Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i ocena czynników ryzyka i powikłań przewlekłej choroby nerek

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Badania przesiewowe i ocena czynników ryzyka i powikłań przewlekłej choroby nerek: badanie przekrojowe

Badanie jest obserwacyjnym, przekrojowym badaniem mającym na celu badanie przesiewowe i dostęp do czynników ryzyka i powikłań u chińskich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD). Zbadanie częstości występowania nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, niedożywienia białkowo-energetycznego (PEM), zaburzeń funkcji poznawczych i innych powikłań u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Opracowanie biomarkerów CKD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby w wieku 18 lat lub starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • diagnostyka kliniczna CKD
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) lub dializa
  • Ostre uszkodzenie nerek (AKI)
  • historia przeszczepu narządu miąższowego lub szpiku kostnego
  • aktywny nowotwór złośliwy w ciągu 24 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub rakiem przerzutowym
  • Zakażenie wirusem HIV lub AIDS
  • ostre zapalenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań CKD
Ramy czasowe: linia bazowa
nadciśnienie tętnicze, choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, niedożywienie białkowo-energetyczne (PEM), upośledzenie funkcji poznawczych
linia bazowa
Biomarkery funkcji nerek
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy genetyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
krążące mikroRNA
linia bazowa
Kwestionariusz oceniający funkcje poznawcze
Ramy czasowe: linia bazowa
Montrealska ocena poznawcza — podstawowa chińska wersja
linia bazowa
Kwestionariusz oceniający depresję
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyniki Inwentarza Depresji Becka
linia bazowa
Kwestionariusz oceniający ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala niedożywienia i stanu zapalnego
linia bazowa
Kwestionariusz oceniający spożycie pokarmu
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
linia bazowa
Kwestionariusz oceniający jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa
Codzienna aktywność (ADL)a jakość życia w przypadku chorób nerek (KDQOLTM-36)
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangmei Chen, Chinese Pla General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015BAI12B06-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na pobranie próbki krwi

3
Subskrybuj