小児がん生存者の若年成人女性におけるモバイルヘルスアプリの使用の受容性の評価
2021年3月29日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
小児がん生存者の若年成人女性におけるモバイル ヘルス アプリの使用の受け入れ可能性の評価: 実現可能性研究
この調査研究の目的は、若年成人女性小児がん生存者が生存者関連のニーズを自己管理するのを支援するためにモバイル アプリが役立つかどうかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
生存者関連のニーズには、治療による長引く症状の管理、健康的なライフスタイルを維持する方法、社会的および医学的問題、その他のニーズが含まれます。 この研究で使用されるモバイル ヘルス アプリは、Self Care Catalysts Inc. が開発した Health Storylines TM アプリです。 このアプリは、研究が実施される期間である 9 か月間、無制限に使用できます。 この研究での Health Storylines TM アプリの使用は研究段階です。
この研究への参加は、アプリ上で研究固有のプロフィールを設定し、メールアドレス、年齢、民族/人種、がんの診断、およびプロフィールのその他のオプション情報（健康目標や現在の健康状態など）を含む情報を入力することから始まります。 その後、参加者はアプリによって、生存者関連のニーズを自己管理する能力、生存者関連の病気の症状の認識、健康関連の生活の質についての認識に関する 3 つのアンケートに回答するよう求められます。 アプリを使用してから 3 か月、6 か月、9 か月ごとに、再度アンケートに回答するようアプリ上で求められます。 アンケートの回答には各測定時間あたり約 20 分かかります。 研究に関してアプリから報告される追加情報は、研究期間中にアクセスしたプログラムの時間と機能のみです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
参加基準は次のような女性です。
- 18歳未満でがんと診断されたことがある
- 18歳から30歳の間である
- 少なくとも6か月間治療を休んでいる
- アプリに使用する個人のスマート デバイスを用意する
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：モバイルヘルスアプリ
参加者はアンケートに回答するよう求められます。
|
Mobile Health は、参加者が自分の健康状態を自己記録および追跡できるように設計された多機能アプリです。
参加者はプロフィールを設定し、アンケートに回答します。
このアプリは、アクセスした時間とプログラムの機能も記録します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アプリ上で行われるすべてのアクティビティを追跡することで測定された mHealth アプリの実現可能性
時間枠：最長2年
|
若年成人女性生存者における患者中心の mHealth 健康追跡アプリ、Health StorylinesTM のすべての活動を追跡することによって測定された、mHealth アプリの実現可能性を評価します。
|
最長2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遵守
時間枠：最長2年
|
必要なタスクの完了率によって測定されるベースラインおよびフォローアップ評価を含む、研究手順の順守を評価します
|
最長2年
|
|
自己効力感
時間枠：最長2年
|
Health StorylinesTM mhealth アプリの使用量 (分単位)、使用頻度 (アクセス回数) と、小児がん生存者の若年成人女性における自己効力感との関連性を調べます。
|
最長2年
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：最長2年
|
Health StorylinesTM mhealth アプリの使用量 (分単位)、使用頻度 (アクセス回数) と、若年成人女性小児がん生存者の健康関連の生活の質との関連性を特定する
|
最長2年
|
|
病気の認識
時間枠：最長2年
|
Health StorylinesTM mhealth アプリの使用量 (分単位、使用頻度、アクセス回数) と、小児がん生存者の若年成人女性における認識されている病気との関連性を特定します。
|
最長2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kathy Ruble, RN, PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月26日
一次修了 (実際)
2021年3月11日
研究の完了 (実際)
2021年3月11日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児がん生存者の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
モバイルヘルスアプリの臨床試験
-
Queen's University, BelfastOKKO Health完了妊娠中の妊娠糖尿病 | 糖尿病（DM） | 糖尿病性網膜症（DR） | 糖尿病（インスリン要求、1型または2型） | 透析患者 | 糖尿病合併症 | 糖尿病妊娠イギリス
-
Cochlear完了
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center完了
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
-
University of Valencia完了
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完了