- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03246191
Badania przesiewowe i ocena czynników ryzyka i powikłań przewlekłej choroby nerek
8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital
Badania przesiewowe i ocena czynników ryzyka i powikłań przewlekłej choroby nerek: badanie przekrojowe
Badanie jest obserwacyjnym, przekrojowym badaniem mającym na celu badanie przesiewowe i dostęp do czynników ryzyka i powikłań u chińskich pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).
Zbadanie częstości występowania nadciśnienia tętniczego, chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, niedożywienia białkowo-energetycznego (PEM), zaburzeń funkcji poznawczych i innych powikłań u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Opracowanie biomarkerów CKD.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
900
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby w wieku 18 lat lub starsze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- diagnostyka kliniczna CKD
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) lub dializa
- Ostre uszkodzenie nerek (AKI)
- historia przeszczepu narządu miąższowego lub szpiku kostnego
- aktywny nowotwór złośliwy w ciągu 24 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub rakiem przerzutowym
- Zakażenie wirusem HIV lub AIDS
- ostre zapalenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania powikłań CKD
Ramy czasowe: linia bazowa
|
nadciśnienie tętnicze, choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, niedożywienie białkowo-energetyczne (PEM), upośledzenie funkcji poznawczych
|
linia bazowa
|
Biomarkery funkcji nerek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Analizy genetyczne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
krążące mikroRNA
|
linia bazowa
|
Kwestionariusz oceniający funkcje poznawcze
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Montrealska ocena poznawcza — podstawowa chińska wersja
|
linia bazowa
|
Kwestionariusz oceniający depresję
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wyniki Inwentarza Depresji Becka
|
linia bazowa
|
Kwestionariusz oceniający ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala niedożywienia i stanu zapalnego
|
linia bazowa
|
Kwestionariusz oceniający spożycie pokarmu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności
|
linia bazowa
|
Kwestionariusz oceniający jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Codzienna aktywność (ADL)a jakość życia w przypadku chorób nerek (KDQOLTM-36)
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiangmei Chen, Chinese Pla General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015BAI12B06-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pobranie próbki krwi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja