Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost techniky Astym, Grastonovy techniky a Terapeutického ultrazvuku v léčbě laterální epikondylózy.

15. ledna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Randomizovaná klinicky kontrolovaná studie srovnávající účinnost techniky astymu, techniky Grastona a terapeutického ultrazvuku při léčbě laterální epikondylózy.

Účelem této studie je prozkoumat účinnost tří běžných technik pro léčbu laterální epikondylózy. Prostřednictvím objektivních a subjektivních hodnocení tato studie určí účinnost techniky léčby astymem, techniky léčby Grastonem a terapeutického ultrazvuku při konzervativní léčbě laterální epikondylózy. Předpokládá se, že manuálnější technika Astym a Grastonova technika přinesou významnější výsledky než častěji používaný ultrazvuk.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni budou klienti, kteří jsou přijati do Centra pro muskuloskeletální péči NYULMC k ambulantní pracovní nebo fyzikální terapii s diagnózou laterální epikondylózy. Pro účast ve studii musí účastníci:
  • Umět dodržovat domácí cvičební program
  • Umět souhlasit s účastí ve výzkumné studii

Kritéria vyloučení:

  • Klienti, kteří nejsou schopni souhlasit s účastí ve výzkumné studii a/nebo nemohou absolvovat program domácího cvičení, nebudou do této studie zahrnuti.
  • Klienti s dalšími akutními ortopedickými poraněními a/nebo operacemi na postižené horní končetině nebudou do této studie zahrnuti.
  • Do této studie nebudou zapojeni klienti s otevřenými ranami postižené horní končetiny, které budou interferovat s léčebnými technikami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeutický ultra zvuk
Postup: Terapeutický ultra zvuk
Této skupině se kromě terapeutické ultrazvukové léčby dostane standardní léčba sestávající z excentrického posilování, strečinku, proximálního posilování a edukace.
ACTIVE_COMPARATOR: Technika léčby astymu
Postup: Technika léčby astymu
Této skupině se kromě Astym Treatment dostane standardní léčba sestávající z excentrického posilování, strečinku, proximálního posilování a edukace.
ACTIVE_COMPARATOR: Grastonova léčebná technika
Postup: Grastonova léčebná technika
Této skupině se kromě léčby Grastonem dostane standardní léčby sestávající z excentrického posilování, strečinku, proximálního posilování a edukace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: 30 minut
Toto je 15-položkový dotazník s vlastními údaji k měření vnímané bolesti a postižení u lidí s laterální epikondylózou (LE)
30 minut
QuickDASH
Časové okno: 30 minut
Jedná se o dotazník o 11 položkách, ve kterém se sami hodnotí skóre účastníků pomocí 1-5 bodové stupnice. 1 znamená „žádné potíže“ při provádění úkolu, zatímco 5 znamená „neschopnost provést úkol“
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D-5L
Časové okno: 30 minut
Toto je vizuální analogová stupnice používaná k posouzení pohledu klientů na jejich celkové zdraví na stupnici od 0 (nejhorší představitelné) do 100 (nejlepší představitelné). Klienti také uvádějí problémy s pohyblivostí, sebeobsluhou, obvyklými aktivitami, bolestí/nepohodlí a úzkostí/depresí. Každý je hodnocen na 3 bodové škále.
30 minut
Rozsah pohybu
Časové okno: 30 minut
To bude provedeno na zápěstí a lokti pomocí goniometrických měření a volárního/dorzálního přístupu na zápěstí a laterálního přístupu na lokti. Zaznamenaná měření budou flexe a extenze zápěstí a flexe a extenze lokte
30 minut
Síla úchopu
Časové okno: 30 minut
To bude měřeno pomocí ručního dynamometru a testováno ve standardní poloze (paže na boku) a poloze natažené v lokti. Tři pokusy na každé UE budou uvedeny v librách
30 minut
Numerická hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: 30 minut
Tato stupnice je jednobodová stupnice od 0 do 10. Klient si vybere jedno číslo, které představuje jeho bolest, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší bolest, jakou si lze představit
30 minut
Cozensův test
Časové okno: 30 minut
To znamená, že vyšetřující odolává síle extenze zápěstí klienta s nataženým loktem
30 minut
Millsův test
Časové okno: 30 minut
To se provádí palpací laterálního epikondylu při pasivní pronaci předloktí, flexi zápěstí a natažení lokte
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-02176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutický ultra zvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit