Dépistage et évaluation des facteurs de risque et des complications de la maladie rénale chronique
8 août 2017 mis à jour par: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Dépistage et évaluation des facteurs de risque et des complications de l'insuffisance rénale chronique：une étude transversale
L'étude est une étude observationnelle et transversale visant à dépister et à accéder aux facteurs de risque et aux complications chez les patients chinois atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Étudier la prévalence de l'hypertension, des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, de la malnutrition protéino-énergétique (MPE), des troubles cognitifs et d'autres complications chez les patients atteints d'IRC.
Développer des biomarqueurs de l'IRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets de 18 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- âge≥18 ans
- diagnostic clinique de l'IRC
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale terminale (IRT) ou dialyse
- Lésion rénale aiguë (IRA)
- antécédents de transplantation d'organe solide ou de moelle osseuse
- malignité active dans les 24 mois précédant le dépistage ou cancer métastatique
- Infection à VIH ou SIDA
- inflammation aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence des complications de la MRC
Délai: ligne de base
|
hypertension, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, malnutrition protéino-énergétique (MPE), troubles cognitifs
|
ligne de base
|
|
Biomarqueurs de la fonction rénale
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyses génétiques
Délai: ligne de base
|
microARN circulant
|
ligne de base
|
|
Questionnaire évaluant la fonction cognitive
Délai: ligne de base
|
Évaluation cognitive de Montréal - version chinoise de base
|
ligne de base
|
|
Questionnaire évaluant la dépression
Délai: ligne de base
|
Scores de l'inventaire de la dépression de Beck
|
ligne de base
|
|
Questionnaire évaluant le risque de malnutrition
Délai: ligne de base
|
Score de malnutrition-inflammation
|
ligne de base
|
|
Questionnaire évaluant les apports alimentaires
Délai: ligne de base
|
Questionnaire sur la fréquence des aliments
|
ligne de base
|
|
Questionnaire évaluant la qualité de vie
Délai: ligne de base
|
Activité de la vie quotidienne (AVQ) et qualité de vie liée aux maladies rénales (KDQOLTM-36)
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015BAI12B06-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie rénale chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur prélèvement d'échantillons sanguins
-
Hillel Yaffe Medical CenterInconnue