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Triagem e avaliação dos fatores de risco e complicações da doença renal crônica

8 de agosto de 2017 atualizado por: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Triagem e avaliação dos fatores de risco e complicações da doença renal crônica: um estudo transversal

O estudo é um estudo observacional transversal destinado a rastrear e acessar fatores de risco e complicações para pacientes chineses com doença renal crônica (DRC). Investigar a prevalência de hipertensão, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, desnutrição energético-protéica (PEM), comprometimento cognitivo e outras complicações em pacientes com DRC. Desenvolver biomarcadores de DRC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos com 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade≥18 anos
  • diagnóstico clínico de DRC
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Doença renal terminal (ESRD) ou diálise
  • Lesão Renal Aguda (LRA)
  • história de transplante de órgão sólido ou medula óssea
  • malignidade ativa dentro de 24 meses antes da triagem ou câncer metastático
  • Infecção por HIV ou AIDS
  • inflamação aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de complicações da DRC
Prazo: linha de base
hipertensão, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, desnutrição energético-protéica (PEM), comprometimento cognitivo
linha de base
Biomarcadores da função renal
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises genéticas
Prazo: linha de base
microRNA circulante
linha de base
Questionário avaliando a função cognitiva
Prazo: linha de base
Avaliação Cognitiva Montreal - Versão Chinesa Básica
linha de base
Questionário avaliando a depressão
Prazo: linha de base
Escores do Inventário de Depressão de Beck
linha de base
Questionário avaliando o risco de desnutrição
Prazo: linha de base
Pontuação de desnutrição-inflamação
linha de base
Questionário avaliando a ingestão alimentar
Prazo: linha de base
Questionário de Frequência Alimentar
linha de base
Questionário de avaliação da qualidade de vida
Prazo: linha de base
Atividade da vida diária (AVD) e qualidade de vida na doença renal (KDQOLTM-36)
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015BAI12B06-2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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