- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03234192
Efectividad de la Técnica Astym, la Técnica Graston y el Ultrasonido Terapéutico en el Tratamiento de la Epicondilosis Lateral.
15 de enero de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Un estudio clínico controlado aleatorizado que compara la eficacia de la técnica Astym, la técnica Graston y el ultrasonido terapéutico en el tratamiento de la epicondilosis lateral.
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de tres técnicas comunes para el tratamiento de la epicondilosis lateral.
A través de evaluaciones objetivas y subjetivas, este estudio determinará la efectividad de la técnica de tratamiento Astym, la técnica de tratamiento Graston y el ultrasonido terapéutico en el tratamiento conservador de la epicondilosis lateral.
Se supone que la técnica de Astym y la técnica de Graston, que son más manuales, producirán resultados más significativos que la ecografía utilizada con mayor frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán los clientes admitidos en el NYULMC Center for Musculoskeletal Care para recibir terapia física o ocupacional ambulatoria con un diagnóstico de epicondilosis lateral. Para participar en el estudio los participantes deben:
- Ser capaz de seguir un programa de ejercicios en casa.
- Ser capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación.
Criterio de exclusión:
- Los clientes que se consideren incapaces de dar su consentimiento para participar en el estudio de investigación y/o incapaces de seguir un programa de ejercicios en el hogar no se incluirán en este estudio.
- Los clientes con lesiones ortopédicas agudas adicionales y/o cirugías en la extremidad superior afectada no se incluirán en este estudio.
- Los clientes con heridas abiertas en la extremidad superior afectada que interfieran con las técnicas de tratamiento no participarán en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ultrasonido terapéutico
|
Este grupo recibirá un tratamiento estándar que consiste en fortalecimiento excéntrico, estiramiento, fortalecimiento proximal y educación, además del tratamiento con ultrasonido terapéutico.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de tratamiento de Astym
|
Este grupo recibirá un tratamiento estándar que consiste en fortalecimiento excéntrico, estiramiento, fortalecimiento proximal y educación, además del tratamiento Astym.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de tratamiento de Graston
|
Este grupo recibirá un tratamiento estándar que consiste en fortalecimiento excéntrico, estiramiento, fortalecimiento proximal y educación, además del tratamiento Graston.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Este es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems para medir el dolor percibido y la discapacidad en personas con Epicondilosis Lateral (LE)
|
30 minutos
|
|
QuickDASH
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Este es un cuestionario de 11 ítems donde los participantes se califican a sí mismos usando una escala de 1 a 5 puntos. 1 representa "sin dificultad" para realizar la tarea, mientras que 5 representa "incapaz de realizar la tarea"
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Esta es una escala análoga visual utilizada para evaluar la opinión del cliente sobre su salud general en una escala de 0 (peor imaginable) a 100 (mejor imaginable).
Además, los clientes informan problemas de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada uno se califica en una escala de 3 puntos.
|
30 minutos
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Esto se tomará en la muñeca y el codo utilizando medidas goniométricas y un abordaje volar/dorsal en la muñeca y un abordaje lateral en el codo.
Las medidas registradas serán la flexión y extensión de la muñeca y la flexión y extensión del codo.
|
30 minutos
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Esto se medirá con un dinamómetro manual y se probará en la posición estándar (brazo a un lado) y en la posición de extensión del codo.
Tres ensayos en cada UE se informarán en libras.
|
30 minutos
|
|
Escala de calificación numérica para el dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Esta escala es una escala de un solo punto de 0 a 10.
El cliente elige un número para representar su dolor, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable.
|
30 minutos
|
|
Prueba de Cozens
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Esto implica que el examinador resista la fuerza de extensión de la muñeca del cliente con el codo en extensión.
|
30 minutos
|
|
Prueba de Molinos
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Esto se realiza palpando el epicóndilo lateral mientras se prona pasivamente el antebrazo, se flexiona la muñeca y se extiende el codo.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-02176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquier persona que desee acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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