- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03242200
Att bedöma acceptansen av användningen av en mobil hälsoapp bland unga vuxna kvinnliga överlevande av barncancer
Att bedöma acceptansen av användningen av en mobil hälsoapp bland unga vuxna kvinnliga överlevande av barncancer: en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överlevnadsrelaterade behov inkluderar att hantera kvardröjande symtom från behandling, hur man håller en hälsosam livsstil, sociala och medicinska problem, såväl som andra behov. Den mobila hälsoappen som kommer att användas i denna studie är Health Storylines TM-appen utvecklad av Self Care Catalysts Inc. Appen kan användas under en obegränsad tid under nio månader, vilket är hur länge studien kommer att pågå. Användningen av Health Storylines TM-appen i den här studien är undersökande.
Deltagande i denna studie börjar med att skapa en studiespecifik profil i appen och ange information inklusive e-postadress, ålder, etnicitet/ras, cancerdiagnos samt annan valfri information för profilen (exempelvis hälsomål eller aktuella hälsotillstånd). Deltagarna kommer sedan att uppmanas av appen att fylla i tre frågeformulär om sin förmåga att själv hantera sina överlevnadsrelaterade behov, sin uppfattning om sina överlevnadsrelaterade sjukdomssymptom och upplevd hälsorelaterad livskvalitet. De kommer att uppmanas i appen att fylla i dessa frågeformulär igen med 3, 6 och 9 månaders intervaller för att använda appen. Det tar cirka 20 minuter att fylla i frågeformulären vid varje mättillfälle. Den enda ytterligare information som kommer att rapporteras från appen för studien är mängden tid och funktioner för program som du använder under studieperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier är kvinnor som:
- Har fått diagnosen cancer före 18 års ålder
- Är mellan 18 och 30 år
- Har varit borta från behandling i minst sex månader
- Ha en personlig smart enhet att använda för appen
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Mobil hälsa-app
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär.
|
Mobile Health är en app med flera funktioner utformad för att göra det möjligt för deltagare att själv registrera och spåra sin hälsa och välbefinnande.
Deltagare kommer att skapa en profil och fylla i frågeformulär.
Appen registrerar också mängden tid och funktioner för program som används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av mHealth-appen mätt genom att spåra alla aktiviteter som utförs på appen
Tidsram: Upp till 2 år
|
Bedöm genomförbarheten av mHealth-appen mätt genom att spåra alla aktiviteter i den patientcentrerade mHealth-hälsospårningsappen, Health StorylinesTM, hos unga vuxna kvinnliga överlevande
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad
Tidsram: Upp till 2 år
|
Bedöm efterlevnaden av studieprocedurer inklusive baslinje- och uppföljningsbedömningar mätt med slutförandegraden av obligatoriska uppgifter
|
Upp till 2 år
|
|
Självförmåga
Tidsram: Upp till 2 år
|
Bestäm sambandet mellan användningsmängden (i minuter), användningsfrekvensen antal gånger som du använder Health StorylinesTM hälsa-appen och själveffektivitet hos unga vuxna kvinnliga överlevande av barncancer.
|
Upp till 2 år
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Upp till 2 år
|
Bestäm sambandet mellan användningsmängden (i minuter), användningsfrekvensen antal gånger som används) av Health StorylinesTM hälsa-appen och hälsorelaterad livskvalitet hos unga vuxna kvinnliga överlevande av barncancer
|
Upp till 2 år
|
|
Upplevd sjukdom
Tidsram: Upp till 2 år
|
Bestäm sambandet mellan användningsmängden (i minuter), användningsfrekvensen antal gånger som används) av Health StorylinesTM hälsa-appen och upplevd sjukdom hos unga vuxna kvinnliga överlevande av barncancer.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- J1734
- IRB00126543 (Annan identifierare: JHM IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Överlevande av barncancer
-
University Medical Center GoettingenHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, inte rekryterande
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadEarly Childhood Caries (ECC)Turkiet (Türkiye)
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
Tri-Service General HospitalAvslutadEarly Childhood Caries (ECC) | Tandkaries tanddemineraliseringTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekryteringEarly Childhood Caries (ECC)Turkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekryteringAnalys av salivproteiner hos små barn som en enhet för att förbättra karies riskbedömning (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAvslutadEarly Childhood Caries (ECC) | Oral hälsa beteendeförändringEgypten
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primära molarerEgypten
Kliniska prövningar på Mobil hälsa-app
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Känslomässig regleringFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadPTSD | Påfrestning | Ångest | Trauma | Ungdomsbeteende | KatastrofFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityIndragenÅngest | Psykisk hälsa 1
-
Cukurova UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAO TraumaHar inte rekryterat ännuAcetabulär fraktur | PROM | Användning av mobiltelefon
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekrytering
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullHar inte rekryterat ännuEmotionell dysregulation
-
Sultan Ayaz AlkayaHealth Institutes of TurkeyAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalJanssen Scientific Affairs, LLCAktiv, inte rekryterandeArtrit | PsoriasisartritFörenta staterna