Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dopuszczalności korzystania z mobilnej aplikacji zdrowotnej wśród młodych dorosłych kobiet, które przeżyły raka w dzieciństwie

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Ocena dopuszczalności korzystania z mobilnej aplikacji zdrowotnej wśród młodych dorosłych kobiet, które przeżyły raka w dzieciństwie: studium wykonalności

Celem tego badania jest zrozumienie, czy aplikacja mobilna jest przydatna, aby pomóc młodym dorosłym kobietom, które przeżyły raka w dzieciństwie, w samodzielnym zarządzaniu potrzebami związanymi z przeżyciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potrzeby związane z przeżyciem obejmują radzenie sobie z utrzymującymi się objawami leczenia, prowadzenie zdrowego stylu życia, problemy społeczne i medyczne, a także inne potrzeby. Mobilna aplikacja zdrowotna, która zostanie wykorzystana w tym badaniu, to aplikacja Health Storylines TM opracowana przez Self Care Catalysts Inc. Z aplikacji można korzystać przez nieograniczony czas przez dziewięć miesięcy, czyli tyle, ile będzie trwało badanie. Wykorzystanie aplikacji Health Storylines TM w tym badaniu ma charakter eksperymentalny.

Uczestnictwo w tym badaniu rozpoczyna się od skonfigurowania profilu badania w aplikacji i wprowadzenia informacji, w tym adresu e-mail, wieku, pochodzenia etnicznego/rasy, diagnozy raka, a także innych opcjonalnych informacji dla profilu (przykładowe cele zdrowotne lub aktualny stan zdrowia). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni przez aplikację o wypełnienie trzech kwestionariuszy dotyczących ich zdolności do samodzielnego zarządzania potrzebami związanymi z przeżyciem, postrzegania objawów choroby związanych z przeżyciem oraz postrzeganej jakości życia związanej ze zdrowiem. Zostaną oni poproszeni w aplikacji o ponowne wypełnienie tych kwestionariuszy w odstępach 3, 6 i 9 miesięcy korzystania z aplikacji. Wypełnienie kwestionariuszy za każdym razem zajmie około 20 minut. Jedyne dodatkowe informacje, które będą raportowane z aplikacji na potrzeby badania, to ilość czasu i funkcje programów, do których uzyskano dostęp w okresie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteriami włączenia są kobiety, które:

  • Zdiagnozowano raka przed ukończeniem 18 roku życia
  • Są w wieku od 18 do 30 lat
  • Nie leczy się od co najmniej sześciu miesięcy
  • Miej osobiste urządzenie inteligentne, którego możesz używać z aplikacją

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mobilna aplikacja Zdrowie
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet.
Inny: Mobilna aplikacja Zdrowie
Mobile Health to wielofunkcyjna aplikacja zaprojektowana, aby umożliwić uczestnikom samodzielną rejestrację i śledzenie ich zdrowia i dobrego samopoczucia. Uczestnictwo założy profil i wypełni kwestionariusze. Aplikacja rejestruje również czas i funkcje programów, do których uzyskano dostęp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność aplikacji mHealth mierzona poprzez śledzenie wszystkich działań prowadzonych w aplikacji
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ocenić wykonalność aplikacji mHealth mierzoną poprzez śledzenie wszystkich działań skoncentrowanej na pacjencie aplikacji do śledzenia zdrowia mHealth, Health StorylinesTM, u młodych dorosłych kobiet, które przeżyły
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Do 2 lat
Oceń przestrzeganie procedur badania, w tym ocen początkowych i uzupełniających, mierzonych wskaźnikami ukończenia wymaganych zadań
Do 2 lat
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Do 2 lat
Określ związek między częstotliwością korzystania (w minutach), częstotliwością korzystania z aplikacji mhealth Health StorylinesTM a poczuciem własnej skuteczności u młodych dorosłych kobiet, które przeżyły raka w dzieciństwie.
Do 2 lat
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Do 2 lat
Określ związek między częstotliwością użytkowania (w minutach), częstotliwością korzystania, liczbą dostępów) aplikacji Health StorylinesTM mhealth a jakością życia związaną ze zdrowiem młodych dorosłych kobiet, które przeżyły raka w dzieciństwie
Do 2 lat
Postrzegana choroba
Ramy czasowe: Do 2 lat
Określ związek między ilością użycia (w minutach), częstotliwością użycia, liczbą dostępów) aplikacji Health StorylinesTM mhealth a postrzeganą chorobą u młodych dorosłych kobiet, które przeżyły raka w dzieciństwie.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

Oncology Nursing Society
Villanova University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J1734
  • IRB00126543 (Inny identyfikator: JHM IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocalony od raka z dzieciństwa

Badania kliniczne na Mobilna aplikacja Zdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj