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Astym 技术、Graston 技术和治疗性超声治疗外上髁病的有效性。

2020年1月15日 更新者：NYU Langone Health

一项随机临床对照研究，比较 Astym 技术、Graston 技术和治疗性超声治疗外上髁病的有效性。

本研究的目的是检验三种常用技术治疗外上髁畸形的有效性。 通过客观和主观评估，本研究将确定 Astym 治疗技术、Graston 治疗技术和治疗性超声在外上髁病保守治疗中的有效性。 据推测，更多的手动 Astym 技术和 Graston 技术将产生比更频繁使用的超声更显着的结果。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • New York University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 将包括在 NYULMC 肌肉骨骼护理中心接受门诊职业或物理治疗并诊断为外上髁病的客户。 要参与研究，参与者必须：
  • 能够遵循家庭锻炼计划
  • 能够同意参与研究

排除标准：

  • 被视为无法同意参与研究和/或无法遵循家庭锻炼计划的客户将不包括在本研究中
  • 本研究不包括上肢有其他急性骨科损伤和/或手术的患者。
  • 受累上肢有开放性伤口会影响治疗技术的患者将不参与本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：治疗超声
程序：治疗超声
除了治疗性超声治疗外，该组还将接受包括偏心强化、拉伸、近端强化和教育在内的标准治疗。
ACTIVE_COMPARATOR：哮喘治疗技术
程序：哮喘治疗技术
除了 Astym 治疗外，该组还将接受包括偏心强化、拉伸、近端强化和教育在内的标准治疗。
ACTIVE_COMPARATOR：格拉斯顿治疗技术
程序：格拉斯顿治疗技术
除了 Graston 治疗外，该组还将接受包括偏心强化、拉伸、近端强化和教育在内的标准治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者额定网球肘评估 (PRTEE)
大体时间：30分钟
这是一份包含 15 个项目的自我报告问卷，用于测量外上髁畸形 (LE) 患者的疼痛和残疾感知
30分钟
快速破折号
大体时间：30分钟
这是一份 11 项问卷，由参与者使用 1-5 分制自行评分。 1 表示执行任务“没有困难”，而 5 表示“无法执行任务”
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EQ-5D-5L
大体时间：30分钟
这是一种视觉模拟量表，用于以 0（可想象的最差）到 100（可想象的最好）的量表评估客户对其整体健康状况的看法。 此外，客户报告了行动不便、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁等问题。 每项均以 3 分制计分。
30分钟
活动范围
大体时间：30分钟
这将在手腕和肘部进行，使用测角测量和手腕掌侧/背侧入路，肘部侧入路。 记录的测量值将是手腕屈曲和伸展以及肘部屈曲和伸展
30分钟
握力
大体时间：30分钟
这将使用手持式测力计进行测量，并在标准（手臂在侧面）位置和肘部伸展位置进行测试。 每个 UE 的三个试验将以磅为单位报告
30分钟
疼痛数字评定量表
大体时间：30分钟
该量表是 0-10 的单点量表。 客户选择一个数字来代表他们的痛苦，其中 0 代表没有痛苦，10 代表可以想象到的最严重的痛苦
30分钟
考曾斯测试
大体时间：30分钟
这涉及检查者在肘部伸展时抵抗客户的手腕伸展力
30分钟
米尔斯测试
大体时间：30分钟
这是通过触诊外上髁同时被动旋前臂、弯曲手腕和伸展肘部来执行的
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NYU Langone Health

调查人员

  • 首席研究员：Steve Vanlew, MD、NYU Langone Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月10日

初级完成 (实际的)

2019年5月23日

研究完成 (实际的)

2019年5月23日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月26日

首次发布 (实际的)

2017年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月15日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-02176

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在试验期间收集的所有个人参与者数据，在去除身份后。

IPD 共享时间框架

发布后立即。 没有结束日期。

IPD 共享访问标准

任何希望访问数据的人。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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