- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246191
만성신장질환의 위험인자 및 합병증 선별 및 평가
2017년 8월 8일 업데이트: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
만성신장질환의 위험인자와 합병증의 선별 및 평가: 횡단면적 연구
이 연구는 중국 만성 신장 질환(CKD) 환자의 위험 요인과 합병증을 선별하고 접근하는 것을 목표로 하는 관찰 횡단면 연구입니다.
CKD 환자의 고혈압, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 단백질 에너지 영양실조(PEM), 인지 장애 및 기타 합병증의 유병률을 조사합니다.
CKD의 바이오마커 개발.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 대상자
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- CKD의 임상 진단
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 말기 신장 질환(ESRD) 또는 투석
- 급성신장손상(AKI)
- 고형 장기 또는 골수 이식 병력
- 스크리닝 또는 전이성 암 이전 24개월 이내의 활동성 악성 종양
- HIV 감염 또는 AIDS
- 급성 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CKD 합병증의 유병률
기간: 기준선
|
고혈압, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 단백질 에너지 영양실조(PEM), 인지 장애
|
기준선
|
신장 기능의 바이오마커
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유전자 분석
기간: 기준선
|
순환하는 마이크로RNA
|
기준선
|
인지 기능 평가 설문지
기간: 기준선
|
몬트리올 인지 평가-기본 중국어 버전
|
기준선
|
우울증 평가 설문지
기간: 기준선
|
Beck Depression Inventory 점수
|
기준선
|
영양 실조의 위험을 평가하는 설문지
기간: 기준선
|
영양실조-염증 점수
|
기준선
|
식이 섭취를 평가하는 설문지
기간: 기준선
|
식품 빈도 설문지
|
기준선
|
삶의 질을 평가하는 설문지
기간: 기준선
|
일상생활활동(ADL) 및 신장질환 삶의 질(KDQOLTM-36)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiangmei Chen, Chinese Pla General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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