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Efficacia della tecnica Astym, della tecnica Graston e dell'ecografia terapeutica nel trattamento dell'epicondilosi laterale.

15 gennaio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health

Uno studio controllato clinico randomizzato che confronta l'efficacia della tecnica Astym, della tecnica Graston e degli ultrasuoni terapeutici nel trattamento dell'epicondilosi laterale.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di tre tecniche comuni per il trattamento dell'epicondilosi laterale. Attraverso valutazioni oggettive e soggettive, questo studio determinerà l'efficacia della tecnica di trattamento Astym, della tecnica di trattamento Graston e degli ultrasuoni terapeutici nel trattamento conservativo dell'epicondilosi laterale. Si ipotizza che la tecnica più manuale Astym e la tecnica Graston produrranno risultati più significativi rispetto agli ultrasuoni più frequentemente utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi i clienti che sono ammessi al NYULMC Center for Musculoskeletal Care per terapia occupazionale o fisica ambulatoriale con diagnosi di epicondilosi laterale. Per partecipare allo studio i partecipanti devono:
  • Essere in grado di seguire un programma di esercizi a casa
  • Essere in grado di acconsentire alla partecipazione allo studio di ricerca

Criteri di esclusione:

  • I clienti ritenuti incapaci di acconsentire alla partecipazione allo studio di ricerca e/o impossibilitati a seguire un programma di esercizi a casa non saranno inclusi in questo studio
  • I clienti con ulteriori lesioni ortopediche acute e/o interventi chirurgici all'arto superiore coinvolto non saranno inclusi in questo studio.
  • I clienti con ferite aperte dell'arto superiore coinvolto che interferiranno con le tecniche di trattamento non saranno coinvolti in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Ultrasuoni terapeutici
Procedura: Ultrasuoni terapeutici
Questo gruppo riceverà un trattamento standard costituito da rafforzamento eccentrico, allungamento, rafforzamento prossimale ed educazione oltre al trattamento terapeutico con ultrasuoni.
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di trattamento dell'asma
Procedura: Tecnica di trattamento dell'asma
Questo gruppo riceverà un trattamento standard costituito da rafforzamento eccentrico, allungamento, rafforzamento prossimale ed educazione oltre al trattamento Astym.
ACTIVE_COMPARATORE: Tecnica di trattamento Graston
Procedura: Tecnica di trattamento Graston
Questo gruppo riceverà un trattamento standard costituito da rafforzamento eccentrico, allungamento, rafforzamento prossimale ed educazione oltre al trattamento Graston.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: 30 minuti
Questo è un questionario auto-riportato di 15 elementi per misurare il dolore percepito e la disabilità nelle persone con epicondilosi laterale (LE)
30 minuti
QuickDASH
Lasso di tempo: 30 minuti
Si tratta di un questionario di 11 voci in cui i partecipanti valutano se stessi utilizzando una scala da 1 a 5 punti. 1 rappresenta "nessuna difficoltà" nell'esecuzione dell'attività mentre 5 rappresenta "impossibilità di eseguire l'attività"
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 30 minuti
Questa è una scala analogica visiva utilizzata per valutare la visione dei clienti della loro salute generale su una scala da 0 (peggiore immaginabile) a 100 (migliore immaginabile). Inoltre, i clienti segnalano problemi di mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ciascuno è valutato su una scala a 3 punti.
30 minuti
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 30 minuti
Questo sarà preso al polso e al gomito utilizzando misurazioni goniometriche e un approccio volare/dorsale al polso e un approccio laterale al gomito. Le misurazioni registrate saranno la flessione e l'estensione del polso e la flessione e l'estensione del gomito
30 minuti
Forza di presa
Lasso di tempo: 30 minuti
Questo sarà misurato utilizzando un dinamometro portatile e testato nella posizione standard (braccio al lato) e nella posizione di estensione del gomito. Tre prove su ogni UE saranno riportate in sterline
30 minuti
Scala di valutazione numerica per il dolore
Lasso di tempo: 30 minuti
Questa scala è una scala a un punto da 0 a 10. Il cliente sceglie un numero per rappresentare il proprio dolore, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore immaginabile
30 minuti
Test Cozens
Lasso di tempo: 30 minuti
Ciò comporta che l'esaminatore resista alla forza di estensione del polso del cliente con il gomito in estensione
30 minuti
Prova dei mulini
Lasso di tempo: 30 minuti
Questo viene eseguito palpando l'epicondilo laterale durante la pronazione passiva dell'avambraccio, la flessione del polso e l'estensione del gomito
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-02176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque desideri accedere ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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