Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobil egészségügyi alkalmazás használatának elfogadhatóságának felmérése a gyermekkori rákot túlélő fiatal felnőtt nők körében

2021. március 29. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Az egészségügyi mobilalkalmazások használatának elfogadhatóságának felmérése a gyermekkori rákot túlélő fiatal felnőtt nők körében: Megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a kutatásnak a célja annak megértése, hogy egy mobilalkalmazás hasznos-e a gyermekkori rákot túlélő fiatal felnőtt nők számára a túléléssel kapcsolatos szükségletek önkezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A túléléssel kapcsolatos szükségletek közé tartozik a kezelés során elhúzódó tünetek kezelése, az egészséges életmód megtartása, a szociális és egészségügyi problémák, valamint egyéb szükségletek. A tanulmányban használt mobil egészségügyi alkalmazás a Self Care Catalysts Inc. által kifejlesztett Health Storylines TM alkalmazás. Az alkalmazás kilenc hónapon keresztül korlátlan ideig használható, tehát a vizsgálat időtartama. A Health Storylines TM alkalmazás ebben a tanulmányban való használata vizsgálati jellegű.

A tanulmányban való részvétel egy vizsgálatspecifikus profil beállításával kezdődik az alkalmazásban, és olyan információk megadásával, mint az e-mail cím, életkor, etnikai hovatartozás/faj, rákdiagnózis, valamint a profilhoz kapcsolódó egyéb opcionális információk (például egészségügyi célok vagy aktuális egészségügyi állapotok). Ezután az alkalmazás arra kéri a résztvevőket, hogy töltsenek ki három kérdőívet arról, hogy képesek-e önállóan kezelni a túléléssel kapcsolatos szükségleteiket, hogyan érzékelik a túléléssel összefüggő betegség tüneteiket és az egészséggel kapcsolatos vélt életminőségüket. Az alkalmazás arra kéri őket, hogy 3, 6 és 9 hónapos időközönként töltsék ki újra ezeket a kérdőíveket. A kérdőívek kitöltése minden mérési időpontban körülbelül 20 percet vesz igénybe. Az egyetlen további információ, amelyet az alkalmazás a tanulmányhoz jelent, az az idő és a programok elérése a vizsgálati időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A felvételi kritériumok azok a nők, akik:

  • 18 éves koruk előtt rákot diagnosztizáltak
  • 18 és 30 év közöttiek
  • Legalább hat hónapig nem kezelték
  • Legyen egy személyes okoseszközöd az alkalmazáshoz

Kizárási kritériumok:

- Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mobile Health App
A résztvevőket kérdőívek kitöltésére kérik.
Egyéb: Mobile Health App
A Mobile Health egy többfunkciós alkalmazás, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy saját maguk rögzítsék és nyomon kövessék egészségi állapotukat és jóllétüket. A résztvevők profilt állítanak fel és kérdőíveket töltenek ki. Az alkalmazás rögzíti az elért programok idejét és funkcióit is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az mHealth alkalmazás megvalósíthatósága az alkalmazáson végzett összes tevékenység nyomon követésével mérve
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Értékelje az mHealth alkalmazás megvalósíthatóságát a betegközpontú m-egészségügyi egészségkövető alkalmazás, a Health StorylinesTM összes tevékenységének nyomon követésével mérve fiatal felnőtt női túlélők körében.
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Értékelje a tanulmányi eljárások betartását, beleértve az alapszintű és a nyomon követési értékeléseket, a szükséges feladatok elvégzésének arányával mérve
Legfeljebb 2 év
Önhatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Határozza meg az összefüggést a Health StorylinesTM mhealth alkalmazás használatának mennyisége (percekben), a használat gyakorisága, a hozzáférések száma) és a gyermekkori rákot túlélő fiatal felnőtt nők önhatékonysága között.
Legfeljebb 2 év
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Határozza meg az összefüggést a Health StorylinesTM mhealth alkalmazás használatának mennyisége (percekben), a használat gyakorisága, a hozzáférések száma) és a gyermekkori rákot túlélő fiatal felnőtt nők egészséggel kapcsolatos életminősége között.
Legfeljebb 2 év
Érzékelt betegség
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Határozza meg az összefüggést a Health StorylinesTM mhealth alkalmazás használatának mennyisége (percben), a használat gyakorisága, a hozzáférések száma) és a gyermekkori rákot túlélő fiatal felnőtt nők észlelt betegsége között.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Együttműködők

Oncology Nursing Society
Villanova University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J1734
  • IRB00126543 (Egyéb azonosító: JHM IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori ráktúlélő

Klinikai vizsgálatok a Mobile Health App

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel