Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность техники Astym, Graston и терапевтического ультразвука при лечении латерального эпикондилеза.

15 января 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Рандомизированное клиническое контролируемое исследование, сравнивающее эффективность техники Астима, техники Грастона и терапевтического ультразвука при лечении латерального эпикондилеза.

Целью данного исследования является изучение эффективности трех распространенных методов лечения латерального эпикондилеза. Путем объективных и субъективных оценок это исследование определит эффективность методики лечения Astym, Graston Treatment Technique и терапевтического ультразвука в консервативном лечении латерального эпикондилеза. Предполагается, что более ручная техника Astym и техника Graston дадут более значительные результаты, чем более часто используемое ультразвуковое исследование.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены клиенты, поступившие в Центр скелетно-мышечной помощи NYULMC для амбулаторной трудовой или физиотерапии с диагнозом латерального эпикондилеза. Для участия в исследовании участники должны:
  • Уметь выполнять домашнюю программу упражнений
  • Иметь возможность дать согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Клиенты, которые считаются неспособными дать согласие на участие в исследовании и/или не могут следовать программе домашних упражнений, не будут включены в это исследование.
  • Клиенты с дополнительными острыми ортопедическими травмами и/или операциями на пораженной верхней конечности не будут включены в это исследование.
  • Клиенты с открытыми ранами пораженной верхней конечности, которые будут мешать методам лечения, не будут участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Терапевтический ультразвук
Процедура: Терапевтический ультразвук
Эта группа получит стандартное лечение, состоящее из эксцентрического укрепления, растяжки, проксимального укрепления и обучения в дополнение к терапевтическому ультразвуковому лечению.
ACTIVE_COMPARATOR: Техника лечения Астимом
Процедура: Техника лечения Астимом
Эта группа получит стандартное лечение, состоящее из эксцентрического укрепления, растяжки, проксимального укрепления и обучения в дополнение к лечению Astym.
ACTIVE_COMPARATOR: Техника лечения Грастона
Процедура: Техника лечения Грастона
Эта группа получит стандартное лечение, состоящее из эксцентрического укрепления, растяжки, проксимального укрепления и обучения в дополнение к лечению Грастоном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пациента для оценки теннисного локтя (PRTEE)
Временное ограничение: 30 минут
Это анкета из 15 пунктов, которую заполняют сами пациенты, для измерения воспринимаемой боли и инвалидности у людей с латеральным эпикондилезом (ЛЭ).
30 минут
QuickDASH
Временное ограничение: 30 минут
Это анкета из 11 пунктов, в которой участники сами оценивают себя по шкале от 1 до 5 баллов. 1 означает «нет трудностей» при выполнении задачи, тогда как 5 означает «невозможно выполнить задачу».
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 30 минут
Это визуальная аналоговая шкала, используемая для оценки точки зрения клиентов на их общее состояние здоровья по шкале от 0 (наихудшее из вообразимых) до 100 (наилучшее вообразимое). Кроме того, клиенты сообщают о проблемах с мобильностью, уходом за собой, обычной деятельностью, болью/дискомфортом и тревогой/депрессией. Каждый оценивается по 3-балльной шкале.
30 минут
Диапазон движения
Временное ограничение: 30 минут
Это будет сделано на запястье и локте с использованием гониометрических измерений и ладонного/дорсального доступа на запястье и латерального подхода на локте. Записываются следующие измерения: сгибание и разгибание запястья, сгибание и разгибание локтя.
30 минут
Сила сцепления
Временное ограничение: 30 минут
Это будет измеряться с помощью ручного динамометра и проверяться в стандартном положении (рука сбоку) и в положении разгибания локтя. Три испытания для каждого UE будут представлены в фунтах.
30 минут
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 30 минут
Эта шкала представляет собой однобалльную шкалу от 0 до 10. Клиент выбирает одно число, обозначающее его боль, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить.
30 минут
Тест Козенса
Временное ограничение: 30 минут
Это включает в себя то, что экзаменатор сопротивляется силе разгибания запястья клиента, разгибая локоть.
30 минут
Тест Миллса
Временное ограничение: 30 минут
Это выполняется путем пальпации латерального надмыщелка при пассивной пронации предплечья, сгибании запястья и разгибании локтя.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-02176

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтический ультразвук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться