Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere akseptabiliteten av bruken av en mobil helseapp blant unge voksne kvinnelige overlevende av barnekreft

29. mars 2021 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vurdere akseptabiliteten av bruken av en mobil helseapp blant unge voksne kvinnelige overlevende av barnekreft: En mulighetsstudie

Hensikten med denne forskningsstudien er å forstå om en mobilapp er nyttig for å hjelpe unge voksne kvinnelige overlevende av barnekreft i selvbehandling av overlevelsesrelaterte behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overlevelsesrelaterte behov inkluderer håndtering av langvarige symptomer fra behandling, hvordan opprettholde en sunn livsstil, sosiale og medisinske problemer, samt andre behov. Den mobile helseappen som skal brukes i denne studien er Health Storylines TM-appen utviklet av Self Care Catalysts Inc. Appen kan brukes i ubegrenset tid over ni måneder, som er hvor lenge studien skal gjennomføres. Bruken av Health Storylines TM-appen i denne studien er undersøkende.

Deltakelse i denne studien starter med å sette opp en studiespesifikk profil på appen og legge inn informasjon inkludert e-postadresse, alder, etnisitet/rase, kreftdiagnose, samt annen valgfri informasjon for profilen (eksempelvis helsemål eller aktuelle helsetilstander). Deltakerne vil deretter bli bedt av appen om å fylle ut tre spørreskjemaer om deres evne til selv å håndtere sine overlevelsesrelaterte behov, deres oppfatning av deres overlevelsesrelaterte sykdomssymptomer og opplevd helserelatert livskvalitet. De vil bli bedt på appen om å fylle ut disse spørreskjemaene igjen med 3, 6 og 9 måneders intervaller etter bruk av appen. Det vil ta ca. 20 minutter å fylle ut spørreskjemaene ved hvert måletidspunkt. Den eneste tilleggsinformasjonen som vil bli rapportert fra appen for studien, er mengden tid og funksjoner i programmene du får tilgang til i løpet av studieperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier er kvinner som:

  • Har blitt diagnostisert med kreft før fylte 18 år
  • Er mellom 18 og 30 år
  • Har vært uten behandling i minst seks måneder
  • Ha en personlig smartenhet du kan bruke til appen

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mobil helseapp
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer.
Annen: Mobil helseapp
Mobile Health er en app med flere funksjoner designet for å gjøre det mulig for deltakere å registrere og spore helsen og velværet deres. Deltakere vil sette opp en profil og fylle ut spørreskjemaer. Appen registrerer også mengden av tid og funksjoner til programmer du får tilgang til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten til mHealth-appen målt ved å spore alle aktiviteter utført på appen
Tidsramme: Inntil 2 år
Vurder gjennomførbarheten av mHealth-appen som målt ved å spore alle aktivitetene til den pasientsentrerte mHealth-helsesporingsappen, Health StorylinesTM, hos unge voksne kvinnelige overlevende
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: Inntil 2 år
Vurder overholdelse av studieprosedyrer, inkludert baseline- og oppfølgingsvurderinger, målt ved fullføringsrater for nødvendige oppgaver
Inntil 2 år
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Inntil 2 år
Bestem sammenhengen mellom bruksmengden (i minutter), bruksfrekvensen antall ganger tilgang til Health StorylinesTM helseapp, og selveffektivitet hos unge voksne kvinnelige overlevende etter barnekreft.
Inntil 2 år
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 2 år
Bestem sammenhengen mellom bruksmengden (i minutter), bruksfrekvensen antall ganger tilgang til Health StorylinesTM helseappen og helserelatert livskvalitet hos unge voksne kvinnelige overlevende etter barnekreft
Inntil 2 år
Opplevd sykdom
Tidsramme: Inntil 2 år
Bestem sammenhengen mellom bruksmengden (i minutter), bruksfrekvensen antall ganger tilgang til Health StorylinesTM helseappen og opplevd sykdom hos unge voksne kvinnelige overlevende etter barnekreft.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

Oncology Nursing Society
Villanova University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • J1734
  • IRB00126543 (Annen identifikator: JHM IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreftoverlever

Kliniske studier på Mobil helseapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere