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Avaliação da aceitabilidade do uso de um aplicativo móvel de saúde entre mulheres jovens sobreviventes de câncer infantil

29 de março de 2021 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Avaliação da aceitabilidade do uso de um aplicativo móvel de saúde entre mulheres jovens sobreviventes de câncer infantil: um estudo de viabilidade

O objetivo deste estudo de pesquisa é entender se um aplicativo móvel é útil para ajudar mulheres adultas jovens sobreviventes de câncer infantil no autogerenciamento de necessidades relacionadas à sobrevivência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As necessidades relacionadas à sobrevivência incluem o gerenciamento de sintomas persistentes do tratamento, como manter um estilo de vida saudável, questões sociais e médicas, bem como outras necessidades. O aplicativo de saúde móvel que será usado neste estudo é o aplicativo Health Storylines TM desenvolvido pela Self Care Catalysts Inc. O aplicativo pode ser usado por tempo ilimitado durante nove meses, que é o tempo de duração do estudo. O uso do aplicativo Health Storylines TM neste estudo é experimental.

A participação neste estudo começa com a configuração de um perfil específico do estudo no aplicativo e a inserção de informações, incluindo endereço de e-mail, idade, etnia/raça, diagnóstico de câncer, bem como outras informações opcionais para o perfil (exemplo de metas de saúde ou condições de saúde atuais). Os participantes serão solicitados pelo aplicativo a preencher três questionários sobre sua capacidade de autogerenciar suas necessidades relacionadas à sobrevivência, sua percepção de seus sintomas de doença relacionados à sobrevivência e qualidade de vida relacionada à saúde percebida. Eles serão solicitados no aplicativo a preencher esses questionários novamente nos intervalos de 3, 6 e 9 meses de uso do aplicativo. Levará cerca de 20 minutos para completar os questionários em cada tempo de medição. A única informação adicional que será informada do aplicativo para o estudo é a quantidade de tempo e os recursos dos programas acessados ​​durante o período do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Os critérios de inclusão são mulheres que:

  • Ter sido diagnosticado com câncer antes dos 18 anos
  • Estão entre as idades de 18 a 30 anos
  • Esteve sem tratamento por pelo menos seis meses
  • Tenha um dispositivo inteligente pessoal para usar no aplicativo

Critério de exclusão:

- Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Aplicativo móvel de saúde
Os participantes serão solicitados a preencher questionários.
Outro: Aplicativo móvel de saúde
O Mobile Health é um aplicativo com vários recursos projetado para permitir que os participantes registrem e monitorem sua saúde e bem-estar. As participações definirão um perfil e responderão a questionários. O aplicativo também registra a quantidade de tempo e recursos dos programas acessados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do aplicativo mHealth medida pelo rastreamento de todas as atividades realizadas no aplicativo
Prazo: Até 2 anos
Avalie a viabilidade do aplicativo mHealth conforme medido pelo rastreamento de todas as atividades do aplicativo de rastreamento de saúde mHealth centrado no paciente, Health StorylinesTM, em mulheres adultas jovens sobreviventes
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: Até 2 anos
Avalie a adesão aos procedimentos do estudo, incluindo avaliações iniciais e de acompanhamento, conforme medido pelas taxas de conclusão das tarefas necessárias
Até 2 anos
Auto-eficácia
Prazo: Até 2 anos
Determine a associação entre a quantidade de uso (em minutos), a frequência do número de acessos de uso) do aplicativo mhealth Health StorylinesTM e a autoeficácia em mulheres adultas jovens sobreviventes de câncer infantil.
Até 2 anos
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Até 2 anos
Determinar a associação entre a quantidade de uso (em minutos), a frequência de uso (número de acessos) do aplicativo Health StorylinesTM mhealth e a qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres adultas jovens sobreviventes de câncer infantil
Até 2 anos
Doença Percebida
Prazo: Até 2 anos
Determine a associação entre a quantidade de uso (em minutos), a frequência do número de acessos de uso) do aplicativo mhealth Health StorylinesTM e a doença percebida em mulheres adultas jovens sobreviventes de câncer infantil.
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Oncology Nursing Society
Villanova University

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • J1734
  • IRB00126543 (Outro identificador: JHM IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sobrevivente de câncer infantil

Ensaios clínicos em Aplicativo móvel de saúde

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