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Valutazione dell'accettabilità dell'uso di un'app mobile per la salute tra le giovani donne adulte sopravvissute al cancro infantile

29 marzo 2021 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Valutazione dell'accettabilità dell'uso di un'app mobile per la salute tra le giovani donne adulte sopravvissute al cancro infantile: uno studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio di ricerca è capire se un'app mobile è utile per assistere le giovani donne adulte sopravvissute a tumori infantili nell'autogestione dei bisogni legati alla sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bisogni legati alla sopravvivenza includono la gestione dei sintomi persistenti dal trattamento, come mantenere uno stile di vita sano, problemi sociali e medici, così come altri bisogni. L'app per la salute mobile che verrà utilizzata in questo studio è l'app Health Storylines TM sviluppata da Self Care Catalysts Inc. L'app può essere utilizzata per un periodo di tempo illimitato nell'arco di nove mesi, ovvero per quanto tempo verrà condotto lo studio. L'uso dell'app Health Storylines TM in questo studio è sperimentale.

La partecipazione a questo studio inizia con la creazione di un profilo specifico dello studio sull'app e l'inserimento di informazioni tra cui indirizzo e-mail, età, etnia/razza, diagnosi di cancro, nonché altre informazioni facoltative per il profilo (ad esempio obiettivi di salute o condizioni di salute attuali). Ai partecipanti verrà quindi chiesto dall'app di completare tre questionari sulla loro capacità di autogestire i propri bisogni legati alla sopravvivenza, la loro percezione dei sintomi della malattia legati alla sopravvivenza e la qualità della vita percepita correlata alla salute. Verrà loro richiesto sull'app di completare nuovamente questi questionari a intervalli di 3, 6 e 9 mesi di utilizzo dell'app. Ci vorranno circa 20 minuti per completare i questionari ad ogni misurazione. Le uniche informazioni aggiuntive che verranno riportate dall'app per lo studio sono la durata e le caratteristiche dei programmi a cui si accede durante il periodo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

I criteri di inclusione sono le femmine che:

  • È stato diagnosticato un cancro prima dei 18 anni
  • Hanno un'età compresa tra i 18 ei 30 anni
  • Sono stati fuori dal trattamento per almeno sei mesi
  • Avere uno smart device personale da utilizzare per l'app

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Applicazione mobile per la salute
Ai partecipanti verrà richiesto di completare i questionari.
Altro: Applicazione mobile per la salute
Mobile Health è un'app multifunzionale progettata per consentire ai partecipanti di registrare autonomamente e monitorare la propria salute e il proprio benessere. Le partecipazioni creeranno un profilo e completeranno i questionari. L'app registra anche la quantità di tempo e le caratteristiche dei programmi a cui si accede.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'app mHealth misurata monitorando tutte le attività condotte sull'app
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valutare la fattibilità dell'app mHealth misurata monitorando tutte le attività dell'app di monitoraggio della salute mHealth incentrata sul paziente, Health StorylinesTM, in giovani donne adulte sopravvissute
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valutare l'aderenza alle procedure di studio, comprese le valutazioni di base e di follow-up misurate dai tassi di completamento delle attività richieste
Fino a 2 anni
Autoefficacia
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Determinare l'associazione tra la quantità di utilizzo (in minuti), la frequenza di utilizzo numero di accessi) dell'app mhealth Health StorylinesTM e l'autoefficacia nelle giovani donne adulte sopravvissute al cancro infantile.
Fino a 2 anni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Determinare l'associazione tra la quantità di utilizzo (in minuti), la frequenza di utilizzo numero di accessi) dell'app mhealth Health StorylinesTM e la qualità della vita correlata alla salute nelle giovani donne adulte sopravvissute al cancro infantile
Fino a 2 anni
Malattia percepita
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Determinare l'associazione tra la quantità di utilizzo (in minuti), la frequenza di utilizzo numero di accessi) dell'app mhealth Health StorylinesTM e la malattia percepita nelle giovani donne adulte sopravvissute al cancro infantile.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

Oncology Nursing Society
Villanova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J1734
  • IRB00126543 (Altro identificatore: JHM IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopravvissuto al cancro infantile

Prove cliniche su Applicazione mobile per la salute

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