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Detección y evaluación de los factores de riesgo y las complicaciones de la enfermedad renal crónica

8 de agosto de 2017 actualizado por: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Detección y evaluación de los factores de riesgo y las complicaciones de la enfermedad renal crónica: un estudio transversal

El estudio es un estudio observacional transversal destinado a detectar y acceder a los factores de riesgo y las complicaciones de los pacientes chinos con enfermedad renal crónica (ERC). Investigar la prevalencia de hipertensión, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, desnutrición proteico-energética (PEM), deterioro cognitivo y otras complicaciones en pacientes con ERC. Desarrollar biomarcadores de ERC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos con 18 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad≥18 años
  • diagnóstico clínico de ERC
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) o diálisis
  • Daño renal agudo (IRA)
  • antecedentes de trasplante de órganos sólidos o de médula ósea
  • malignidad activa dentro de los 24 meses anteriores a la detección o cáncer metastásico
  • Infección por VIH o SIDA
  • Inflamación aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de complicaciones de la ERC
Periodo de tiempo: base
hipertensión, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, desnutrición proteico-energética (PEM), deterioro cognitivo
base
Biomarcadores de la función renal
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis genéticos
Periodo de tiempo: base
microARN circulante
base
Cuestionario de evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: base
Evaluación cognitiva de Montreal: versión china básica
base
Cuestionario de evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: base
Puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck
base
Cuestionario de evaluación del riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: base
Puntaje de desnutrición-inflamación
base
Cuestionario de evaluación de la ingesta dietética
Periodo de tiempo: base
Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
base
Cuestionario de evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: base
Actividad de la vida diaria (AVD) y calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOLTM-36)
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015BAI12B06-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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