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Efficacité de la technique Astym, de la technique Graston et de l'échographie thérapeutique dans le traitement de l'épicondylose latérale.

15 janvier 2020 mis à jour par: NYU Langone Health

Une étude contrôlée clinique randomisée comparant l'efficacité de la technique Astym, de la technique Graston et de l'échographie thérapeutique dans le traitement de l'épicondylose latérale.

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de trois techniques courantes pour le traitement de l'épicondylose latérale. Grâce à des évaluations objectives et subjectives, cette étude déterminera l'efficacité de la technique de traitement Astym, de la technique de traitement Graston et des ultrasons thérapeutiques dans le traitement conservateur de l'épicondylose latérale. On suppose que la technique Astym plus manuelle et la technique Graston produiront des résultats plus significatifs que l'échographie plus fréquemment utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les clients qui sont admis au NYULMC Center for Musculoskeletal Care pour une ergothérapie ou une kinésithérapie ambulatoire avec un diagnostic d'épicondylose latérale seront inclus. Pour participer à l'étude, les participants doivent :
  • Être capable de suivre un programme d'exercices à domicile
  • Être en mesure de consentir à participer à l'étude de recherche

Critère d'exclusion:

  • Les clients jugés incapables de consentir à participer à l'étude de recherche et/ou incapables de suivre un programme d'exercices à domicile ne seront pas inclus dans cette étude.
  • Les clients ayant d'autres blessures orthopédiques aiguës et/ou chirurgies au membre supérieur concerné ne seront pas inclus dans cette étude.
  • Les clients présentant des plaies ouvertes du membre supérieur concerné qui interfèrent avec les techniques de traitement ne seront pas impliqués dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Ultra son thérapeutique
Procédure: Ultra son thérapeutique
Ce groupe recevra un traitement standard consistant en un renforcement excentrique, un étirement, un renforcement proximal et une éducation en plus d'un traitement thérapeutique par ultrasons.
ACTIVE_COMPARATOR: Technique de traitement de l'asthme
Procédure: Technique de traitement de l'asthme
Ce groupe recevra un traitement standard consistant en un renforcement excentrique, un étirement, un renforcement proximal et une éducation en plus du traitement de l'asthme.
ACTIVE_COMPARATOR: Technique de traitement Graston
Procédure: Technique de traitement Graston
Ce groupe recevra un traitement standard consistant en un renforcement excentrique, un étirement, un renforcement proximal et une éducation en plus du traitement Graston.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du coude de tennis par le patient (PRTEE)
Délai: 30 minutes
Il s'agit d'un questionnaire autodéclaré en 15 items pour mesurer la perception de la douleur et de l'incapacité chez les personnes atteintes d'épicondylose latérale (LE)
30 minutes
QuickDASH
Délai: 30 minutes
Il s'agit d'un questionnaire en 11 points où les participants se notent eux-mêmes à l'aide d'une échelle de 1 à 5 points. 1 représente "aucune difficulté" dans l'exécution de la tâche alors que 5 représente "incapable d'accomplir la tâche"
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ-5D-5L
Délai: 30 minutes
Il s'agit d'une échelle visuelle analogique utilisée pour évaluer l'opinion des clients sur leur état de santé général sur une échelle de 0 (pire imaginable) à 100 (meilleure imaginable). De plus, les clients signalent des problèmes de mobilité, de soins personnels, d'activités habituelles, de douleur/d'inconfort et d'anxiété/de dépression. Chacun est noté sur une échelle de 3 points.
30 minutes
Gamme de mouvement
Délai: 30 minutes
Celle-ci sera prise au poignet et au coude en utilisant des mesures goniométriques et une approche palmaire/dorsale au poignet et une approche latérale au coude. Les mesures enregistrées seront la flexion et l'extension du poignet et la flexion et l'extension du coude
30 minutes
Force de préhension
Délai: 30 minutes
Cela sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre portatif et testé dans la position standard (bras sur le côté) et dans la position d'extension du coude. Trois essais sur chaque UE seront rapportés en livres
30 minutes
Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 30 minutes
Cette échelle est une échelle à un seul point de 0 à 10. Le client choisit un nombre pour représenter sa douleur, où 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire douleur imaginable
30 minutes
Test de Cozens
Délai: 30 minutes
Cela implique que l'examinateur résiste à la force d'extension du poignet du client avec le coude en extension
30 minutes
Test des moulins
Délai: 30 minutes
Ceci est réalisé en palpant l'épicondyle latéral tout en pronant passivement l'avant-bras, en fléchissant le poignet et en étendant le coude
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

23 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-02176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation.

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Toute personne souhaitant accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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