- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03242200
Оценка приемлемости использования мобильного приложения для здоровья среди молодых взрослых женщин, перенесших рак в детстве
Оценка приемлемости использования мобильного приложения для здоровья среди молодых взрослых женщин, переживших рак в детстве: технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребности, связанные с выживанием, включают в себя управление затянувшимися симптомами лечения, как вести здоровый образ жизни, социальные и медицинские проблемы, а также другие потребности. Мобильное приложение для здоровья, которое будет использоваться в этом исследовании, — это приложение Health Storylines TM, разработанное Self Care Catalysts Inc. Приложение можно использовать неограниченное количество времени в течение девяти месяцев, в течение которых будет проводиться исследование. Использование приложения Health Storylines TM в этом исследовании носит экспериментальный характер.
Участие в этом исследовании начинается с настройки специального профиля исследования в приложении и ввода информации, включая адрес электронной почты, возраст, этническую/расовую принадлежность, диагноз рака, а также другую дополнительную информацию для профиля (например, цели в отношении здоровья или текущее состояние здоровья). Затем приложение предложит участникам заполнить три анкеты об их способности самостоятельно управлять своими потребностями, связанными с выживанием, их восприятии симптомов болезни, связанных с выживанием, и воспринимаемом качестве жизни, связанном со здоровьем. В приложении им будет предложено снова заполнить эти анкеты с интервалом в 3, 6 и 9 месяцев использования приложения. На заполнение вопросников при каждом измерении уходит около 20 минут. Единственная дополнительная информация, которая будет сообщаться из приложения для исследования, — это количество времени и функции программ, к которым обращались в течение периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критериями включения являются женщины, которые:
- Рак был диагностирован в возрасте до 18 лет.
- В возрасте от 18 до 30 лет
- Отказ от лечения не менее шести месяцев
- Иметь личное смарт-устройство для приложения
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Мобильное приложение для здоровья
Участникам будет предложено заполнить анкеты.
|
Mobile Health — это многофункциональное приложение, позволяющее участникам самостоятельно записывать и отслеживать свое здоровье и самочувствие.
Участие создаст профиль и заполнит анкеты.
Приложение также записывает количество времени и функции доступа к программам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость приложения mHealth, измеряемая путем отслеживания всех действий, выполняемых в приложении.
Временное ограничение: До 2 лет
|
Оцените осуществимость приложения mHealth, измеренную путем отслеживания всех действий ориентированного на пациента приложения для отслеживания здоровья mHealth, Health StorylinesTM, у молодых взрослых выживших женщин.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: До 2 лет
|
Оценить соблюдение процедур исследования, включая исходную и последующую оценку, измеряемую степенью выполнения необходимых задач.
|
До 2 лет
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: До 2 лет
|
Определите связь между объемом использования (в минутах), частотой использования (число обращений) мобильного приложения Health StorylinesTM и самоэффективностью у молодых взрослых женщин, перенесших рак в детстве.
|
До 2 лет
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 2 лет
|
Определить связь между объемом использования (в минутах), частотой использования (количество раз) приложения Health StorylinesTM mhealth и качеством жизни, связанным со здоровьем, у молодых взрослых женщин, перенесших рак в детстве.
|
До 2 лет
|
|
Воспринимаемая болезнь
Временное ограничение: До 2 лет
|
Определите связь между объемом использования (в минутах), частотой использования (число обращений) мобильного приложения Health StorylinesTM и предполагаемой болезнью у молодых взрослых женщин, перенесших рак в детстве.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- J1734
- IRB00126543 (Другой идентификатор: JHM IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Выживший после рака в детстве
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Мобильное приложение для здоровья
-
Institute of Gastroenterology and Hepatology, VietnamРекрутингГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)Вьетнам
-
Yale UniversityMohegan Sun Problem Gambling Treatment FundРекрутинг
-
Shirley Ryan AbilityLabАктивный, не рекрутирующий
-
Mayo ClinicЕще не набираютБиполярное расстройство | Употребление психоактивных веществ (наркотики, алкоголь)Соединенные Штаты
-
Addis Ababa UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthНеизвестныйТуберкулез | НедоеданиеЭфиопия
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйМножественная миелома | МиеломаСоединенные Штаты
-
University of VirginiaVirginia Department of HealthЗавершенныйВИЧ | Приверженность, лекарстваСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaРекрутингРасстройства пищевого поведенияКанада
-
NYU Langone HealthЗавершенный