Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Astym-tekniken, Graston-tekniken och terapeutiskt ultraljud vid behandling av lateral epikondylos.

15 januari 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health

En randomiserad klinisk kontrollerad studie som jämför effektiviteten av Astym-tekniken, Graston-tekniken och terapeutiskt ultraljud vid behandling av lateral epikondylos.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av tre vanliga tekniker för behandling av lateral epikondylos. Genom objektiva och subjektiva bedömningar kommer denna studie att fastställa effektiviteten av Astym-behandlingstekniken, Graston-behandlingstekniken och terapeutiskt ultraljud vid konservativ behandling av lateral epikondylos. Det antas att den mer manuella Astym-tekniken och Graston-tekniken kommer att ge mer signifikanta resultat än det mer frekvent använda ultraljudet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klienter som är inlagda på NYULMC Center for Musculoskeletal Care för poliklinisk arbets- eller sjukgymnastik med diagnosen lateral epikondylos kommer att inkluderas. För att delta i studien måste deltagarna:
  • Kunna följa ett hemträningsprogram
  • Kunna samtycka till deltagande i forskningsstudien

Exklusions kriterier:

  • Klienter som inte bedöms kunna ge sitt samtycke till deltagande i forskningsstudien och/eller inte kan följa ett hemträningsprogram kommer inte att inkluderas i denna studie
  • Klienter med ytterligare akuta ortopediska skador och/eller operationer i den inblandade övre extremiteten kommer inte att inkluderas i denna studie.
  • Klienter med öppna sår på den inblandade övre extremiteten som kommer att störa behandlingstekniker kommer inte att vara involverade i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeutisk ultraljud
Procedur: Terapeutisk ultraljud
Denna grupp kommer att få standardbehandling bestående av excentrisk förstärkning, stretch, proximal förstärkning och utbildning utöver terapeutisk ultraljudsbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Astym behandlingsteknik
Procedur: Astym behandlingsteknik
Denna grupp kommer att få standardbehandling bestående av excentrisk förstärkning, stretch, proximal förstärkning och utbildning utöver astymbehandling.
ACTIVE_COMPARATOR: Graston behandlingsteknik
Procedur: Graston behandlingsteknik
Denna grupp kommer att få standardbehandling bestående av excentrisk förstärkning, stretch, proximal förstärkning och utbildning utöver Graston Treatment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientklassad tennisarmbågsutvärdering (PRTEE)
Tidsram: 30 minuter
Detta är ett självrapporterat frågeformulär med 15 punkter för att mäta upplevd smärta och funktionsnedsättning hos personer med lateral epikondylos (LE)
30 minuter
QuickDASH
Tidsram: 30 minuter
Detta är ett frågeformulär med 11 punkter där deltagarna själva gör poäng med hjälp av en 1-5 poängs skala. 1 representerar "inga svårigheter" med att utföra uppgiften medan 5 representerar "inte kan utföra uppgiften"
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ-5D-5L
Tidsram: 30 minuter
Detta är en visuell analog skala som används för att bedöma klientens syn på deras allmänna hälsa på en skala från 0 (sämst tänkbara) till 100 (bäst tänkbara). Dessutom rapporterar klienter problem med rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Var och en poängsätts på en 3-poängsskala.
30 minuter
Rörelseomfång
Tidsram: 30 minuter
Detta kommer att tas vid handleden och armbågen med hjälp av goniometriska mätningar och en volar/dorsal approach vid handleden och lateral approach vid armbågen. Mätningar som registreras kommer att vara handledsflexion och -extension och armbågsflexion och -extension
30 minuter
Greppstyrka
Tidsram: 30 minuter
Detta kommer att mätas med en handhållen dynamometer och testas i standardläge (arm vid sida) och armbågsförlängningsposition. Tre försök på varje UE kommer att rapporteras i pund
30 minuter
Numerisk betygsskala för smärta
Tidsram: 30 minuter
Denna skala är en enpunktsskala från 0-10. Klienten väljer en siffra för att representera sin smärta, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta smärta man kan tänka sig
30 minuter
Cozens test
Tidsram: 30 minuter
Detta innebär att undersökaren motsätter sig klientens handledsförlängningskraft med armbågen i förlängning
30 minuter
Mills test
Tidsram: 30 minuter
Detta görs genom att palpera den laterala epikondylen samtidigt som man passivt pronerar underarmen, böjer handleden och sträcker ut armbågen
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

23 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-02176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla som vill komma åt uppgifterna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lateral epikondylit

Kliniska prövningar på Terapeutisk ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera