Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a hodnocení rizikových faktorů a komplikací chronického onemocnění ledvin

8. srpna 2017 aktualizováno: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Screening a hodnocení rizikových faktorů a komplikací chronického onemocnění ledvin: Průřezová studie

Studie je observační, průřezová studie zaměřená na screening a přístup k rizikovým faktorům a komplikacím u pacientů s čínským chronickým onemocněním ledvin (CKD). Zkoumat prevalenci hypertenze, kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, proteinové energetické malnutrice（PEM）, kognitivní poruchy a dalších komplikací u pacientů s CKD. Vyvinout biomarkery CKD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • klinická diagnóza CKD
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD) nebo dialýza
  • Akutní poškození ledvin (AKI)
  • anamnéza transplantace solidních orgánů nebo kostní dřeně
  • aktivní malignita během 24 měsíců před screeningem nebo metastatický karcinom
  • HIV infekce nebo AIDS
  • akutní zánět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence komplikací CKD
Časové okno: základní linie
hypertenze, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, proteinová energetická malnutrice (PEM), kognitivní poruchy
základní linie
Biomarkery funkce ledvin
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické analýzy
Časové okno: základní linie
cirkulující mikroRNA
základní linie
Dotazník hodnotící kognitivní funkce
Časové okno: základní linie
Montreal Cognitive Assessment-Basic Chinese Version
základní linie
Dotazník hodnotící depresi
Časové okno: základní linie
Beck Depression Inventory skóre
základní linie
Dotazník hodnotící riziko malnutrice
Časové okno: základní linie
Skóre podvýživy-zánětu
základní linie
Dotazník hodnotící příjem stravy
Časové okno: základní linie
Dotazník frekvence jídla
základní linie
Dotazník hodnotící kvalitu života
Časové okno: základní linie
Aktivita každodenního života (ADL) a kvalita života při onemocnění ledvin (KDQOLTM-36)
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015BAI12B06-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit