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소아암의 젊은 성인 여성 생존자들 사이에서 모바일 건강 앱 사용의 수용 가능성 평가

2021년 3월 29일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

소아암의 젊은 성인 여성 생존자들 사이에서 모바일 건강 앱 사용의 수용성 평가: 타당성 조사

이 연구의 목적은 모바일 앱이 생존 관련 요구 사항의 자기 관리에서 소아암의 젊은 성인 여성 생존자를 지원하는 데 유용한지 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

생존자 관련 요구 사항에는 치료로 인한 지속적인 증상 관리, 건강한 생활 습관 유지 방법, 사회적 및 의료적 문제 및 기타 요구 사항이 포함됩니다. 본 연구에서 사용할 모바일 건강 앱은 Self Care Catalysts Inc.에서 개발한 Health Storylines TM 앱이다. 이 앱은 연구가 수행되는 기간인 9개월 동안 무제한으로 사용할 수 있습니다. 이 연구에서 Health Storylines TM 앱의 사용은 조사용입니다.

이 연구에 참여하는 것은 앱에서 연구 특정 프로필을 설정하고 이메일 주소, 나이, 민족/인종, 암 진단 및 프로필에 대한 기타 선택적 정보(예: 건강 목표 또는 현재 건강 상태)를 포함한 정보를 입력하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 참가자는 생존 관련 요구 사항을 스스로 관리할 수 있는 능력, 생존 관련 질병 증상에 대한 인식 및 인식된 건강 관련 삶의 질에 대한 세 가지 설문지를 작성하라는 메시지를 앱에서 받게 됩니다. 앱 사용 3, 6, 9개월 간격으로 이러한 설문지를 다시 작성하라는 메시지가 앱에 표시됩니다. 각 측정 시간마다 설문지를 작성하는 데 약 20분이 소요됩니다. 공부를 위해 앱에서 보고되는 유일한 추가 정보는 공부 기간 동안 액세스한 프로그램의 시간과 기능입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준은 다음과 같은 여성입니다.

  • 18세 이전에 암 진단을 받은 경우
  • 18세에서 30세 사이입니다.
  • 최소 6개월 동안 치료를 받지 않은 경우
  • 앱에 사용할 개인 스마트 기기 보유

제외 기준:

- 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 모바일 건강 앱
참가자는 설문지를 작성하라는 메시지를 받게 됩니다.
다른: 모바일 건강 앱
Mobile Health는 참가자가 자신의 건강과 웰빙을 자가 기록하고 추적할 수 있도록 설계된 다기능 앱입니다. 참여는 프로필을 설정하고 설문지를 작성합니다. 앱은 또한 액세스한 프로그램의 시간과 기능을 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱에서 수행되는 모든 활동을 추적하여 측정한 mHealth 앱의 실행 가능성
기간: 최대 2년
환자 중심의 mHealth 건강 추적 앱인 Health StorylinesTM의 모든 활동을 젊은 성인 여성 생존자를 대상으로 추적하여 mHealth 앱의 타당성을 평가합니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 최대 2년
필수 작업의 완료율로 측정된 기준선 및 후속 평가를 포함한 연구 절차의 준수 여부를 평가합니다.
최대 2년
자기효능감
기간: 최대 2년
소아암에 걸린 젊은 성인 여성 생존자의 Health StorylinesTM mhealth 앱의 사용량(분), 사용 빈도(접속 횟수)와 자기효능감 사이의 연관성을 결정합니다.
최대 2년
건강 관련 삶의 질
기간: 최대 2년
소아암에 걸린 젊은 성인 여성 생존자의 건강 관련 삶의 질과 Health StorylinesTM mhealth 앱의 사용량(분), 사용 빈도(접속 횟수) 사이의 연관성을 결정합니다.
최대 2년
인지된 질병
기간: 최대 2년
Health StorylinesTM mhealth 앱의 사용량(분 단위), 사용 빈도(액세스 횟수)와 소아암의 젊은 성인 여성 생존자의 인지된 질병 사이의 연관성을 결정합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

협력자

Oncology Nursing Society
Villanova University

수사관

  • 수석 연구원: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • J1734
  • IRB00126543 (기타 식별자: JHM IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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