Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Astym-teknikken, Graston-teknikken og terapeutisk ultralyd ved behandling av lateral epikondylose.

15. januar 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

En randomisert klinisk kontrollert studie som sammenligner effektiviteten av Astym-teknikken, Graston-teknikken og terapeutisk ultralyd ved behandling av lateral epikondylose.

Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten til tre vanlige teknikker for behandling av lateral epikondylose. Gjennom objektive og subjektive vurderinger vil denne studien bestemme effektiviteten av Astym-behandlingsteknikken, Graston-behandlingsteknikken og terapeutisk ultralyd i konservativ behandling av lateral epikondylose. Det antas at den mer manuelle Astym-teknikken og Graston-teknikken vil gi mer signifikante resultater enn den hyppigere brukte ultralyden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klienter som er innlagt ved NYULMC Center for Musculoskeletal Care for poliklinisk ergo- eller fysioterapi med diagnosen lateral epikondylose vil bli inkludert. For å delta i studien må deltakerne:
  • Kunne følge et hjemmetreningsprogram
  • Kunne samtykke til deltakelse i forskningsstudien

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter som anses ute av stand til å samtykke til deltakelse i forskningsstudien og/eller ute av stand til å følge et hjemmetreningsprogram, vil ikke bli inkludert i denne studien
  • Klienter med ytterligere akutte ortopediske skader og/eller operasjoner i den involverte overekstremiteten vil ikke bli inkludert i denne studien.
  • Klienter med åpne sår i den involverte øvre ekstremitet som vil forstyrre behandlingsteknikker vil ikke være involvert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeutisk ultralyd
Fremgangsmåte: Terapeutisk ultralyd
Denne gruppen vil få standardbehandling bestående av eksentrisk forsterkning, strekk, proksimal forsterkning og opplæring i tillegg til terapeutisk ultralydbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Astym behandlingsteknikk
Fremgangsmåte: Astym behandlingsteknikk
Denne gruppen vil få standardbehandling bestående av eksentrisk forsterkning, strekk, proksimal forsterkning og opplæring i tillegg til astymbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Graston behandlingsteknikk
Fremgangsmåte: Graston behandlingsteknikk
Denne gruppen vil motta standardbehandling bestående av eksentrisk forsterkning, strekk, proksimal forsterkning og opplæring i tillegg til Graston-behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdert tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 30 minutter
Dette er et 15-elements selvrapportert spørreskjema for å måle opplevd smerte og funksjonshemming hos personer med lateral epikondylose (LE)
30 minutter
QuickDASH
Tidsramme: 30 minutter
Dette er et 11-punkts spørreskjema hvor deltakerne skårer selv ved hjelp av en 1-5 poengs skala. 1 representerer "ingen problemer" med å utføre oppgaven, mens 5 representerer "ikke i stand til å utføre oppgaven"
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D-5L
Tidsramme: 30 minutter
Dette er en visuell analog skala som brukes til å vurdere klientens syn på deres generelle helse på en skala fra 0 (dårligst tenkelig) til 100 (best tenkelig). Klienter rapporterer også problemer med mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver blir skåret på en 3-punkts skala.
30 minutter
Bevegelsesområde
Tidsramme: 30 minutter
Dette vil bli tatt ved håndleddet og albuen ved hjelp av goniometriske mål og en volar/dorsal tilnærming ved håndleddet og lateral tilnærming ved albuen. Målinger som registreres vil være håndleddsfleksjon og ekstensjon og albuefleksjon og ekstensjon
30 minutter
Grepstyrke
Tidsramme: 30 minutter
Dette vil bli målt med et håndholdt dynamometer og testet i standardposisjon (arm ved side) og albueforlengelsesposisjon. Tre forsøk på hver UE vil bli rapportert i pund
30 minutter
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: 30 minutter
Denne skalaen er en enkeltpunktskala fra 0-10. Klienten velger ett tall for å representere smerten, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst tenkelig smerte
30 minutter
Cozens-test
Tidsramme: 30 minutter
Dette innebærer at undersøkeren motstår håndleddets ekstensjonskraft til klienten med albuen i ekstensjon
30 minutter
Mills test
Tidsramme: 30 minutter
Dette utføres ved å palpere den laterale epikondylen mens man passivt pronerer underarmen, bøyer håndleddet og strekker albuen.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juni 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-02176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lateral epikondylitt

Kliniske studier på Terapeutisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere