Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приемлемости использования мобильного приложения для здоровья среди молодых взрослых женщин, перенесших рак в детстве

29 марта 2021 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Оценка приемлемости использования мобильного приложения для здоровья среди молодых взрослых женщин, переживших рак в детстве: технико-экономическое обоснование

Цель этого исследования — понять, полезно ли мобильное приложение для оказания помощи молодым взрослым женщинам, пережившим детский рак, в самоконтроле потребностей, связанных с выживанием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Потребности, связанные с выживанием, включают в себя управление затянувшимися симптомами лечения, как вести здоровый образ жизни, социальные и медицинские проблемы, а также другие потребности. Мобильное приложение для здоровья, которое будет использоваться в этом исследовании, — это приложение Health Storylines TM, разработанное Self Care Catalysts Inc. Приложение можно использовать неограниченное количество времени в течение девяти месяцев, в течение которых будет проводиться исследование. Использование приложения Health Storylines TM в этом исследовании носит экспериментальный характер.

Участие в этом исследовании начинается с настройки специального профиля исследования в приложении и ввода информации, включая адрес электронной почты, возраст, этническую/расовую принадлежность, диагноз рака, а также другую дополнительную информацию для профиля (например, цели в отношении здоровья или текущее состояние здоровья). Затем приложение предложит участникам заполнить три анкеты об их способности самостоятельно управлять своими потребностями, связанными с выживанием, их восприятии симптомов болезни, связанных с выживанием, и воспринимаемом качестве жизни, связанном со здоровьем. В приложении им будет предложено снова заполнить эти анкеты с интервалом в 3, 6 и 9 месяцев использования приложения. На заполнение вопросников при каждом измерении уходит около 20 минут. Единственная дополнительная информация, которая будет сообщаться из приложения для исследования, — это количество времени и функции программ, к которым обращались в течение периода исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критериями включения являются женщины, которые:

  • Рак был диагностирован в возрасте до 18 лет.
  • В возрасте от 18 до 30 лет
  • Отказ от лечения не менее шести месяцев
  • Иметь личное смарт-устройство для приложения

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мобильное приложение для здоровья
Участникам будет предложено заполнить анкеты.
Mobile Health — это многофункциональное приложение, позволяющее участникам самостоятельно записывать и отслеживать свое здоровье и самочувствие. Участие создаст профиль и заполнит анкеты. Приложение также записывает количество времени и функции доступа к программам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость приложения mHealth, измеряемая путем отслеживания всех действий, выполняемых в приложении.
Временное ограничение: До 2 лет
Оцените осуществимость приложения mHealth, измеренную путем отслеживания всех действий ориентированного на пациента приложения для отслеживания здоровья mHealth, Health StorylinesTM, у молодых взрослых выживших женщин.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: До 2 лет
Оценить соблюдение процедур исследования, включая исходную и последующую оценку, измеряемую степенью выполнения необходимых задач.
До 2 лет
Самоэффективность
Временное ограничение: До 2 лет
Определите связь между объемом использования (в минутах), частотой использования (число обращений) мобильного приложения Health StorylinesTM и самоэффективностью у молодых взрослых женщин, перенесших рак в детстве.
До 2 лет
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 2 лет
Определить связь между объемом использования (в минутах), частотой использования (количество раз) приложения Health StorylinesTM mhealth и качеством жизни, связанным со здоровьем, у молодых взрослых женщин, перенесших рак в детстве.
До 2 лет
Воспринимаемая болезнь
Временное ограничение: До 2 лет
Определите связь между объемом использования (в минутах), частотой использования (число обращений) мобильного приложения Health StorylinesTM и предполагаемой болезнью у молодых взрослых женщин, перенесших рак в детстве.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • J1734
  • IRB00126543 (Другой идентификатор: JHM IRB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Выживший после рака в детстве

Клинические исследования Мобильное приложение для здоровья

Подписаться