- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03234192
Az Astym-technika, a Graston-technika és a terápiás ultrahang hatékonysága a laterális epikondilózis kezelésében.
2020. január 15. frissítette: NYU Langone Health
Véletlenszerű klinikailag ellenőrzött tanulmány, amely összehasonlítja az Astym-technika, a Graston-technika és a terápiás ultrahang hatékonyságát az oldalsó epikondilózis kezelésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az oldalsó epicondylosis kezelésében alkalmazott három általános módszer hatékonyságát.
Ez a tanulmány objektív és szubjektív értékeléseken keresztül meghatározza az Astym kezelési technika, a Graston kezelési technika és a terápiás ultrahang hatékonyságát a laterális epicondylosis konzervatív kezelésében.
Feltételezhető, hogy a manuálisabb Astym technika és Graston technika jelentősebb eredményeket produkál, mint a gyakrabban alkalmazott ultrahang.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az ügyfelek, akiket a NYULMC Center for Musculoskeletal Care ambuláns foglalkozási vagy fizikoterápiás ellátásra felvesznek, oldalsó epicondylosis diagnózissal. A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek:
- Legyen képes otthoni edzésprogramot követni
- Legyen képes hozzájárulni a kutatásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Azok a kliensek, akikről úgy ítélik meg, hogy nem tudnak hozzájárulni a kutatásban való részvételhez és/vagy nem tudnak otthoni edzésprogramot követni, nem vesznek részt ebben a vizsgálatban
- Azok a betegek, akiknek további akut ortopédiai sérülései és/vagy műtétei vannak az érintett felső végtagon, nem szerepelnek ebben a vizsgálatban.
- Azok a betegek, akiknél az érintett felső végtag nyílt sebei zavarják a kezelési technikákat, nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terápiás ultrahang
|
Ez a csoport a terápiás ultrahangos kezelés mellett standard kezelésben részesül, amely excentrikus erősítésből, nyújtásból, proximális erősítésből és oktatásból áll.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Astym kezelési technika
|
Ez a csoport standard kezelésben részesül, amely az Astym kezelés mellett excentrikus erősítésből, nyújtásból, proximális erősítésből és oktatásból áll.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Graston kezelési technika
|
Ez a csoport standard kezelésben részesül, amely a Graston-kezelés mellett excentrikus erősítésből, nyújtásból, proximális erősítésből és oktatásból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg minősített teniszkönyök értékelése (PRTEE)
Időkeret: 30 perc
|
Ez egy 15 elemből álló kérdőív, amely az oldalsó epikondilózisban (LE) szenvedő betegek észlelt fájdalmát és fogyatékosságát méri.
|
30 perc
|
|
QuickDASH
Időkeret: 30 perc
|
Ez egy 11 tételes kérdőív, ahol a résztvevők 1-5 pontos skálán értékelik magukat. Az 1 azt jelenti, hogy "nincs nehézség" a feladat végrehajtásában, míg az 5 azt jelenti, hogy "nem tudja végrehajtani a feladatot".
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 30 perc
|
Ez egy vizuális analóg skála, amellyel az ügyfelek általános egészségi állapotáról alkotott véleményét értékelik egy 0-tól (elképzelhető legrosszabb) 100-ig (elképzelhető legjobb) skálán.
Emellett a kliensek mobilitási, öngondoskodási, szokásos tevékenységekkel, fájdalommal/kellemetlenséggel és szorongással/depresszióval kapcsolatos problémákról számolnak be.
Mindegyiket 3 pontos skálán értékelik.
|
30 perc
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 30 perc
|
Ezt a csuklónál és a könyöknél goniometrikus mérésekkel, a csuklónál voláris/dorsális megközelítéssel, a könyöknél pedig oldalirányú megközelítéssel kell elvégezni.
A rögzített mérések a csukló hajlítása és nyújtása, valamint a könyök hajlítása és nyújtása
|
30 perc
|
|
Fogóerő
Időkeret: 30 perc
|
Ezt kézi dinamométerrel mérik, és szabványos (kar oldalt) helyzetben és könyöknyújtási helyzetben tesztelik.
Minden egyes UE-n három kísérletet fontban adnak meg
|
30 perc
|
|
Fájdalom numerikus értékelési skála
Időkeret: 30 perc
|
Ez a skála egy 0-tól 10-ig terjedő egypontos skála.
A kliens kiválaszt egy számot a fájdalmának jelzésére, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat
|
30 perc
|
|
Cozens teszt
Időkeret: 30 perc
|
Ez azt jelenti, hogy a vizsgáló ellenáll a kliens csuklónyújtási erejének, miközben a könyök kinyújtott állapotban van
|
30 perc
|
|
Mills teszt
Időkeret: 30 perc
|
Ezt az oldalsó epicondylus tapintásával, az alkar passzív pronációjával, a csukló hajlításával és a könyök kinyújtásával hajtják végre.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve Vanlew, MD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. május 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-02176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.
IPD megosztási időkeret
Közvetlenül a megjelenés után.
Nincs befejezési dátum.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bárki, aki hozzá szeretne férni az adatokhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oldalsó epicondylitis
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Eirion Therapeutics Inc.BefejezveSzarkalábak | Lateral Canthal Lines, LCLEgyesült Államok
-
Croma-Pharma GmbHToborzásPeriorális ritmusok | Lateral Canthal Lines (LCL)Ausztria
-
Galderma R&DBefejezveGlabellar homlokráncok (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Egyesült Államok, Kanada
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveOldalsó epicondylitis | Lateralis epicondylitis, meghatározatlan könyök | Oldalsó epicondylitis, bal könyök | Oldalsó epicondylitis, jobb könyök | Oldalsó epicondylitis (teniszkönyök) Kétoldali | Mediális epicondylitis | Mediális epicondylitis, jobb könyök | Mediális epicondylitis, bal könyökEgyesült Államok
-
PuressentielMég nincs toborzás
-
Haseki Training and Research HospitalBefejezveOldalsó epicondylitis (teniszkönyök)Pulyka
-
University of CadizMég nincs toborzásKönyök tendinopathia | Epicondylitis | Epicondylitis, oldalsó | A könyök epicondylitise
-
Johns Hopkins UniversityVisszavontOldalsó epicondylitis | Teniszkönyök | Könyök tendinopathia | Mediális epicondylitis | Golfozó könyök
-
Mennallah Ahmed Mohamed Anwar ElgendyMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Terápiás ultrahang
-
Boston Medical CenterFelfüggesztettAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
BrainQ Technologies Ltd.ToborzásIschaemiás strokeEgyesült Államok
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Burke Rehabilitation HospitalBrainQ Technologies Ltd.ToborzásStroke | Vérzés | Agysérülés | Cerebrovascularis baleset (CVA) | Krónikus stroke -betegEgyesült Államok
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationBefejezve
-
TWi Biotechnology, Inc.Befejezve
-
Ho-Yeon SongNational Research Foundation of Korea; Soon Chun Hyang University; Ministry of Trade...BefejezveXerosisKoreai Köztársaság
-
VA Salt Lake City Health Care SystemVisszavontAnyaghasználati zavarok | Pszichiátriai zavarEgyesült Államok