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Bewertung der Akzeptanz der Nutzung einer mobilen Gesundheits-App bei jungen erwachsenen weiblichen Überlebenden von Krebs im Kindesalter

29. März 2021 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Bewertung der Akzeptanz der Nutzung einer mobilen Gesundheits-App bei jungen erwachsenen weiblichen Überlebenden von Krebs im Kindesalter: Eine Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu verstehen, ob eine mobile App nützlich ist, um junge erwachsene weibliche Überlebende von Krebs im Kindesalter bei der Selbstverwaltung überlebensbezogener Bedürfnisse zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den überlebensbezogenen Bedürfnissen gehören die Bewältigung anhaltender Behandlungssymptome, die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils, soziale und medizinische Probleme sowie andere Bedürfnisse. Die mobile Gesundheits-App, die in dieser Studie verwendet wird, ist die Health Storylines TM-App, die von Self Care Catalysts Inc. entwickelt wurde. Die Nutzung der App ist zeitlich unbegrenzt über einen Zeitraum von neun Monaten möglich, also über den Zeitraum, über den die Studie durchgeführt wird. Die Verwendung der Health Storylines TM-App in dieser Studie dient der Untersuchung.

Die Teilnahme an dieser Studie beginnt mit der Einrichtung eines studienspezifischen Profils in der App und der Eingabe von Informationen wie E-Mail-Adresse, Alter, ethnischer Zugehörigkeit/Rasse, Krebsdiagnose sowie anderen optionalen Informationen für das Profil (Beispiel Gesundheitsziele oder aktueller Gesundheitszustand). Die Teilnehmer werden dann von der App aufgefordert, drei Fragebögen über ihre Fähigkeit, ihre überlebensbezogenen Bedürfnisse selbst zu verwalten, ihre Wahrnehmung ihrer überlebensbezogenen Krankheitssymptome und ihre wahrgenommene gesundheitsbezogene Lebensqualität auszufüllen. Sie werden in der App aufgefordert, diese Fragebögen alle 3, 6 und 9 Monate nach der Nutzung der App erneut auszufüllen. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert zu jedem Messzeitpunkt etwa 20 Minuten. Die einzigen zusätzlichen Informationen, die von der App für die Studie gemeldet werden, sind die Zeitdauer und die Funktionen der Programme, auf die während des Studienzeitraums zugegriffen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien sind Frauen, die:

  • Bei Ihnen wurde vor Ihrem 18. Lebensjahr Krebs diagnostiziert
  • Sind zwischen 18 und 30 Jahre alt
  • Seit mindestens sechs Monaten ohne Behandlung
  • Besitzen Sie ein persönliches Smart-Gerät, das Sie für die App verwenden können

Ausschlusskriterien:

- Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mobile Gesundheits-App
Die Teilnehmer werden aufgefordert, Fragebögen auszufüllen.
Sonstiges: Mobile Gesundheits-App
Mobile Health ist eine App mit vielen Funktionen, die es den Teilnehmern ermöglicht, ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden selbst aufzuzeichnen und zu verfolgen. Die Teilnehmer erstellen ein Profil und füllen Fragebögen aus. Die App zeichnet außerdem die Zeit und Funktionen der aufgerufenen Programme auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer mHealth-App, gemessen durch die Verfolgung aller über die App durchgeführten Aktivitäten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bewerten Sie die Machbarkeit der mHealth-App anhand der Verfolgung aller Aktivitäten der patientenzentrierten mHealth-Gesundheitsverfolgungs-App Health StorylinesTM bei jungen erwachsenen weiblichen Überlebenden
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bewerten Sie die Einhaltung der Studienabläufe, einschließlich der Ausgangs- und Nachuntersuchungen, gemessen an den Abschlussquoten der erforderlichen Aufgaben
Bis zu 2 Jahre
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Nutzungsmenge (in Minuten), der Nutzungshäufigkeit (Anzahl der Zugriffe) der Health StorylinesTM mhealth-App und der Selbstwirksamkeit bei jungen erwachsenen weiblichen Überlebenden von Krebs im Kindesalter.
Bis zu 2 Jahre
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Nutzungsmenge (in Minuten), der Nutzungshäufigkeit (Anzahl der Zugriffe) der Health StorylinesTM mhealth-App und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei jungen erwachsenen weiblichen Krebsüberlebenden im Kindesalter
Bis zu 2 Jahre
Wahrgenommene Krankheit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Nutzungsmenge (in Minuten), der Nutzungshäufigkeit (Anzahl der Zugriffe) der Health StorylinesTM mhealth-App und der wahrgenommenen Krankheit bei jungen erwachsenen weiblichen Krebsüberlebenden im Kindesalter.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

Oncology Nursing Society
Villanova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • J1734
  • IRB00126543 (Andere Kennung: JHM IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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