Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přijatelnosti používání mobilní zdravotní aplikace mezi mladými dospělými ženami, které přežily rakovinu v dětství

29. března 2021 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Posouzení přijatelnosti používání mobilní zdravotní aplikace mezi mladými dospělými ženami, které přežily rakovinu v dětství: Studie proveditelnosti

Účelem této výzkumné studie je porozumět tomu, zda je mobilní aplikace užitečná pro pomoc mladým dospělým ženám, které přežily rakovinu v dětství, při samostatném řízení potřeb souvisejících s přežitím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potřeby související s přežitím zahrnují zvládání přetrvávajících symptomů z léčby, jak udržovat zdravý životní styl, sociální a zdravotní problémy a také další potřeby. Mobilní zdravotní aplikace, která bude použita v této studii, je aplikace Health Storylines TM vyvinutá společností Self Care Catalysts Inc. Aplikaci lze používat neomezeně po dobu devíti měsíců, tedy jak dlouho bude studie probíhat. Použití aplikace Health Storylines TM v této studii je výzkumné.

Účast v této studii začíná nastavením profilu specifického pro studii v aplikaci a zadáním informací včetně e-mailové adresy, věku, etnického původu/rasy, diagnózy rakoviny a dalších volitelných informací pro profil (příklad zdravotních cílů nebo aktuálního zdravotního stavu). Účastníci pak budou aplikací vyzváni k vyplnění tří dotazníků o jejich schopnosti samostatně řídit své potřeby související s přežitím, o tom, jak vnímají symptomy nemoci související s přežitím ao vnímané kvalitě života související se zdravím. V aplikaci budou vyzváni k opětovnému vyplnění těchto dotazníků v intervalech 3, 6 a 9 měsíců používání aplikace. Vyplnění dotazníků v každém čase měření zabere asi 20 minut. Jediné další informace, které budou z aplikace hlášeny pro studium, je množství času a funkce programů, ke kterým se během studia přistupuje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritériem pro zařazení jsou ženy, které:

  • Byla jim diagnostikována rakovina před dosažením věku 18 let
  • Jsou ve věku od 18 do 30 let
  • Byli bez léčby po dobu nejméně šesti měsíců
  • Mějte osobní chytré zařízení, které budete používat pro aplikaci

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mobilní aplikace pro zdraví
Účastníci budou vyzváni k vyplnění dotazníků.
Jiný: Mobilní aplikace pro zdraví
Mobile Health je aplikace s mnoha funkcemi navržená tak, aby umožnila účastníkům sami zaznamenávat a sledovat své zdraví a kondici. Účastníky vytvoří profil a vyplní dotazníky. Aplikace také zaznamenává dobu a funkce programů, ke kterým se přistupuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost aplikace mHealth měřená sledováním všech aktivit prováděných v aplikaci
Časové okno: Až 2 roky
Posoudit proveditelnost aplikace mHealth na základě měření sledováním všech aktivit aplikace pro sledování zdraví mHealth zaměřené na pacienta, Health StorylinesTM, u mladých dospělých žen, které přežily
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: Až 2 roky
Posoudit dodržování studijních postupů, včetně základního a následného hodnocení, měřeno mírou dokončení požadovaných úkolů
Až 2 roky
Self-Efficacy
Časové okno: Až 2 roky
Určete souvislost mezi množstvím používání (v minutách), četností používání, kolikrát přistupujete k aplikaci Health StorylinesTM mhealth, a vlastní účinností u mladých dospělých žen, které přežily dětskou rakovinu.
Až 2 roky
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 2 roky
Určete souvislost mezi množstvím používání (v minutách), četností používání, kolikrát přistupujete) aplikace Health StorylinesTM mhealth a kvalitou života související se zdravím u mladých dospělých žen, které přežily rakovinu v dětství
Až 2 roky
Vnímaná nemoc
Časové okno: Až 2 roky
Určete souvislost mezi množstvím používání (v minutách), četností používání, kolikrát přistupujete k aplikaci Health StorylinesTM mhealth a vnímanou nemocí u mladých dospělých žen, které přežily rakovinu v dětství.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

Oncology Nursing Society
Villanova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • J1734
  • IRB00126543 (Jiný identifikátor: JHM IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeživší rakovinu v dětství

Klinické studie na Mobilní aplikace pro zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit