- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03242200
Mobiiliterveyssovelluksen käytön hyväksyttävyyden arviointi lasten syövästä selviytyneiden nuorten aikuisten naisten keskuudessa
Mobiiliterveyssovelluksen käytön hyväksyttävyyden arviointi lasten syövästä selviytyneiden nuorten aikuisten naisten keskuudessa: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selviytymiseen liittyviä tarpeita ovat hoidon pitkittyneiden oireiden hallinta, terveiden elämäntapojen säilyttäminen, sosiaaliset ja lääketieteelliset asiat sekä muut tarpeet. Tässä tutkimuksessa käytettävä mobiiliterveyssovellus on Self Care Catalysts Inc:n kehittämä Health Storylines TM -sovellus. Sovellusta voi käyttää rajoittamattoman ajan yhdeksän kuukauden aikana, eli kuinka kauan tutkimusta tehdään. Health Storylines TM -sovelluksen käyttö tässä tutkimuksessa on tutkittavaa.
Tähän tutkimukseen osallistuminen alkaa määrittämällä tutkimuskohtainen profiili sovellukseen ja syöttämällä tiedot, kuten sähköpostiosoite, ikä, etninen alkuperä/rotu, syöpädiagnoosi sekä muut profiiliin valinnaiset tiedot (esimerkiksi terveystavoitteet tai nykyiset terveystilat). Sovellus kehottaa sitten osallistujia täyttämään kolme kyselylomaketta, jotka koskevat heidän kykyään hallita selviytymiseen liittyviä tarpeitaan itse, heidän näkemystään selviytymiseen liittyvistä sairauksistaan ja kokemastaan terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Heitä pyydetään sovelluksessa täyttämään nämä kyselyt uudelleen 3, 6 ja 9 kuukauden välein sovelluksen käytön jälkeen. Kyselyjen täyttämiseen kuluu jokaisella mittauskerralla noin 20 minuuttia. Ainoa lisätieto, joka sovelluksesta raportoidaan tutkimukseen, on tutkimusjakson aikana käytettyjen ohjelmien aika ja ominaisuudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat naiset, jotka:
- Sinulla on diagnosoitu syöpä ennen 18 vuoden ikää
- Ovat 18-30-vuotiaita
- Ollut poissa hoidosta vähintään kuusi kuukautta
- Sinulla on henkilökohtainen älylaite käytettäväksi sovelluksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mobiili terveyssovellus
Osallistujia kehotetaan täyttämään kyselylomakkeet.
|
Mobile Health on monipuolinen sovellus, jonka avulla osallistujat voivat itse tallentaa ja seurata terveyttään ja hyvinvointiaan.
Osallistujat luovat profiilin ja täyttävät kyselylomakkeet.
Sovellus tallentaa myös käytettyjen ohjelmien ajan ja ominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MHealth-sovelluksen toteutettavuus mitattuna seuraamalla kaikkia sovelluksella suoritettuja toimintoja
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioi mHealth-sovelluksen toteutettavuus mitattuna seuraamalla potilaskeskeisen mHealth-terveysseurantasovelluksen Health StorylinesTM kaikkia toimia nuorten aikuisten naispuolisten eloonjääneiden keskuudessa.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioi opiskelumenettelyjen noudattamista, mukaan lukien perus- ja seurantaarvioinnit mitattuna vaadittujen tehtävien suorittamisasteessa
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Selvitä yhteys Health StorylinesTM mhealth -sovelluksen käyttömäärän (minuutteina), käyttötiheyden ja käyttökertojen lukumäärän ja lapsuuden syövästä selviytyneiden nuorten aikuisten naisten itsetehokkuuden välillä.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Selvitä Health StorylinesTM mhealth -sovelluksen käyttömäärän (minuutteina), käyttötiheyden ja käyttökertojen lukumäärän sekä lasten syövästä selviytyneiden nuorten aikuisten naisten terveyteen liittyvän elämänlaadun välinen yhteys
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Tunnettu sairaus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Selvitä Health StorylinesTM mhealth -sovelluksen käyttömäärän (minuutteina), käyttötiheyden ja käyttökertojen määrän välinen yhteys lasten syövästä selviytyneiden nuorten aikuisten naisten sairauden välillä.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- J1734
- IRB00126543 (Muu tunniste: JHM IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syövän selviytyjä
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmisEi pysty istumaan seisomaan | ICU SurvivorTaiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterValmisVakavasti sairas | ICU Survivor | KäyttäjäkokemusAlankomaat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterDanone Global Research & Innovation CenterEi vielä rekrytointiaLihas heikkous | ICU SurvivorAlankomaat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Mobiili terveyssovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi