Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de aanvaardbaarheid van het gebruik van een mobiele gezondheidsapp onder jongvolwassen vrouwelijke overlevenden van kinderkanker

29 maart 2021 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Beoordeling van de aanvaardbaarheid van het gebruik van een mobiele gezondheidsapp onder jongvolwassen vrouwelijke overlevenden van kinderkanker: een haalbaarheidsonderzoek

Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of een mobiele app nuttig is om jongvolwassen vrouwelijke overlevenden van kinderkanker te helpen bij het zelfmanagement van overlevingsgerelateerde behoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overlevingsgerelateerde behoeften omvatten het beheersen van aanhoudende symptomen van de behandeling, het behouden van een gezonde levensstijl, sociale en medische problemen, evenals andere behoeften. De mobiele gezondheidsapp die in dit onderzoek zal worden gebruikt, is de Health Storylines TM-app, ontwikkeld door Self Care Catalysts Inc. De app kan voor onbeperkte tijd worden gebruikt gedurende negen maanden, de duur van het onderzoek. Het gebruik van de app Health Storylines TM in dit onderzoek is experimenteel.

Deelname aan dit onderzoek begint met het opzetten van een studiespecifiek profiel in de app en het invoeren van informatie zoals e-mailadres, leeftijd, etniciteit/ras, kankerdiagnose, evenals andere optionele informatie voor het profiel (bijvoorbeeld gezondheidsdoelen of huidige gezondheidstoestand). Deelnemers worden vervolgens door de app gevraagd om drie vragenlijsten in te vullen over hun vermogen om zelf hun overlevingsgerelateerde behoeften te beheren, hun perceptie van hun overlevingsgerelateerde ziektesymptomen en ervaren gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Ze worden op de app gevraagd om deze vragenlijsten opnieuw in te vullen met tussenpozen van 3, 6 en 9 maanden na het gebruik van de app. Het duurt ongeveer 20 minuten om de vragenlijsten per meetmoment in te vullen. De enige aanvullende informatie die vanuit de app voor het onderzoek wordt gerapporteerd, is de hoeveelheid tijd en functies van programma's die tijdens de onderzoeksperiode zijn gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria zijn vrouwen die:

  • Bij wie voor de leeftijd van 18 jaar kanker is vastgesteld
  • Zijn tussen de 18 en 30 jaar
  • Minstens zes maanden van de behandeling af zijn geweest
  • Zorg voor een persoonlijk smart device om te gebruiken voor de app

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Mobiele gezondheidsapp
Deelnemers worden gevraagd vragenlijsten in te vullen.
Ander: Mobiele gezondheidsapp
Mobile Health is een app met meerdere functies die is ontworpen om deelnemers in staat te stellen hun gezondheid en welzijn zelf vast te leggen en bij te houden. Participaties stellen een profiel op en vullen vragenlijsten in. De app registreert ook de hoeveelheid tijd en functies van geopende programma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de mHealth-app zoals gemeten door alle activiteiten op de app te volgen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Beoordeel de haalbaarheid van de mHealth-app, zoals gemeten door alle activiteiten van de patiëntgerichte mHealth-app voor het volgen van de gezondheid, Health StorylinesTM, bij jongvolwassen vrouwelijke overlevenden te volgen
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Beoordeel de naleving van onderzoeksprocedures, inclusief baseline- en follow-upbeoordelingen, gemeten aan de hand van voltooiingspercentages van vereiste taken
Tot 2 jaar
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Bepaal het verband tussen de hoeveelheid gebruik (in minuten), de gebruiksfrequentie (aantal keren geopend) van de Health StorylinesTM mhealth-app en zelfredzaamheid bij jongvolwassen vrouwelijke overlevenden van kinderkanker.
Tot 2 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Bepaal het verband tussen de hoeveelheid gebruik (in minuten), de gebruiksfrequentie (aantal keren geopend) van de Health StorylinesTM mhealth-app en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij jongvolwassen vrouwelijke overlevenden van kinderkanker
Tot 2 jaar
Waargenomen ziekte
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Bepaal het verband tussen de hoeveelheid gebruik (in minuten), de gebruiksfrequentie (aantal keren geopend) van de Health StorylinesTM mhealth-app en waargenomen ziekte bij jongvolwassen vrouwelijke overlevenden van kinderkanker.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Medewerkers

Oncology Nursing Society
Villanova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • J1734
  • IRB00126543 (Andere identificatie: JHM IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevende van kinderkanker

Klinische onderzoeken op Mobiele gezondheidsapp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren