评估年轻成年女性儿童癌症幸存者对使用移动健康应用程序的可接受性
2021年3月29日 更新者:Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
评估年轻成年女性儿童癌症幸存者使用移动健康应用程序的可接受性:一项可行性研究
本研究的目的是了解移动应用程序是否有助于帮助年轻的成年女性儿童癌症幸存者自我管理生存相关需求。
研究概览
详细说明
与生存相关的需求包括管理治疗中挥之不去的症状、如何保持健康的生活方式、社会和医疗问题以及其他需求。 本研究中将使用的移动健康应用程序是由 Self Care Catalysts Inc. 开发的 Health Storylines TM 应用程序。 该应用程序可以无限期使用超过 9 个月,这就是研究将进行的时间。 在本研究中使用 Health Storylines TM 应用程序是研究性的。
参与这项研究首先要在应用程序上设置研究特定的个人资料,并输入信息,包括电子邮件地址、年龄、民族/种族、癌症诊断,以及个人资料的其他可选信息(例如健康目标或当前健康状况)。 然后,该应用程序将提示参与者完成三份问卷,内容涉及他们自我管理幸存相关需求的能力、他们对幸存相关疾病症状的看法以及与健康相关的生活质量。 在使用该应用程序的 3、6 和 9 个月间隔时,应用程序将提示他们再次完成这些问卷。 每个测量时间大约需要 20 分钟来完成问卷。 该应用程序将报告的唯一附加信息是研究期间访问的程序的时间和功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准是女性:
- 在 18 岁之前被诊断出患有癌症
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- 已经停止治疗至少六个月
- 拥有可用于该应用程序的个人智能设备
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:移动健康应用
将提示参与者完成问卷调查。
|
Mobile Health 是一款多功能应用程序,旨在让参与者能够自我记录和跟踪他们的健康状况。
参与者将建立个人资料并完成问卷调查。
该应用程序还记录访问程序的时间和功能。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过跟踪在应用程序上进行的所有活动来衡量 mHealth 应用程序的可行性
大体时间:长达 2 年
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通过跟踪以患者为中心的 mHealth 健康跟踪应用程序 Health StorylinesTM 在年轻成年女性幸存者中的所有活动,评估 mHealth 应用程序的可行性
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间:长达 2 年
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评估对研究程序的遵守情况,包括基线和后续评估,以所需任务的完成率衡量
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长达 2 年
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自我效能感
大体时间:长达 2 年
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确定 Health StorylinesTM mhealth 应用程序的使用量(以分钟为单位)、使用频率(访问次数)与年轻成年女性儿童癌症幸存者的自我效能感之间的关联。
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长达 2 年
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健康相关的生活质量
大体时间:长达 2 年
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确定 Health StorylinesTM mhealth 应用程序的使用量(以分钟为单位)、使用频率、访问次数)与年轻成年女性儿童癌症幸存者的健康相关生活质量之间的关系
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长达 2 年
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感知疾病
大体时间:长达 2 年
|
确定 Health StorylinesTM mhealth 应用程序的使用量(以分钟为单位)、使用频率、访问次数)与年轻成年女性儿童癌症幸存者感知疾病之间的关联。
|
长达 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kathy Ruble, RN, PhD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月26日
初级完成 (实际的)
2021年3月11日
研究完成 (实际的)
2021年3月11日
研究注册日期
首次提交
2017年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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