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Evaluación de la aceptabilidad del uso de una aplicación móvil de salud entre mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil

29 de marzo de 2021 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Evaluación de la aceptabilidad del uso de una aplicación de salud móvil entre mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil: un estudio de viabilidad

El propósito de este estudio de investigación es comprender si una aplicación móvil es útil para ayudar a las jóvenes adultas sobrevivientes de cáncer infantil en la autogestión de las necesidades relacionadas con la supervivencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las necesidades relacionadas con la supervivencia incluyen el manejo de los síntomas persistentes del tratamiento, cómo mantener un estilo de vida saludable, problemas sociales y médicos, así como otras necesidades. La aplicación de salud móvil que se utilizará en este estudio es la aplicación Health Storylines TM desarrollada por Self Care Catalysts Inc. La aplicación se puede utilizar durante un tiempo ilimitado durante nueve meses, que es el tiempo que se llevará a cabo el estudio. El uso de la aplicación Health Storylines TM en este estudio es de investigación.

La participación en este estudio comienza con la configuración de un perfil específico del estudio en la aplicación y el ingreso de información que incluye dirección de correo electrónico, edad, origen étnico/raza, diagnóstico de cáncer, así como otra información opcional para el perfil (por ejemplo, objetivos de salud o condiciones de salud actuales). Luego, la aplicación les pedirá a los participantes que completen tres cuestionarios sobre su capacidad para autogestionar sus necesidades relacionadas con la supervivencia, su percepción de los síntomas de la enfermedad relacionada con la supervivencia y la calidad de vida relacionada con la salud percibida. Se les pedirá en la aplicación que completen estos cuestionarios nuevamente en los intervalos de 3, 6 y 9 meses de uso de la aplicación. Le tomará alrededor de 20 minutos completar los cuestionarios en cada tiempo de medición. La única información adicional que se reportará desde la aplicación para el estudio es la cantidad de tiempo y las funciones de los programas a los que se accedió durante el período del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Los criterios de inclusión son mujeres que:

  • Han sido diagnosticados con cáncer antes de los 18 años.
  • Están entre las edades de 18 a 30 años.
  • Haber estado sin tratamiento durante al menos seis meses.
  • Tener un dispositivo inteligente personal para usar con la aplicación

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Aplicación móvil de salud
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios.
Otro: Aplicación móvil de salud
Mobile Health es una aplicación con múltiples funciones diseñada para permitir a los participantes auto-registrarse y realizar un seguimiento de su salud y bienestar. Las participaciones configurarán un perfil y completarán cuestionarios. La aplicación también registra la cantidad de tiempo y las funciones de los programas a los que se accede.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la aplicación mHealth medida mediante el seguimiento de todas las actividades realizadas en la aplicación
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Evaluar la viabilidad de la aplicación mHealth medida mediante el seguimiento de todas las actividades de la aplicación de seguimiento de la salud mHealth centrada en el paciente, Health StorylinesTM, en sobrevivientes adultas jóvenes
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Evaluar el cumplimiento de los procedimientos del estudio, incluidas las evaluaciones de referencia y de seguimiento, según lo medido por las tasas de finalización de las tareas requeridas.
Hasta 2 años
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Determine la asociación entre la cantidad de uso (en minutos), la frecuencia de uso, el número de veces que se accedió) de la aplicación mhealth Health StorylinesTM y la autoeficacia en mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil.
Hasta 2 años
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Determinar la asociación entre la cantidad de uso (en minutos), la frecuencia de uso (número de veces que se accede) de la aplicación mhealth Health StorylinesTM y la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil
Hasta 2 años
Enfermedad percibida
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Determine la asociación entre la cantidad de uso (en minutos), la frecuencia de uso, el número de veces que se accedió) de la aplicación mhealth Health StorylinesTM y la enfermedad percibida en mujeres adultas jóvenes sobrevivientes de cáncer infantil.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Oncology Nursing Society
Villanova University

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy Ruble, RN, PhD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • J1734
  • IRB00126543 (Otro identificador: JHM IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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