Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki Astyma, techniki Grastona i ultradźwięków terapeutycznych w leczeniu nadkłykcia bocznego.

15 stycznia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące skuteczność techniki Astym, techniki Grastona i ultradźwięków terapeutycznych w leczeniu nadkłykcia bocznego.

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności trzech powszechnych technik leczenia nadkłykcia bocznego. Poprzez obiektywną i subiektywną ocenę, niniejsze badanie określi skuteczność Techniki Leczenia Astym, Techniki Leczenia Graston oraz ultradźwięków terapeutycznych w zachowawczym leczeniu nadkłykcia bocznego. Przypuszcza się, że bardziej manualna technika Astym i Graston przyniosą bardziej znaczące wyniki niż częściej stosowane ultradźwięki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klienci, którzy zostali przyjęci do Centrum Opieki Mięśniowo-Szkieletowej NYULMC w celu ambulatoryjnej terapii zajęciowej lub fizjoterapii z rozpoznaniem nadkłykcia bocznego, zostaną uwzględnieni. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą:
  • Być w stanie śledzić program ćwiczeń w domu
  • Być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu naukowym

Kryteria wyłączenia:

  • Klienci, którzy zostaną uznani za niezdolnych do wyrażenia zgody na udział w badaniu i/lub niezdolni do wykonywania programu ćwiczeń w domu, nie zostaną włączeni do tego badania
  • Pacjenci z dodatkowymi ostrymi urazami ortopedycznymi i/lub zabiegami chirurgicznymi kończyny górnej nie zostaną włączeni do tego badania.
  • Klienci z otwartymi ranami zajętej kończyny górnej, które będą kolidować z technikami leczenia, nie będą objęci tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeutyczne ultradźwięki
Procedura: Terapeutyczne ultradźwięki
Ta grupa oprócz leczniczego leczenia ultradźwiękami otrzyma standardowe leczenie polegające na wzmacnianiu ekscentrycznym, rozciąganiu, wzmacnianiu proksymalnym i edukacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Technika Leczenia Astymem
Procedura: Technika Leczenia Astymem
Ta grupa oprócz terapii Astym otrzyma standardowe leczenie składające się ze wzmacniania ekscentrycznego, rozciągania, wzmacniania proksymalnego i edukacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Technika leczenia Grastona
Procedura: Technika leczenia Grastona
Ta grupa otrzyma standardowe leczenie składające się ze wzmacniania ekscentrycznego, rozciągania, wzmacniania proksymalnego i edukacji jako dodatek do terapii Graston.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceniana przez pacjenta ocena łokcia tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: 30 minut
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, służący do pomiaru odczuwanego bólu i niepełnosprawności u osób z nadkłykciem bocznym (LE)
30 minut
Szybki DASH
Ramy czasowe: 30 minut
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji, w którym uczestnicy oceniają się w skali od 1 do 5 punktów. 1 oznacza „brak trudności” w wykonaniu zadania, a 5 oznacza „niemożność wykonania zadania”
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 30 minut
Jest to wizualna skala analogowa używana do oceny ogólnego stanu zdrowia klientów w skali od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia) do 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia). Ponadto klienci zgłaszają problemy z poruszaniem się, samoopieką, zwykłymi czynnościami, bólem/dyskomfortem i lękiem/depresją. Każdy oceniany jest w 3-punktowej skali.
30 minut
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 30 minut
Zostanie to pobrane na nadgarstku i łokciu przy użyciu pomiarów goniometrycznych i podejścia dłoniowego / grzbietowego na nadgarstku i bocznego na łokciu. Zarejestrowane pomiary będą dotyczyć zgięcia i wyprostu nadgarstka oraz zgięcia i wyprostu łokcia
30 minut
Siła uścisku
Ramy czasowe: 30 minut
Zostanie to zmierzone za pomocą ręcznego dynamometru i przetestowane w pozycji standardowej (ramię przy boku) i pozycji wyprostowanej łokcia. Trzy próby na każdym UE zostaną zgłoszone w funtach
30 minut
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 30 minut
Ta skala jest jednopunktową skalą od 0 do 10. Klient wybiera jedną liczbę reprezentującą jego ból, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
30 minut
Test Cozensa
Ramy czasowe: 30 minut
Wiąże się to z tym, że egzaminator opiera się sile wyprostu nadgarstka klienta z łokciem w wyprostie
30 minut
Test Millsa
Ramy czasowe: 30 minut
Odbywa się to poprzez dotykanie nadkłykcia bocznego podczas biernej pronacji przedramienia, zginania nadgarstka i prostowania łokcia
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-02176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapeutyczne ultradźwięki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj