Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van de Astym-techniek, de Graston-techniek en therapeutische echografie bij de behandeling van laterale epicondylose.

15 januari 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een gerandomiseerde, klinisch gecontroleerde studie waarin de effectiviteit van de Astym-techniek, de Graston-techniek en therapeutische echografie bij de behandeling van laterale epicondylose wordt vergeleken.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van drie gangbare technieken voor de behandeling van laterale epicondylose te onderzoeken. Door middel van objectieve en subjectieve beoordelingen zal deze studie de effectiviteit bepalen van de Astym-behandelingstechniek, de Graston-behandelingstechniek en therapeutische echografie bij de conservatieve behandeling van laterale epicondylose. Er wordt verondersteld dat de meer handmatige Astym-techniek en Graston-techniek significantere resultaten zullen opleveren dan de vaker gebruikte echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cliënten die zijn opgenomen in NYULMC Center for Musculoskeletal Care voor poliklinische ergotherapie of fysiotherapie met een diagnose van laterale epicondylose zullen worden opgenomen. Om deel te nemen aan de studie moeten deelnemers:
  • Een oefenprogramma voor thuis kunnen volgen
  • In staat zijn om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Cliënten die geacht worden niet in te stemmen met deelname aan het onderzoek en/of niet in staat zijn een thuisoefenprogramma te volgen, worden niet in dit onderzoek opgenomen
  • Cliënten met aanvullend acuut orthopedisch letsel en/of operaties aan de betrokken bovenste extremiteit worden niet in dit onderzoek meegenomen.
  • Cliënten met open wonden aan de bovenste extremiteit die de behandelingstechnieken belemmeren, worden niet bij dit onderzoek betrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Therapeutisch ultrageluid
Procedure: Therapeutisch ultrageluid
Deze groep krijgt standaardbehandeling bestaande uit excentrische versteviging, stretch, proximale versteviging en educatie naast therapeutische ultrageluidbehandeling.
ACTIVE_COMPARATOR: Astma-behandelingstechniek
Procedure: Astma-behandelingstechniek
Deze groep krijgt een standaardbehandeling bestaande uit excentrische versterking, stretching, proximale versterking en voorlichting naast de Astym-behandeling.
ACTIVE_COMPARATOR: Graston-behandelingstechniek
Procedure: Graston-behandelingstechniek
Deze groep krijgt naast de Graston-behandeling een standaardbehandeling bestaande uit excentrische versterking, stretching, proximale versterking en voorlichting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 15 items om waargenomen pijn en handicap te meten bij mensen met laterale epicondylose (LE)
30 minuten
SnelDASH
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit is een vragenlijst met 11 items waarbij de deelnemers zelf scoren op een schaal van 1-5 punten. 1 staat voor "geen moeite" bij het uitvoeren van de taak, terwijl 5 staat voor "niet in staat om de taak uit te voeren"
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit is een visueel analoge schaal die wordt gebruikt om het beeld van de cliënt van zijn algehele gezondheid te beoordelen op een schaal van 0 (slechtst denkbare) tot 100 (best denkbare). Ook melden cliënten problemen met mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk wordt gescoord op een 3-puntsschaal.
30 minuten
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit wordt gedaan bij de pols en elleboog met behulp van goniometrische metingen en een handpalm/dorsale benadering bij de pols en laterale benadering bij de elleboog. De geregistreerde metingen zijn polsflexie en -extensie en elleboogflexie en -extensie
30 minuten
Grijpkracht
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit wordt gemeten met een handdynamometer en getest in de standaardpositie (arm aan de zijkant) en elleboogextensie. Drie proeven op elke UE worden gerapporteerd in ponden
30 minuten
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Tijdsspanne: 30 minuten
Deze schaal is een enkelpuntsschaal van 0-10. De cliënt kiest één cijfer om zijn pijn weer te geven, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst denkbare pijn
30 minuten
Cozens-test
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit houdt in dat de onderzoeker weerstand biedt aan de polsextensiekracht van de cliënt met de elleboog in extensie
30 minuten
Mills-test
Tijdsspanne: 30 minuten
Dit wordt uitgevoerd door de laterale epicondylus te palperen terwijl passief de onderarm wordt geproneerd, de pols wordt gebogen en de elleboog wordt gestrekt
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-02176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen die toegang wenst tot de gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Klinische onderzoeken op Therapeutisch ultrageluid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren