteltu aktivoimaan ja valjastamaan huumeettoman perheen ja ystävien voimakkaita vaikutteita parantamaan toipumistukea ja osallistumista yhteisön toimintaan. Tämä pitkälle jäsennelty ja manuaalisesti ohjattu terapeuttinen ryhmä työskentelee potilaiden ja vähintään yhden lääkkeettömän perheenjäsenen tai ystävän (yhteisön tukihenkilön – CSP) kanssa laajentaakseen potilaiden huumettoman sosiaalisen verkoston määrää ja laatua sekä vähentääkseen ja eliminoida vuorovaikutus aktiivisten huumeidenkäyttäjien kanssa. Tämä tulos saavutetaan sarjalla "kotitehtäviä", jotka edellyttävät, että potilas ja CSP osallistuvat yhdessä kahteen lääkkeettömään toimintaan viikossa, joihin sisältyy muiden huumevapaiden henkilöiden läsnäolo (esim. Anonyymit huumeet (NA) / Anonyymit alkoholistit (AA), uskonnollinen toiminta) ja keskustella kokemuksistaan ​​ryhmässä. Tätä interventiota verrataan Standard Care -hoitoon, joka sisältää päihdekoulutusryhmän viikoittaisilla kotitehtävillä. Erityistavoitteet arvioivat toteutettavuustuloksia ja sitä, missä määrin interventio tukee muutosmallia. Lyhyen aikavälin tehokkuutta arvioidaan käyttämällä koettua sosiaalista tukea ja verkostoituvaa raittiutta. Toissijaisissa tuloksissa arvioidaan päihteiden käyttöä ja psykososiaalisia tuloksia. Tiedot tukevat laajempaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT), jossa eristetään paremmin olemassa olevan sosiaalisen tuen aktivoimisen ja yhteisön osallistumisen helpottaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (ATS-osallistujalle):

  • ATS-hoitoon osallistuminen yli 4 viikkoa
  • Vähintään yhden lääkepositiivisen virtsanäytteen toimittaminen
  • Ilmaistiin halukkuus ottaa hoitoon päihteetön tukihenkilö

Poissulkemiskriteerit (ATS-osallistujalle):

  • Raskaus
  • Akuutti lääketieteellinen ongelma, joka vaatii välitöntä ja intensiivistä lääketieteellistä hoitoa (esim. AIDSin määrittelevä sairaus, epävakaa diabetes)
  • Muodollinen ajatushäiriö, harhaluulot, hallusinaatiot tai välitön vaara vahingoittaa itseään tai muita
  • Ei osaa lukea.

Poissulkemiskriteerit (CSP:ille)

  • Lääkepositiivisen virtsanäytteen toimittaminen
  • Raskaus
  • Akuutti lääketieteellinen ongelma, joka vaatii välitöntä ja intensiivistä lääketieteellistä hoitoa (esim. AIDSin määrittelevä sairaus, epävakaa diabetes)
  • Muodollinen ajatushäiriö, harhaluulot, hallusinaatiot tai välitön vaara vahingoittaa itseään tai muita
  • Ei osaa lukea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön tukitoimet
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat osallistuvat 12 viikon (1x/vko yhden tunnin ajan) manuaalisesti ohjattuun Community Support Intervention -ryhmään, joka edellyttää metadonin ylläpitohoidon (MMT) osallistujien osallistuvan ryhmään huumeettoman perheenjäsenen kanssa. tai ystävä (yhteisön tukihenkilö; CSP).
Tämä 12 viikkoa kestävä yhteisötuki on suunniteltu aktivoimaan ja valjastamaan huumeettoman perheen ja ystävien voimakkaita vaikutteita parantamaan toipumistukea ja osallistumista yhteisön toimintaan. Addiction Treatment Services (ATS) osallistujat ja heidän CSP:nsä ohjataan osallistumaan yhdessä toipumiseen tähtäävään yhteisön toimintaan 2 kertaa viikossa ja työskentelemään yhdessä säännöllisen huumevapaan sosiaalisen tuen kehittämiseksi ATS-osallistujalle. Ryhmä tarjoaa sekä osallistujalle että CSP:lle mahdollisuuden keskustella kokemuksistaan ​​osallistumisesta suunniteltuun toimintaan. Niille, jotka eivät halua osallistua yhteisön toimintaan, käytetään ongelmanratkaisustrategioita osallistumisen esteiden poistamiseksi, ja muut ryhmän jäsenet tarjoavat tukea ja rohkaisua.
Active Comparator: Normaali hoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, määrätään osallistumaan 12 viikon (1 x/vko yhden tunnin ajan) manuaalisesti ohjattuun päihteidenkäyttöhäiriökasvatusryhmään, joka valvoo kokeellisessa tilassa kuvattua interventiota.
Tämä 12 viikon koulutusryhmä on suunniteltu huomionhallintaryhmäksi. Ryhmän aiheita ovat: 1) päihderiippuvuuden määritelmä, 2) sairausmalli, 3) lääketieteelliset näkökohdat, 4) mieliala, 5) persoonallisuus, 6) itsetunto, 7) uusiutumisen ehkäisy, 8) HIV/aids, 9) viha , 10) negatiivinen ajattelu, 11) ravitsemus ja 12) itsevarmuus. Osallistujille annetaan 2 kotitehtävää viikoittain aiheen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu sosiaalinen tuki nimetylle CSP:lle Quality of Relationships Inventory (QRI) -tukiasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan
Tutkijat odottavat, että yhteisön tuki (vs. Standard Care) osallistujat saavat suuremman sosiaalisen tuen (QRI "tuki"-asteikko, jatkuva mitta) kolmen kuukauden arvioinnissa. Sekamallin analyyseja käytetään olosuhteiden erojen arvioimiseen ajan kuluessa (perustila, kuukaudet 1-3). Kahta jäljellä olevaa QRI-alaasteikkoa ("konflikti"; "syvyys") tutkitaan myös käyttämällä samanlaista analyyttistä lähestymistapaa.
Kuukausittain 3 kuukauden ajan
IPA:n arvioimana käytöksen ja asenteen tukeminen pidättäytymiselle
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan
Tutkijat odottavat yhteisön tukea (vs. Standard Care) osallistujat saavat enemmän käyttäytymis- ja asennetukea pidättäytymiselle (IPA-asteikot; jatkuvat mittaukset) kolmen kuukauden arvioinnin aikana. Sekamallien analyyseja käytetään olosuhteiden erojen arvioimiseen ajan kuluessa (perustila, kuukausi 3). Loput IPA-ala-asteikot (Sosiaalinen tuki huumeidenkäytölle; Behavioral Support for Drug Use; Asenteiden tuki huumeidenkäytölle) tarkastellaan toissijaisissa analyyseissä käyttäen samanlaista lähestymistapaa.
Kuukausittain 3 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihteiden käyttö ja ongelman vakavuus arvioituna virtsaanalyysitesteillä ja Addiction Treatment Index (ASI) -yhdistelmäpisteillä
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 kuukauden ajan

Tutkijat odottavat yhteisön tukea (vs. Standard Care) osallistujilla on vähemmän "kaikkia" huumepositiivisia virtsanäytteitä (eli opioidi-, kokaiini-, rauhoittavat aineet ja/tai kannabis) kolmen kuukauden arvioinnin aikana.

Lääkepositiivisia virtsanäytteitä käsitellään kaksijakoisena muuttujana. Yleisesti estimointiyhtälön (GEE) analyysiä käytetään olosuhteiden erojen arvioimiseen ajan kuluessa (perustila, kuukaudet 1-3). Tietyt huumausaineluokat (opioidit, kokaiinit, rauhoittavat aineet, kannabispositiiviset virtsaanalyysitestit) tutkitaan käyttämällä samanlaista analyyttistä lähestymistapaa. Toissijaisissa analyyseissä käytetään sekamallianalyysejä arvioidakseen kunnon eroja ASI:n itseraportoimissa lääkeyhdistelmäpisteissä ajan kuluessa (perustila, kuukaudet 1–3). Loput ASI-yhdistelmäpisteet tutkitaan käyttämällä samanlaista lähestymistapaa.

Kuukausittain 3 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Kidorf, Ph.D., Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00130614
  • 1R34DA042320-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön tukiinterventioryhmä

3
Tilaa