Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus vesebetegség kockázati tényezőinek és szövődményeinek szűrése és értékelése

2017. augusztus 8. frissítette: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

A krónikus vesebetegség kockázati tényezőinek és szövődményeinek szűrése és értékelése: keresztmetszeti vizsgálat

A tanulmány egy megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálat, amelynek célja a kínai krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek kockázati tényezőinek és szövődményeinek szűrése és elérése. A hipertónia, a szív- és érrendszeri, valamint az agyi érrendszeri betegségek, a fehérje-energetikai alultápláltság (PEM), a kognitív károsodás és egyéb szövődmények prevalenciájának vizsgálata CKD-s betegeknél. A CKD biomarkereinek fejlesztése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

900

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥18 év
  • CKD klinikai diagnózisa
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegség (ESRD) vagy dialízis
  • Akut vesekárosodás (AKI)
  • szilárd szerv- vagy csontvelő-transzplantáció anamnézisében
  • aktív rosszindulatú daganat a szűrést megelőző 24 hónapon belül vagy áttétes rák
  • HIV-fertőzés vagy AIDS
  • akut gyulladás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CKD szövődményeinek gyakorisága
Időkeret: alapvonal
magas vérnyomás, kardiovaszkuláris és agyi érrendszeri betegségek, fehérjeenergia-alultápláltság (PEM), kognitív károsodás
alapvonal
A veseműködés biomarkerei
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai elemzések
Időkeret: alapvonal
keringő mikroRNS
alapvonal
Kognitív funkciót értékelő kérdőív
Időkeret: alapvonal
Montreal Kognitív Assessment – ​​Basic kínai verzió
alapvonal
A depressziót értékelő kérdőív
Időkeret: alapvonal
Beck depresszió leltár pontszámai
alapvonal
Az alultápláltság kockázatát értékelő kérdőív
Időkeret: alapvonal
Alultápláltság-gyulladás pontszám
alapvonal
Kérdőív, amely értékeli a táplálékfelvételt
Időkeret: alapvonal
Étkezési gyakoriság kérdőív
alapvonal
Az életminőséget értékelő kérdőív
Időkeret: alapvonal
A mindennapi élet aktivitása (ADL) és a vesebetegség életminősége (KDQOLTM-36)
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015BAI12B06-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegség

Klinikai vizsgálatok a vérminta vétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel