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Efectividad de la Técnica Astym, la Técnica Graston y el Ultrasonido Terapéutico en el Tratamiento de la Epicondilosis Lateral.

15 de enero de 2020 actualizado por: NYU Langone Health

Un estudio clínico controlado aleatorizado que compara la eficacia de la técnica Astym, la técnica Graston y el ultrasonido terapéutico en el tratamiento de la epicondilosis lateral.

El propósito de este estudio es examinar la efectividad de tres técnicas comunes para el tratamiento de la epicondilosis lateral. A través de evaluaciones objetivas y subjetivas, este estudio determinará la efectividad de la técnica de tratamiento Astym, la técnica de tratamiento Graston y el ultrasonido terapéutico en el tratamiento conservador de la epicondilosis lateral. Se supone que la técnica de Astym y la técnica de Graston, que son más manuales, producirán resultados más significativos que la ecografía utilizada con mayor frecuencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán los clientes admitidos en el NYULMC Center for Musculoskeletal Care para recibir terapia física o ocupacional ambulatoria con un diagnóstico de epicondilosis lateral. Para participar en el estudio los participantes deben:
  • Ser capaz de seguir un programa de ejercicios en casa.
  • Ser capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Los clientes que se consideren incapaces de dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación y/o incapaces de seguir un programa de ejercicios en el hogar no se incluirán en este estudio.
  • Los clientes con lesiones ortopédicas agudas adicionales y/o cirugías en la extremidad superior afectada no se incluirán en este estudio.
  • Los clientes con heridas abiertas en la extremidad superior afectada que interfieran con las técnicas de tratamiento no participarán en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ultrasonido terapéutico
Este grupo recibirá un tratamiento estándar que consiste en fortalecimiento excéntrico, estiramiento, fortalecimiento proximal y educación, además del tratamiento con ultrasonido terapéutico.
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de tratamiento de Astym
Este grupo recibirá un tratamiento estándar que consiste en fortalecimiento excéntrico, estiramiento, fortalecimiento proximal y educación, además del tratamiento Astym.
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de tratamiento de Graston
Este grupo recibirá un tratamiento estándar que consiste en fortalecimiento excéntrico, estiramiento, fortalecimiento proximal y educación, además del tratamiento Graston.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Este es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems para medir el dolor percibido y la discapacidad en personas con Epicondilosis Lateral (LE)
30 minutos
QuickDASH
Periodo de tiempo: 30 minutos
Este es un cuestionario de 11 ítems donde los participantes se califican a sí mismos usando una escala de 1 a 5 puntos. 1 representa "sin dificultad" para realizar la tarea, mientras que 5 representa "incapaz de realizar la tarea"
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 30 minutos
Esta es una escala análoga visual utilizada para evaluar la opinión del cliente sobre su salud general en una escala de 0 (peor imaginable) a 100 (mejor imaginable). Además, los clientes informan problemas de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada uno se califica en una escala de 3 puntos.
30 minutos
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
Esto se tomará en la muñeca y el codo utilizando medidas goniométricas y un abordaje volar/dorsal en la muñeca y un abordaje lateral en el codo. Las medidas registradas serán la flexión y extensión de la muñeca y la flexión y extensión del codo.
30 minutos
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 30 minutos
Esto se medirá con un dinamómetro manual y se probará en la posición estándar (brazo a un lado) y en la posición de extensión del codo. Tres ensayos en cada UE se informarán en libras.
30 minutos
Escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
Esta escala es una escala de un solo punto de 0 a 10. El cliente elige un número para representar su dolor, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
30 minutos
Prueba de Cozens
Periodo de tiempo: 30 minutos
Esto implica que el examinador resista la fuerza de extensión de la muñeca del cliente con el codo en extensión.
30 minutos
Prueba de Molinos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Esto se realiza palpando el epicóndilo lateral mientras se prona pasivamente el antebrazo, se flexiona la muñeca y se extiende el codo.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Cualquier persona que desee acceder a los datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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