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Eficácia da Técnica Astym, da Técnica Graston e do Ultrassom Terapêutico no Tratamento da Epicondilose Lateral.

15 de janeiro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health

Um estudo controlado clínico randomizado comparando a eficácia da técnica de astym, a técnica de Graston e o ultrassom terapêutico no tratamento da epicondilose lateral.

O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de três técnicas comuns para o tratamento da epicondilose lateral. Por meio de avaliações objetivas e subjetivas, este estudo determinará a eficácia da técnica de tratamento Astym, da técnica de tratamento Graston e do ultrassom terapêutico no tratamento conservador da epicondilose lateral. Supõe-se que a técnica mais manual de Astym e a técnica de Graston produzirão resultados mais significativos do que o ultrassom utilizado com mais frequência.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os clientes internados no NYULMC Center for Musculoskeletal Care para terapia ocupacional ou fisioterapia ambulatorial com diagnóstico de epicondilose lateral serão incluídos. Para participar do estudo os participantes devem:
  • Ser capaz de seguir um programa de exercícios em casa
  • Ser capaz de consentir em participar do estudo de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Os clientes considerados incapazes de consentir na participação no estudo de pesquisa e/ou incapazes de seguir um programa de exercícios em casa não serão incluídos neste estudo
  • Clientes com lesões ortopédicas agudas adicionais e/ou cirurgias na extremidade superior envolvida não serão incluídos neste estudo.
  • Clientes com feridas abertas na extremidade superior envolvida que irão interferir nas técnicas de tratamento não serão envolvidos neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ultra som terapêutico
Procedimento: Ultra som terapêutico
Este grupo receberá tratamento padrão que consiste em fortalecimento excêntrico, alongamento, fortalecimento proximal e educação, além do tratamento terapêutico com ultrassom.
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de Tratamento de Astimia
Procedimento: Técnica de Tratamento de Astimia
Este grupo receberá tratamento padrão que consiste em fortalecimento excêntrico, alongamento, fortalecimento proximal e educação, além do tratamento Astym.
ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de Tratamento Graston
Procedimento: Técnica de Tratamento Graston
Este grupo receberá tratamento padrão que consiste em fortalecimento excêntrico, alongamento, fortalecimento proximal e educação, além do Tratamento Graston.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Cotovelo de Tenista Classificada pelo Paciente (PRTEE)
Prazo: 30 minutos
Este é um questionário autorreferido de 15 itens para medir a dor percebida e a incapacidade em pessoas com epicondilose lateral (LE)
30 minutos
QuickDASH
Prazo: 30 minutos
Este é um questionário de 11 itens em que os próprios participantes pontuam usando uma escala de 1 a 5 pontos. 1 representa "nenhuma dificuldade" na execução da tarefa, enquanto 5 representa "incapaz de executar a tarefa"
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ-5D-5L
Prazo: 30 minutos
Esta é uma escala analógica visual usada para avaliar a visão do cliente sobre sua saúde geral em uma escala de 0 (pior imaginável) a 100 (melhor imaginável). Além disso, os clientes relatam problemas com mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada um é pontuado em uma escala de 3 pontos.
30 minutos
Amplitude de movimento
Prazo: 30 minutos
Isso será feito no punho e cotovelo usando medidas goniométricas e uma abordagem volar/dorsal no punho e abordagem lateral no cotovelo. As medidas registradas serão flexão e extensão do punho e flexão e extensão do cotovelo
30 minutos
Força de preensão
Prazo: 30 minutos
Isso será medido usando um dinamômetro portátil e testado na posição padrão (braço ao lado) e na posição de extensão do cotovelo. Três testes em cada UE serão relatados em libras
30 minutos
Escala de classificação numérica para dor
Prazo: 30 minutos
Esta escala é uma escala de ponto único de 0-10. O cliente escolhe um número para representar sua dor, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável
30 minutos
Teste de Cozen
Prazo: 30 minutos
Isso envolve o examinador resistindo à força de extensão do punho do cliente com o cotovelo em extensão
30 minutos
Teste de moinhos
Prazo: 30 minutos
Isso é realizado pela palpação do epicôndilo lateral enquanto prona passivamente o antebraço, flexiona o punho e estende o cotovelo
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

23 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

23 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-02176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Qualquer pessoa que deseje acessar os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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