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Évaluation de l'acceptabilité de l'utilisation d'une application de santé mobile chez les jeunes femmes adultes survivantes d'un cancer infantile

29 mars 2021 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Évaluation de l'acceptabilité de l'utilisation d'une application de santé mobile chez les jeunes femmes adultes survivantes d'un cancer infantile : une étude de faisabilité

Le but de cette étude de recherche est de comprendre si une application mobile est utile pour aider les jeunes femmes adultes survivantes d'un cancer infantile dans l'autogestion des besoins liés à la survie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les besoins liés à la survie comprennent la gestion des symptômes persistants du traitement, la façon de maintenir un mode de vie sain, les problèmes sociaux et médicaux, ainsi que d'autres besoins. L'application de santé mobile qui sera utilisée dans cette étude est l'application Health Storylines TM développée par Self Care Catalysts Inc. L'application peut être utilisée pendant une durée illimitée sur neuf mois, durée pendant laquelle l'étude sera menée. L'utilisation de l'application Health Storylines TM dans cette étude est expérimentale.

La participation à cette étude commence par la création d'un profil spécifique à l'étude sur l'application et la saisie d'informations telles que l'adresse e-mail, l'âge, l'origine ethnique/race, le diagnostic de cancer, ainsi que d'autres informations facultatives pour le profil (par exemple, objectifs de santé ou état de santé actuel). Les participants seront ensuite invités par l'application à remplir trois questionnaires sur leur capacité à gérer eux-mêmes leurs besoins liés à la survie, leur perception de leurs symptômes de maladie liés à la survie et la qualité de vie perçue liée à la santé. Ils seront invités sur l'application à remplir à nouveau ces questionnaires à des intervalles de 3, 6 et 9 mois d'utilisation de l'application. Il faudra environ 20 minutes pour remplir les questionnaires à chaque temps de mesure. La seule information supplémentaire qui sera rapportée à partir de l'application pour l'étude est la durée et les fonctionnalités des programmes consultés pendant la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Les critères d'inclusion sont les femmes qui :

  • Avoir reçu un diagnostic de cancer avant l'âge de 18 ans
  • Sont âgés de 18 à 30 ans
  • Arrêt de traitement depuis au moins six mois
  • Avoir un appareil intelligent personnel à utiliser pour l'application

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Application de santé mobile
Les participants seront invités à remplir des questionnaires.
Autre: Application de santé mobile
Mobile Health est une application multi-fonctions conçue pour permettre aux participants d'auto-enregistrer et de suivre leur santé et leur bien-être. Participations établira un profil et remplira des questionnaires. L'application enregistre également la durée et les fonctionnalités des programmes consultés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'application mHealth mesurée en suivant toutes les activités menées sur l'application
Délai: Jusqu'à 2 ans
Évaluer la faisabilité de l'application mHealth telle que mesurée en suivant toutes les activités de l'application de suivi de la santé mHealth centrée sur le patient, Health StorylinesTM, chez les jeunes survivantes adultes
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: Jusqu'à 2 ans
Évaluer le respect des procédures d'étude, y compris les évaluations de base et de suivi, telles que mesurées par les taux d'achèvement des tâches requises
Jusqu'à 2 ans
Auto-efficacité
Délai: Jusqu'à 2 ans
Déterminer l'association entre la quantité d'utilisation (en minutes), la fréquence d'utilisation (nombre de fois) de l'application mhealth Health StorylinesTM et l'auto-efficacité chez les jeunes femmes adultes survivantes d'un cancer infantile.
Jusqu'à 2 ans
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 2 ans
Déterminer l'association entre la quantité d'utilisation (en minutes), la fréquence d'utilisation (nombre de fois) de l'application mhealth Health StorylinesTM et la qualité de vie liée à la santé chez les jeunes femmes adultes survivantes d'un cancer infantile
Jusqu'à 2 ans
Maladie perçue
Délai: Jusqu'à 2 ans
Déterminer l'association entre la quantité d'utilisation (en minutes), la fréquence d'utilisation (nombre de fois) de l'application mhealth Health StorylinesTM et la maladie perçue chez les jeunes femmes adultes survivantes d'un cancer infantile.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaborateurs

Oncology Nursing Society
Villanova University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • J1734
  • IRB00126543 (Autre identifiant: JHM IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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