- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234192
Astym-tekniikan, Graston-tekniikan ja terapeuttisen ultraäänen tehokkuus lateraalisen epikondyloosin hoidossa.
keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health
Satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan Astym-tekniikan, Graston-tekniikan ja terapeuttisen ultraäänen tehokkuutta lateraalisen epikondyloosin hoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolmen yleisen tekniikan tehokkuutta lateraalisen epikondyloosin hoidossa.
Objektiivisten ja subjektiivisten arvioiden avulla tämä tutkimus määrittää Astym-hoitotekniikan, Graston-hoitotekniikan ja terapeuttisen ultraäänen tehokkuuden lateraalisen epikondyloosin konservatiivisessa hoidossa.
Oletuksena on, että manuaalisempi Astym- ja Graston-tekniikka tuottaa merkittävämpiä tuloksia kuin useammin käytetty ultraääni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan asiakkaat, jotka on otettu NYULMC:n tuki- ja liikuntaelinhoidon keskukseen avohoitoon tai fysioterapiaan lateraalisen epikondyloosin diagnoosilla. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien tulee:
- Pystyy seuraamaan kotiharjoitusohjelmaa
- Pystyy suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaita, joiden ei katsota pystyvän suostumaan tutkimukseen osallistumiseen ja/tai jotka eivät voi seurata kotiharjoitusohjelmaa, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen
- Asiakkaita, joilla on muita akuutteja ortopedisia vammoja ja/tai leikkauksia kyseisessä yläraajossa, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
- Asiakkaita, joilla on yläraajojen avohaavoja, jotka häiritsevät hoitotekniikoita, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapeuttinen ultraääni
|
Tämä ryhmä saa terapeuttisen ultraäänihoidon lisäksi standardihoitoa, joka koostuu eksentrinen vahvistamisesta, venyttelystä, proksimaalisesta vahvistamisesta ja koulutuksesta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Astym-hoitotekniikka
|
Tämä ryhmä saa Astym-hoidon lisäksi standardihoitoa, joka koostuu eksentrinen vahvistamisesta, venyttämisestä, proksimaalisesta vahvistamisesta ja koulutuksesta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grastonin hoitotekniikka
|
Tämä ryhmä saa Graston-hoidon lisäksi standardihoitoa, joka koostuu eksentrinen vahvistamisesta, venyttämisestä, proksimaalisesta vahvistamisesta ja koulutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arvioitu tenniskyynärpään arviointi (PRTEE)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä on 15 kohdan itseraportoitu kyselylomake, jolla mitataan havaittua kipua ja vammaa potilailla, joilla on lateraalinen epikondyloosi (LE).
|
30 minuuttia
|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä on 11 kohdan kyselylomake, jossa osallistujat arvioivat itsensä 1-5 pisteen asteikolla. 1 tarkoittaa "ei vaikeuksia" tehtävän suorittamisessa, kun taas 5 "ei pysty suorittamaan tehtävää"
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä on visuaalinen analoginen asteikko, jota käytetään arvioimaan asiakkaiden näkemystä heidän yleisestä terveydentilastaan asteikolla 0 (pahin kuviteltavissa) 100 (paras kuviteltavissa).
Asiakkaat raportoivat myös liikkuvuuteen, itsehoitoon, tavanomaisiin toimintoihin, kipuun/epämukavuuteen ja ahdistukseen/masennustilaan liittyvistä ongelmista.
Jokainen pisteytetään 3 pisteen asteikolla.
|
30 minuuttia
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä otetaan ranteesta ja kyynärpäästä käyttämällä goniometrisiä mittauksia ja volaari-/dorsaalilähestymistapaa ranteessa ja lateraalista lähestymistapaa kyynärpäästä.
Tallennetut mitat ovat ranteen taivutusta ja venytystä sekä kyynärpään taivutusta ja venytystä
|
30 minuuttia
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä mitataan käsidynamometrillä ja testataan vakioasennossa (käsivarsi sivulla) ja kyynärpään ojennusasennossa.
Kolme koetta kullakin UE:lla raportoidaan punnissa
|
30 minuuttia
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä asteikko on yhden pisteen asteikko 0-10.
Asiakas valitsee yhden numeron kuvaamaan kipuaan, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
30 minuuttia
|
|
Cozensin testi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä edellyttää, että tutkija vastustaa asiakkaan ranteen ojennusvoimaa kyynärpää ojennettuna
|
30 minuuttia
|
|
Millsin testi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämä tehdään tunnustelemalla lateraalista epikondyyliä samalla kun pronoidaan kyynärvartta passiivisesti, rannetta taivutetaan ja kyynärpäätä pidennetään.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 10. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-02176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Croma-Pharma GmbHRekrytointiPerioraaliset rytmihäiriöt | Lateral Canthal Lines (LCL)Itävalta
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Beijing Jishuitan HospitalIlmoittautuminen kutsustaFull Rotator Cuff Tear | Mikromurtumamenettely | Double Raw korjaus | Lateral Raw korjausKiina
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Vic - Central University of CataloniaInstitut Català de la SalutEi vielä rekrytointiaLateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää) | Lateraalinen kyynärpään tendinopatia | Lateral EpicondylalgiaEspanja
-
DKSH Management (Thailand) LimitedEi vielä rekrytointiaLateral Canthal Lines, LCL | Crow's Feet Lines | Ekkymoosi periorbitaalisen nuorennuksen jälkeen A-tyypin botuliinitoksiinilla
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen ultraääni
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
Esraa Moustafa MohammedEi vielä rekrytointiaSysteeminen skleroosi liittyvä git -vaskulopatiaEgypti
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
Sevgi BeyazgülEi vielä rekrytointiaVastasyntynyt; Elinvoimaisuus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenValmisKirurgiset komplikaatiot | Melunvaimennusohjelman tehokkuus | Äänenpaineet leikkaussalissaSaksa