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外側上顆症の治療におけるアスティム法、グラストン法、治療用超音波の有効性。

2020年1月15日 更新者：NYU Langone Health

外側上顆症の治療における無作為化技術、グラストン技術、および治療用超音波の有効性を比較する無作為化臨床対照研究。

この研究の目的は、外側上顆症の治療のための 3 つの一般的な技術の有効性を調べることです。 この研究では、客観的および主観的な評価を通じて、外側上顆症の保存的治療における Astym 治療法、Graston 治療法、および超音波治療の有効性を判断します。 より手動のAstym技術とGraston技術は、より頻繁に使用される超音波よりも重要な結果を生み出すと仮定されています.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • NYULMC Center for Musculoskeletal Care に外来作業療法または理学療法を受け、外側上顆症と診断されたクライアントが含まれます。 研究に参加するには、参加者は次のことを行う必要があります。
  • 自宅での運動プログラムに従うことができる
  • 調査研究への参加に同意できること

除外基準:

  • 調査研究への参加に同意できない、および/または自宅での運動プログラムに従うことができないと見なされるクライアントは、この研究には含まれません。
  • 追加の急性整形外科的損傷および/または関連する上肢への手術を伴うクライアントは、この研究には含まれません。
  • 治療技術を妨害する関与する上肢の開放創を持つクライアントは、この研究には関与しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：治療用超音波
手順：治療用超音波
このグループは、治療用超音波治療に加えて、エキセントリック強化、ストレッチ、近位強化、および教育からなる標準治療を受けます。
ACTIVE_COMPARATOR：アスティム治療法
手順：アスティム治療法
このグループは、アスティム治療に加えて、エキセントリック強化、ストレッチ、近位強化、および教育からなる標準的な治療を受けます。
ACTIVE_COMPARATOR：グラストン治療法
手順：グラストン治療法
このグループは、グラストン治療に加えて、エキセントリック強化、ストレッチ、近位強化、および教育からなる標準的な治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価テニス肘評価 (PRTEE)
時間枠：30分
これは、外側上顆症 (LE) を持つ人々の知覚された痛みと障害を測定するための 15 項目の自己申告アンケートです。
30分
クイックダッシュ
時間枠：30分
参加者自身が1～5点満点で採点する11項目のアンケートです。 1 はタスクを実行するのに「問題がない」を表し、5 は「タスクを実行できない」を表します。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ-5D-5L
時間枠：30分
これは、クライアントの全体的な健康状態を 0 (想像できる最悪) から 100 (想像できる最高) のスケールで評価するために使用されるビジュアル アナログ スケールです。 また、クライアントは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病に関する問題を報告しています. それぞれが 3 点満点で採点されます。
30分
関節可動域
時間枠：30分
これは、ゴニオメトリック測定を使用して手首と肘で行われ、手首では手のひら/背側アプローチ、肘では横方向アプローチが行われます。 記録される測定値は、手首の屈曲と伸展、および肘の屈曲と伸展です。
30分
握力
時間枠：30分
これは、ハンド ヘルド ダイナモメーターを使用して測定され、標準 (腕を横に) 位置と肘伸展位置でテストされます。 各 UE での 3 回の試行はポンド単位で報告されます
30分
痛みの数値評価尺度
時間枠：30分
このスケールは、0 ～ 10 の 1 点スケールです。 クライアントは痛みを表す数字を 1 つ選びます。0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。
30分
Cozensテスト
時間枠：30分
これには、検者が肘を伸ばしたクライアントの手首の伸展力に抵抗することが含まれます
30分
ミルズテスト
時間枠：30分
これは、前腕を受動的に回内させ、手首を曲げ、肘を伸ばしながら外側上顆を触診することによって実行されます
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

捜査官

  • 主任研究者：Steve Vanlew, MD、NYU Langone Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月10日

一次修了 (実際)

2019年5月23日

研究の完了 (実際)

2019年5月23日

試験登録日

最初に提出

2017年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月26日

最初の投稿 (実際)

2017年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-02176

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に匿名化後に収集された個々の参加者データのすべて。

IPD 共有時間枠

公開直後。 終了日なし。

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスしたい人。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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