Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en beoordeling van de risicofactoren en complicaties van chronische nierziekte

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Chen Xiangmei, Chinese PLA General Hospital

Screening en beoordeling van de risicofactoren en complicaties van chronische nierziekte: een dwarsdoorsnedeonderzoek

De studie is een observationele, cross-sectionele studie gericht op het screenen van en toegang krijgen tot risicofactoren en complicaties voor patiënten met Chinese chronische nierziekte (CKD). Om de prevalentie van hypertensie, cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, ondervoeding van eiwit-energie (PEM), cognitieve stoornissen en andere complicaties bij CKD-patiënten te onderzoeken. Om biomarkers van CKD te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

onderwerpen met 18 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd≥18 jaar
  • klinische diagnose van CKD
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eindstadium nierziekte (ESRD) of dialyse
  • Acuut nierletsel (AKI)
  • voorgeschiedenis van solide orgaan- of beenmergtransplantatie
  • actieve maligniteit binnen 24 maanden voorafgaand aan screening of uitgezaaide kanker
  • HIV-infectie of AIDS
  • acute ontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van CKD-complicaties
Tijdsspanne: basislijn
hypertensie, cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, ondervoeding van eiwit-energie (PEM), cognitieve stoornissen
basislijn
Biomarkers van de nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische analyses
Tijdsspanne: basislijn
circulerend microRNA
basislijn
Vragenlijst die de cognitieve functie beoordeelt
Tijdsspanne: basislijn
Montreal Cognitive Assessment-Basic Chinese versie
basislijn
Vragenlijst ter beoordeling van depressie
Tijdsspanne: basislijn
Beck Depression Inventory-scores
basislijn
Vragenlijst die het risico op ondervoeding beoordeelt
Tijdsspanne: basislijn
Ondervoeding-ontstekingsscore
basislijn
Vragenlijst die de inname via de voeding beoordeelt
Tijdsspanne: basislijn
Voedsel Frequentie Vragenlijst
basislijn
Vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt
Tijdsspanne: basislijn
Activiteit van het dagelijks leven (ADL) en nierziekte kwaliteit van leven (KDQOLTM-36)
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015BAI12B06-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op verzameling van bloedmonsters

3
Abonneren